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【ChiCTR2600136606】基于外周血免疫细胞的冠心病免疫炎症调控研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136606

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

基于外周血免疫细胞的冠心病免疫炎症调控研究

试验专业题目

基于外周血免疫细胞的冠心病免疫炎症调控研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建研究对象的外周血免疫细胞图谱及分子特征谱,解析细胞组成与功能状态差异;2.识别与研究表型相关的关键细胞亚群、分子标志物及潜在调控网络;3.在随访观察基础上,评估基线分子特征与不良临床结局之间的相关性,为预测模型和干预靶点探索提供依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-06

试验终止时间

2028-01-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 急性冠脉综合征(ACS)组: (1)18-80岁。 (2)被诊断为不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死或ST段抬高型心肌梗死。 (3)均根据标准诊疗流程接受了心导管检查或冠脉CTA检查。 2. 慢性冠脉综合征(CCS)组: (1)18-80岁。 (2)被诊断为稳定型心绞痛。 (3)均根据标准诊疗流程接受了心导管检查或冠脉CTA检查。 3. 冠状动脉无明显狭窄对照(NCA)组: (1)18-80岁。 (2)疑似CAD患者组成,其冠状动脉血管造影或冠脉CTA未显示可见病变或狭窄。;

排除标准

以下排除标准共同适用于ACS、CCS及NCA三组: 1.非冠状动脉粥样硬化导致的血管狭窄,如自发性冠状动脉夹层、川崎病等; 2.严重心力衰竭或心源性休克(Killip分级超过II级或NYHA心功能分级超过II级); 3.心肌梗死的机械性并发症; 4.心肌梗死后发生心脏骤停或接受心肺复苏; 5.过去3个月内患感染性疾病,包括乙型肝炎、丙型肝炎及人类免疫缺陷病毒感染; 6.过去3个月内有创伤或手术史; 7.过去3个月内患脑血管疾病,包括脑梗死或脑出血; 8.患有肿瘤; 9.患有自身免疫性疾病; 10.肾功能障碍,血清肌酐大于3.0 mg/dL; 11.有器官移植史或正在接受免疫抑制治疗; 12.存在药物或酒精成瘾;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

/

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