碘海醇核心数据概览
碘海醇资讯动态
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【新品】北陆药业碘佛醇注射液获批审批动态近日， 北陆药业 收到国家药品监督管理局核准签发的 碘佛醇注射液 《药品注册证书》 。 碘佛醇注射液原研企业系美国万灵科(Mallinckrodt)，适应症为：（1）成人的冠状动脉造影和左心室造影、主动脉造影、外周和内脏动脉造影；（2）成人头部和体部 CT 增强扫描、静脉造影及排泄性尿路造影；（3）儿童心血管造影。 碘佛醇注射液已被纳入国家医保甲类目录，根据米内网数据显示，碘佛醇注射液近年来在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势，2023-2025年均超过30亿元，在造影剂（化药+生物药）产品排名中稳居首位。北陆药业2026-05-11562碘佛醇 Mallinckrodt Inc 北京北陆药业股份有限公司
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当代谢CT遇见新型聚氨基酸对比剂：奥赛瑞与飞利浦联手定义影像诊断新范式前沿研究然而，迈向精准诊疗的时代，临床仍面临亟须突破的瓶颈：传统CT只能呈现解剖结构的“黑白照片”，无法精准识别组织的化学成分与代谢状态。 临床迫切需要一种能够从“结构成像”跃迁至“代谢成像”的创新CT。 飞利浦Meta CT（全球首台代谢CT）的出现，让CT从“解剖结构的摄影师”演进为“代谢活动的解码者”，让医生能够看穿代谢通路的异常与变化，也让疾病的早期发现、精准干预与疗效评估迈向了新的境界和高度。动脉网-最新2026-04-13306浙江大学 Koninklijke Philips NV 碘海醇
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【新品】北陆药业碘普罗胺注射液获批审批动态近日， 北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的 碘普罗胺注射液 的 《药品注册证书》 。 碘普罗胺注射液原研企业系德国拜耳（Bayer），适应症为：用于诊断用药。 碘普罗胺注射液已纳入国家医保甲类药目录。北陆药业2026-03-03840Bayer A/S 碘普罗胺 北京北陆药业股份有限公司
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冲击恒瑞，扬子江药业加码百亿造影剂赛道公司动态文 l 小智 1月12日-1月18日期间 ， 共 69个品种通过/视同通过 一致性评价 。 同期，58个品种申报一致性评价。 扬子江药业：碘佛醇注射液。生物药知识云享2026-02-051305江苏恒瑞医药股份有限公司 碘佛醇 碘海醇
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Amneal药业获得美国FDA批准，将推出Omnipaque®的仿制药研发注册政策Amneal药业宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其iohexol注射剂（300 mg碘/mL），这是GE Healthcare的Omnipaque®(iohexol)注射剂的第一个仿制药版本。Amneal预计将在2026年第一季度推出该产品。iohexol是一种用于成人及两周以上儿童患者的脊髓、动脉、静脉、口服、直肠、关节内和体腔成像程序的放射学对比剂。Amneal公司表示，这一批准加强了公司在差异化、复杂注射剂领域的领导地位，并体现了公司致力于提高高质量、低成本药品可及性的承诺。根据IQVIA®的数据，截至2025年9月，iohexol注射剂的年销售额约为6.52亿美元。该产品使用时存在严重不良反应的风险，包括死亡、惊厥、癫痫、脑出血、昏迷、瘫痪、蛛网膜炎、急性肾衰竭、心脏骤停、横纹肌溶解、高热和脑水肿等。Biospace2025-11-14390心脏停搏 瘫痪 颅内出血
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安徽普利再次通过美国FDA认证审批动态安徽普利再次通过美国FDA认证。 近日，海南普利制药股份有限公司全资子公司安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”) 收到美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR），此次为安徽普利药业有限公司第二次通过美国FDA认证。 普利制药夯实“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位，形成了关键中间体、原料药和制剂一体化的战略体系。普利制药2025-08-22547海南普利制药股份有限公司 肿瘤 红景天苷
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时讯鲁南贝特制药按仿制4类申报的碘普罗胺注射液上市申请获CDE受理，该造影剂2023年全国院内销售额达16.98亿元，目前拜耳占据99.85%市场份额。国内已有倍特药业、正大天晴2家仿制药获批，科伦药业等9家企业过评。造影剂市场集中度高，前十产品占超80%份额，鲁南贝特等企业加速布局国产替代。摩熵医药2025-08-052364拜耳（中国）有限公司 鲁南贝特制药有限公司 碘普罗胺 -
【喜报】北陆药业控股子公司海昌药业碘普罗胺化学原料药获批上市审批动态近日， 海昌药业 碘普罗胺 原料药获得国家药品监督管理局的《化学原料药上市申请批准通知书》，这是继碘海醇原料药、碘克沙醇原料药、 碘帕醇原料药 之后获批上市的另一款重磅产品 。 与此同时，这也将扩大北陆药业在对比剂领域内“原料药+制剂”一体化的深度和广度，为公司继续提升对比剂领域的竞争优势和市场份额创造有利条件。 【喜报】北陆药业荣获CPHI China医药国际化新晋企业奖。北陆药业2025-07-01487碘普罗胺 北京北陆药业股份有限公司 浙江海昌药业股份有限公司
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时讯江苏宇田医药投资1亿元实施造影剂及药品智能提升项目，其中环保投资1167万元。项目将改造车间并新增设备，实现瑞格列汀等11种原料药及制剂扩产，其中碘海醇原料药扩产100吨/年、制剂150万瓶/年，碘佛醇原料药扩产200吨/年。项目建成后将强化公司在特色API及CDMO领域竞争力。原料药情报局2025-06-052603艾诺韦林 瑞格列汀 碘海醇 -
北陆药业2025年一季度业绩开门红 收入利润继续增长财报业绩近日，北陆药业（300016）发布《2025年第一季度报告》。 在2024年度业绩稳定增长的基础上， 2025年，北陆药业又迎来一个开门红！ 2025年第一季度，北陆药业实现营业收入28,268.07万元，同比增长36.23%；实现归属于上市公司股东的净利润1,453.85万元，同比上涨26.13%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,308.80万元，同比上涨14.34% 。北陆药业2025-04-24566北京北陆药业股份有限公司 碘海醇 浙江海昌药业股份有限公司
碘海醇同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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碘海醇研究报告
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造影剂一体化头部供应商，产能投放驱动成长太平洋证券股份有限公司39页2390 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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华创医药投资观点&研究专题周周谈第128期：集采优化，看好制剂板块业绩与估值修复机会华创证券35页1565
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医药日报：Accutar在研新药AC699在华获批临床太平洋证券股份有限公司3页2397 -
太平洋医药日报：Accutar在研新药AC699在华获批太平洋证券3页2806 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.31-2025.04.06)摩熵咨询21页309
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碘海醇注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询73页2088
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.03-2025.02.09)摩熵咨询24页616
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2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159
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定增落地，看好后续API+制剂进入高速增长期天风证券股份有限公司6页1790
碘海醇-数据快讯
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32条
资讯
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65+
批文数
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318.65亿元
累计销售额
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7个
适应症
碘海醇-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 国家药监局药审中心关于发布《肾功能不全患者药代动力学研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第69号）