CTR20244133
已完成
KPC-149口服溶液
化学药
秋水仙碱口服溶液
2024-11-11
企业选择不公示
/
家族性地中海热
秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液）与秋水仙碱片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的相对生物利用度研究
秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液）与秋水仙碱片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的相对生物利用度研究
650106
主要目的 1.以秋水仙碱药动学参数（Cmax、AUC0-t、AUC0-∞）为主要指标，评价受试制剂（昆药集团股份有限公司提供的秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液））与参比制剂（TAKATA SEIYAKU Co.,Ltd持证的秋水仙碱片）在空腹条件下的生物等效性。 2.以秋水仙碱药动学参数（Cmax、AUC0-t、AUC0-∞）为指标，评价食物对受试制剂的影响。 次要目的 1.评价空腹和餐后给药条件下，昆药集团股份有限公司提供的秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液）（100ml：10mg）与空腹状态下参比制剂TAKATA SEIYAKU Co.,Ltd持证的秋水仙碱片（0.5mg，商品名：Colchicine）的安全性。 2.评价受试者服用秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液）的口感。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-12-22
2025-02-08
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对秋水仙碱以及相关辅料（甘油、丙二醇、黄原胶、无水磷酸氢二钠、枸橼酸、苯甲醇、三氯蔗糖、樱桃味香精等）有既往过敏史者（问诊）；
2.在使用临床试验药物前发生急性疾病者（问诊）；
3.三年内有心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史（问诊、电子系统查询）；
请登录查看齐齐哈尔医学院附属第三医院
161000
齐齐哈尔医学院附属第三医院的其他临床试验
- 老年糖尿病伴轻度认知障碍患者照顾者获益感干预方案构建及应用研究
- 艾拉莫德片生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 美沙拉秦灌肠液在健康受试者中的生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液）与秋水仙碱片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的相对生物利用度研究
- 唑尼沙胺口服混悬液生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片健康受试者空腹和餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片健康受试者空腹及餐后生物等效性试验
- 比拉斯汀口崩片生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片餐后生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片生物等效性试验
- 恩格列净片生物等效性试验
- 水溶性黄体酮注射液人体生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹状态下的生物等效性试验
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性试验
- 培唑帕尼片生物等效性研究
昆药集团股份有限公司的其他临床试验
- 一项评估双氢青蒿素片治疗盘状红斑狼疮的多中心、随机、双盲、阳性对照的临床研究
- 天麻素注射液I期临床研究
- 评价不同给药剂量的注射用KPCXM18治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱb期临床试验
- 一项评估KPC000154片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
- 秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液）与秋水仙碱片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的相对生物利用度研究
- 评价乙酰天麻素片治疗失眠症临床有效性、安全性的前瞻性、单臂队列、自身对照临床研究
- 托吡酯缓释胶囊的人体生物等效性试验
- 托吡酯缓释胶囊的人体生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 一项评价注射用KPCXM18治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床试验
- 评价KY100001片的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步有效性的I期临床研究
- 健康志愿者中比较MV088注射液和Prolia®的Ⅰ期临床研究
- 评价注射用 KPCXM18 安全性、耐受性和药代动力学特征
- 天麻素注射液（天眩清）预防冠状动脉搭桥术围术期神经认知障碍有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
- 复方磺胺甲噁唑片生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片健康人体生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片生物利用度试验
- 阿法骨化醇防治中国绝经后女性骨质疏松症和骨量减少的疗效和安全性
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
KPC-149口服溶液相关临床试验
昆药集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29