ChiCTR1800020414
正在进行
/
化学药
天麻素注射液
2018-12-28
/
/
围术期神经认知障碍
天麻素注射液（天眩清）预防冠状动脉搭桥术围术期神经认知障碍有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
天麻素注射液（天眩清）预防冠状动脉搭桥术围术期神经认知障碍有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
通过与安慰剂比较，评估天麻素注射液预防冠状动脉搭桥术后谵妄、认知功能障碍的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
独立统计师采用SAS软件产生随机号
未说明
昆药集团股份有限公司
/
80
/
2018-12-01
2021-12-31
/
1.签署知情同意书；2.男性或女性，年龄18-75周岁，择期进行冠状动脉搭桥手术的患者；3.心功能NYHA分级为II-III级；4.ASA分级II-III级；5.MMSE＞24分；6.受教育年限≥6年;7.能够完成Cantab认知测试系统的测评。；
请登录查看1.既往1个月内有天麻素注射液用药史；2.对天麻、天麻素及其辅料过敏；3.有脑血管疾病史，中风，癫痫，帕金森综合征，精神性疾病，重症肌无力病史；4.术前无法沟通（昏迷，严重痴呆或语言障碍）；5.脑损伤或有神经外科手术史及中枢神经系统疾病；6.凝血功能障碍；7.术前感染；8.肿瘤患者；9.严重肝功能障碍或严重肾功能不全（手术前透析）；10.未控制的糖尿病或高血压；11.严重的视觉或听觉障碍；12.未满6年教育；13.正在使用镇静剂；14.酗酒史或药物依赖史；15.预计生存期＜24h；16.筛选前3个月内曾接受其它任何试验药物治疗或参加过另一项干预性临床试验；17.依从性差、不能按方案完成试验；18.其他研究者认为不适合入组的情况。；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
/
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- HS-10382对比研究者选择TKIs治疗新诊断慢性髓细胞性白血病慢性期成人患者的研究
- 云南白药气雾剂用于脊柱手术围手术期压力性损伤风险管理的临床研究
- 早发型肺癌的诊断、临床特征及预后
- 胎心发育时空基因表达与细胞图谱研究
- 立体定向中央消融放射治疗（SCART）+低剂量放疗（LDRT）联合阿得贝利单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的单臂、多中心、II 期临床研究
- 胃肠道肿瘤免疫治疗的机制研究
- 基于机器学习的老年COPD患者30天内再入院风险预测模型的研究
- 临床试验相关人员伦理培训需求与伦理实践能力的调查研究
- Aβ1-40作为“分子桥”通过RAGE双向调控巨噬细胞泡沫化促进动脉粥样硬化--颈动脉内膜剥脱术患者动脉粥样硬化斑块组织及血浆样本蛋白分析观察性研究
- ICU成年脓毒症患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性队列研究
- ICU成年顽固性肠内营养不耐受患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性纵向队列研究
- 表皮移植术联合JAK抑制剂治疗进展期白癜风的一项回顾性观察性研究
- 肺癌恶性胸腔积液诊断及预后队列研究（Union-LC-MPE cohort）
- 索托克拉联合泽布替尼用于泽布替尼单药治疗>=1年的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的前瞻性、单中心、探索性临床研究
- HS-10370联合治疗的III期临床研究
- KDTV001注射液治疗子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱb期临床研究
- 个性化3D打印辅助技术在创伤骨科手术中的回顾性临床应用研究
- 经皮耳廓迷走神经刺激用于ICU重症患者肠内营养不耐受的疗效：一项单中心、单盲、随机对照研究
- 阿扎胞苷联合维奈克拉基础上加用全反式维甲酸治疗初治成人非APL急性髓系白血病的疗效与安全性
- CD25单抗预防单倍体造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究
昆药集团股份有限公司的其他临床试验
- 一项评估双氢青蒿素片治疗盘状红斑狼疮的多中心、随机、双盲、阳性对照的临床研究
- 天麻素注射液I期临床研究
- 评价不同给药剂量的注射用KPCXM18治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱb期临床试验
- 一项评估KPC000154片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
- 秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液）与秋水仙碱片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的相对生物利用度研究
- 评价乙酰天麻素片治疗失眠症临床有效性、安全性的前瞻性、单臂队列、自身对照临床研究
- 托吡酯缓释胶囊的人体生物等效性试验
- 托吡酯缓释胶囊的人体生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 一项评价注射用KPCXM18治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床试验
- 评价KY100001片的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步有效性的I期临床研究
- 健康志愿者中比较MV088注射液和Prolia®的Ⅰ期临床研究
- 评价注射用 KPCXM18 安全性、耐受性和药代动力学特征
- 天麻素注射液（天眩清）预防冠状动脉搭桥术围术期神经认知障碍有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
- 复方磺胺甲噁唑片生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片健康人体生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片生物利用度试验
- 阿法骨化醇防治中国绝经后女性骨质疏松症和骨量减少的疗效和安全性
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
天麻素相关推荐
昆药集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-20
-
2026-10-20
-
2026-10-19
-
摩熵咨询 33 43
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 9
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30