CTR20254329
进行中（招募中）
注射用KPCXM-18
中药
注射用KPCXM-18
2025-11-10
企业选择不公示
/
急性缺血性卒中
评价不同给药剂量的注射用KPCXM18治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱb期临床试验
评价不同给药剂量的注射用KPCXM18治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱb期临床试验
650106
主要目的： 评价不同给药剂量的注射用KPCXM18治疗急性缺血性卒中的有效性。 次要目的： 评价不同给药剂量的注射用KPCXM18治疗急性缺血性卒中的安全性； 基于群体药代动力学（Pharmacokinetics, PK）分析方法，探索注射用KPCXM18在急性缺血性卒中患者中的PK特征，为Ⅲ期临床研究设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-22
/
否
1.年龄为18~80周岁（含18岁和80岁，以签署知情同意书日期为准），男女不限；
请登录查看1.影像学证实颅内出血性疾病（出血性卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、蛛网膜下腔出血、脑室出血、外伤性脑出血等）者；
2.此次发病已接受或拟接受血管内介入治疗（包括：血管内机械取栓、血管内血栓抽吸、动脉溶栓、血管成形术及支架置入术）者或动静脉桥接治疗者；
3.伴有意识障碍（NIHSS评分1a项>1分）者；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100062
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