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【ChiCTR-TRC-10000983】改良子宫切口在前置胎盘患者剖宫产术中临床应用评估研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000983

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前置胎盘

试验通俗题目

改良子宫切口在前置胎盘患者剖宫产术中临床应用评估研究方案

试验专业题目

改良子宫切口在前置胎盘患者剖宫产术中临床应用评估研究方案

申办单位信息
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联系人邮编

430000

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临床试验信息
试验目的

以传统子宫下段横切口为对照评价改良子宫切口在前置胎 盘患者剖宫产术应用的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

临床医生 否 数据采集人员 是 患者 否 研究设计者 否 统计分析人员 是

试验项目经费来源

协和医院院内项目

试验范围

/

目标入组人数

55;65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2012-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合前置胎盘诊断标准且B超结果显示子宫前壁下段有胎盘附着或胎位异常者。 2.育龄妇女 3.肝肾功能无明显异常(ALT、AST、Cr超过正常上限1.5倍以上） 4.既往无严重的心、肝、肾等重要脏器严重器质性疾病及糖尿病、结核等疾病病史 5.自愿作为受试对象并已签署知情同意；

排除标准

1.不符合前置胎盘诊断标准 2.既往有严重器质性病变病史 3.发热 4.严重感染 5.病人有自身免疫性疾病 6. 观察医师认为的其它不符合入选的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学附属协和医院产科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

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