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【ChiCTR2600136693】青少年正畸患者牙龈炎的患病率及相关危险因素:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正畸治疗期间发生的牙龈炎

试验通俗题目

青少年正畸患者牙龈炎的患病率及相关危险因素:一项回顾性队列研究

试验专业题目

青少年正畸患者牙龈炎的患病率及相关危险因素:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性队列分析,探讨10–16岁青少年正畸治疗期间首次发生牙龈炎的相关因素,重点评估口腔卫生行为、心理筛查状态、正畸治疗特征及颅颌面形态与发病风险的关联。结合Cox回归与Boruta算法筛选预测因子,构建治疗后12、24和36个月牙龈炎风险预测模型,并初步评价其区分度、校准表现及临床净获益,为高风险患者的早期识别、风险分层和个体化预防提供研究依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

580

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-17

试验终止时间

2029-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.开始正畸治疗时10-16岁; 2.认知和交流功能正常; 3.基线牙周组织健康、初次口内照片无牙龈肥大或炎症迹象; 4.第一磨牙全部萌出; 5.临床资料完整且已正畸治疗2个月;;

排除标准

1.恒牙未萌出; 2.既往牙周病或黏膜疾病; 3.合并高血 压、糖尿病、血液系统或免疫系统疾病; 4.行为心理诱导后仍无法配合检查; 5.初次口内照片存在牙龈肥大或炎症迹象; 6.近 1 个月使用过抗菌药物;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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