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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第29号

上海和黄药业有限公司黑龙江珍宝岛药业股份有限公司通化东宝药业股份有限公司

发布日期

2014-09-28

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第47号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2014-09-28

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第29号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第47号

2014年9月28日

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，上海凯茂生物医药有限公司等21家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第29号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20140357	上海凯茂生物医药有限公司	上海市金山区工业区月工路1098号	注射用重组人干扰素γ	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140358	北京智飞绿竹生物制药有限公司	北京市北京经济技术开发区同济北路22号	AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140359	哈药集团三精明水药业有限公司	黑龙江省明水三精医药工业园区	粉针剂	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140360	哈高科白天鹅药业集团有限公司	哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区	小容量注射剂（含生化提取）	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140361	上海和黄药业有限公司	上海市普陀区真南路2098号	小容量注射剂	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140362	武汉长联来福制药股份有限公司	武汉市江岸区江岸路12号	冻干粉针剂（一车间生产一区、二区，二车间生产四区）、小容量注射剂（二车间生产五区）	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140363	国药集团致君（苏州）制药有限公司	江苏省太仓市富豪经济开发区	粉针剂（头孢菌素类，H车间）	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140364	广东利泰制药股份有限公司	广东省普宁市大南山镇工业区	大容量注射剂（一车间玻璃输液瓶；二车间聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋）	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140365	内蒙古白医制药股份有限公司	内蒙古乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号	小容量注射剂（非最终灭菌201车间）	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140366	广州白云山明兴制药有限公司	广州市萝岗区尖塔山路1号	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140367	江西国药有限责任公司	江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号	小容量注射剂（非最终灭菌、含激素类）	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140368	通化东宝药业股份有限公司	吉林省通化县东宝新村	重组人胰岛素注射液（三车间）	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140369	石药银湖制药有限公司	山西运城盐湖工业园区	大容量注射剂[三层共挤输液用袋，206车间（2线）]	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140370	武汉启瑞药业有限公司	湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区	冻干粉针剂	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140371	湖北荷普药业股份有限公司	武汉市东西湖区金银湖南四街2号	冻干粉针剂	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140372	黑龙江珍宝岛药业股份有限公司	黑龙江省虎林市红星街72号	冻干粉针剂（一车间）	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140373	上海唯科生物制药有限公司	上海市浦东新区张江高科技园区居里路300号	注射用重组改构人肿瘤坏死因子	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140374	河北凯威制药有限责任公司	张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区）	小容量注射剂（101车间：最终灭菌一、二、三生产线；非最终灭菌四生产线）	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140375	大同五洲通制药有限责任公司	大同市开发区湖东片	冻干粉针剂	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140376	广东大冢制药有限公司	广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园	大容量注射剂（多层共挤输液用袋，GOP2车间）	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局
CN20140377	大连大冢制药有限公司	大连市甘井子区营城子营升路39号	大容量注射剂（多层共挤输液用袋，二车间）	2014年9月28日	2019年9月27日	国家食品药品监督管理总局