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上海和黄药业有限公司资讯动态
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浦东又一款新药，获批上市！审批动态值得一提的是，这也是中国首个自主研发的高选择性（FGFR）1/2/3抑制剂。 和黄医药是一家专注于肿瘤和免疫疾病治疗领域的创新型生物医药企业，成立于2002年。 公司是中国首家专注于全球市场的创新型医药研发企业之一，拥有呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼等多款自主研发的1类创新药，并实现了核心产品的海外授权与上市。张通社2026-09-0172赛沃替尼 呋喹替尼 索凡替尼
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临床III期迎来重大突破，休假中的CEO却再次“现身”：和黄医药的这则公告值得细看人事变动如果从 临床价值、治疗范式、药物开发逻辑、患者获益以及商业化潜力 几个维度综合来看，SANOVO研究的阳性结果，确实可以视为近年来EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗领域一个非常值得关注的重大进展。 其真正的意义，并不只是“两个小分子药物联合后PFS显著延长”，而在于 治疗策略发生了前移 。 从“出现MET介导耐药以后再治疗”，逐渐转向“在疾病早期就识别并干预MET相关生物学”。GCP研究大汇2026-09-0118EGFR 上海和黄药业有限公司 非小细胞肺癌
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国产首个！和黄医药1类新药获批上市审批动态8月28日，和黄医药公告称，公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片获批上市， 用于治疗既往接受过系统性治疗、伴有FGFR2融合/重排的晚期、转移性或不可切除性的 肝内胆管癌(ICC)成人患者。 该药 为国产首个高选择性FGFR1/2/3小分子抑制剂。 凡瑞格拉替尼(HMPL-453)是和黄医药开发的一款新型、高选择性且强效的FGFR1/2/3小分子抑制剂。米内网2026-08-2870上海和黄药业有限公司 FGFR2
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和黄医药宣布爱领达®(凡瑞格拉替尼)获中国国家药监局批准用于治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌患者审批动态中国香港、上海和美国新泽西州：2026年8月28日，星期五： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布 凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 的新药上市申请获中国国家药品监督管理局 ("国家药监局") 附条件批准 ，用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体 ("FGFR") 2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的 肝内胆管癌 (ICC) 成人患者。 — 在中国获批用于治疗伴有FGFR2改变的晚期肝内胆管癌患者的高效、选择性的口服FGFR 1/2/3抑制剂 —。 肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的具有高度侵袭性的恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%-15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型。和黄医药官微2026-08-2840上海和黄药业有限公司 肝细胞癌 FGFR2
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和黄医药小分子新药国内获批上市审批动态Insight 数据库显示，该药最早于 2016 年在国内申报临床，同年启动首个临床试验。 2025 年末，该药完成关键临床试验，继而申报上市。 今日获批上市，成为 国产首款 FGFR1/2/3 抑制剂 。丁香园 Insight 数据库2026-08-2732上海和黄药业有限公司
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国金医药甘坛焕丨和黄医药深度：拐点已至，公司有望迎业绩与创新双击公司动态公司是成立于2000年的创新药企，聚焦肿瘤与免疫性疾病领域，构建从研发到商业化的一体化平台。 公司已实现多款产品在中国商业化落地，核心品种呋喹替尼亦成功登陆美欧日等全球主流市场，标志着其创新成果的全球兑现能力与国际化竞争力持续提升。 呋喹替尼拐点在即，销售有望重回上行通道。国金证券研究2026-08-24189免疫系统疾病 肿瘤 呋喹替尼
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阿斯利康临床III期结果积极临床研究8月17日，阿斯利康与和黄医药联合宣布，全球III期临床试验SAFFRON取得了积极结果。 该试验表明，针对表皮生长因子受体突变（EGFRm）且伴有高水平MET过度表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受泰瑞沙（Tagrisso，奥希替尼）治疗进展后，采用泰瑞沙联合沃瑞沙（Orpathys，赛沃替尼）治疗，相比于双药铂类化疗，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上均实现了统计学显著且具有临床意义的改善。 在临床中，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已显著改善了EGFRm非小细胞肺癌患者的预后。新药说2026-08-17202EGFR 赛沃替尼 非小细胞肺癌
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和黄医药宣布双口服联合疗法全球3期临床获积极结果，针对肺癌丨产业新闻临床研究8月17日，和黄医药宣布，沃瑞沙® (赛沃替尼) 和泰瑞沙® (奥希替尼) 的联合疗法对比铂类双药化疗用于治疗 表皮生长因子受体 ( EGFR ) 突变非小细胞肺癌患者 的SAFFRON 3期研究取得积极的顶线结果，显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 改善。 第三代EGFR TKI已显著改善 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的治疗结果。 然而，三分之一的患者会出现 MET 过表达或扩增，这是导致第三代EGFR TKI治疗后耐药的最常见的机制之一。医药观澜2026-08-17227EGFR 上海和黄药业有限公司 奥希替尼
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和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法在SAFFRON全球III期研究中显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期和总生存期改善临床研究中国香港、上海和美国新泽西州：2026年8月17日，星期一： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布 沃瑞沙 ® (赛沃替尼) 和泰瑞沙 ® (奥希替尼) 的联合疗法 对比铂类双药化疗用于治疗表皮生长因子受体 ("EGFR") 突变非小细胞肺癌患者的 SAFFRON III期研究取得积极的顶线结果，显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期 ("PFS") 和总生存期 ("OS") 改善 。 — 在此类疾病中，首个无进展生存期和总生存期均显示出显著获益的全球III期临床试验—。 — SAFFRON III期研究的结果进一步巩固了泰瑞沙 ® 作为EGFR突变肺癌基石疗法的地位 —。和黄医药官微2026-08-17180EGFR 上海和黄药业有限公司 奥希替尼
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医药洞见2026年7月全球在研新药月报显示：国内251款新药获批临床（环比增106款），抗肿瘤/免疫药占63%，剂型以注射剂、片剂为主；7款新药上市。全球36款获孤儿药/突破性/快速通道认定；艾伯维、恒瑞、百济神州等III期数据积极。月报覆盖政策、申报、临床TOP20、研发进展及BD交易，助业界把握动态。摩熵医药2026-08-103887HER2 石药集团有限公司 脊髓性肌萎缩症
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