ChiCTR1800020414
正在进行
天麻素注射液
化学药
天麻素注射液
2018-12-28
/
/
围术期神经认知障碍
天麻素注射液（天眩清）预防冠状动脉搭桥术围术期神经认知障碍有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
天麻素注射液（天眩清）预防冠状动脉搭桥术围术期神经认知障碍有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
通过与安慰剂比较，评估天麻素注射液预防冠状动脉搭桥术后谵妄、认知功能障碍的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
独立统计师采用SAS软件产生随机号
未说明
昆药集团股份有限公司
/
80
/
2018-12-01
2021-12-31
/
1.签署知情同意书；2.男性或女性，年龄18-75周岁，择期进行冠状动脉搭桥手术的患者；3.心功能NYHA分级为II-III级；4.ASA分级II-III级；5.MMSE＞24分；6.受教育年限≥6年;7.能够完成Cantab认知测试系统的测评。；
请登录查看1.既往1个月内有天麻素注射液用药史；2.对天麻、天麻素及其辅料过敏；3.有脑血管疾病史，中风，癫痫，帕金森综合征，精神性疾病，重症肌无力病史；4.术前无法沟通（昏迷，严重痴呆或语言障碍）；5.脑损伤或有神经外科手术史及中枢神经系统疾病；6.凝血功能障碍；7.术前感染；8.肿瘤患者；9.严重肝功能障碍或严重肾功能不全（手术前透析）；10.未控制的糖尿病或高血压；11.严重的视觉或听觉障碍；12.未满6年教育；13.正在使用镇静剂；14.酗酒史或药物依赖史；15.预计生存期＜24h；16.筛选前3个月内曾接受其它任何试验药物治疗或参加过另一项干预性临床试验；17.依从性差、不能按方案完成试验；18.其他研究者认为不适合入组的情况。；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
/
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 非扩张型左室心肌病病因与预后分析
- 国产DSA/CT一体机+人工智能技术在淋巴管系统疾病诊治策略研究
- 一项评估64Cu-TR2205注射液用于中高危前列腺癌患者术前转移灶诊断的有效性和安全性的前瞻性、开放标签的II期研究
- 基于iRT智能诊疗一体化流程管理系统在诊疗一体化的临床应用与流程优化的评估研究
- 局麻皮肤手术中疼痛的影响因素，及其对患者就医体验的影响
- 基于人工智能的血小板精准识别与遗传性大血小板减少症筛查研究
- 基于潜变量轨迹模型的肺癌晚期患者“疲劳-疼痛-睡眠障碍-抑郁”症状群动态演变模式及多维度影响机制研究
- ICU不良事件动态预测与因果导向的治疗推荐系统
- 伏欣奇拜单抗治疗痛风合并慢性肾脏病3-5期：单中心回顾性研究
- 帕金森病男性患者夜间勃起功能的客观评估研究
- 评估SYS6010对比研究者选择的治疗在复发或转移性头颈部鳞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验
- 基于无创头皮脑电信号的脑卒中患者预后预测模型研究
- 一项在18岁及以上复发难治性多发性骨髓瘤参与者中评价Belantamab Mafodotin联合标准治疗的疗效和安全性的研究。
- 评价RFUS-188注射液用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照、两阶段设计的疗效和安全性临床试验
- 非侵入性脑机接口治疗脑卒中疗效评价及功能重塑的多中心队列研究
- 成人心脏手术患者围术期全血转录组宿主反应特征与术后获得性肺部感染及炎症相关不良结局的关联研究
- 评价全吸收可显影一体式卵圆孔未闭封堵器及心脏封堵器输送系统用于卵圆孔未闭封堵的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
- OPS-2071治疗腹泻型肠易激综合征
- SYS6063注射液治疗复发难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床研究
- 胶质瘤患者常见症状及其相互关联的研究
昆药集团股份有限公司的其他临床试验
- 一项评估双氢青蒿素片治疗盘状红斑狼疮的多中心、随机、双盲、阳性对照的临床研究
- 天麻素注射液I期临床研究
- 评价不同给药剂量的注射用KPCXM18治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱb期临床试验
- 一项评估KPC000154片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
- 秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液）与秋水仙碱片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的相对生物利用度研究
- 评价乙酰天麻素片治疗失眠症临床有效性、安全性的前瞻性、单臂队列、自身对照临床研究
- 托吡酯缓释胶囊的人体生物等效性试验
- 托吡酯缓释胶囊的人体生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 一项评价注射用KPCXM18治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床试验
- 评价KY100001片的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步有效性的I期临床研究
- 健康志愿者中比较MV088注射液和Prolia®的Ⅰ期临床研究
- 评价注射用 KPCXM18 安全性、耐受性和药代动力学特征
- 天麻素注射液（天眩清）预防冠状动脉搭桥术围术期神经认知障碍有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
- 复方磺胺甲噁唑片生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片健康人体生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片生物利用度试验
- 阿法骨化醇防治中国绝经后女性骨质疏松症和骨量减少的疗效和安全性
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
天麻素相关推荐
昆药集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29