Biotest AG
Biotest AG全景洞察，整合Biotest AG相关内容 40 条、相关药物 15 个、全球临床试验 88 条，覆盖适应症 37 个；同时收录专业报告 3 份、资讯动态 45 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Biotest AG数据，助您快速掌握Biotest AG最新动态。
Biotest AG核心数据概览
Biotest AG资讯动态
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社区获得性细菌性肺炎市场持续增长，新型疗法推动市场发展医投速递社区获得性细菌性肺炎（CABP）市场预计将持续增长，主要受全球疾病负担加重、住院率上升、人口老龄化、合并症患病率上升以及抗菌药物耐药性挑战加剧等因素驱动。新兴疗法如CAL02（Eagle Pharmaceutical/Combioxin）、AON-D21（APTARION Biotech）、Trimodulin（BT588；Biotest AG）等的推出将进一步推动市场增长。这些新型疗法旨在通过针对细菌毒素、致病因素和宿主炎症反应来补充传统抗生素治疗，改善严重CABP的临床结果并解决抗菌药物耐药性和治疗失败的问题。报告还提供了对CABP临床研究、流行病学、市场趋势和主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）的深入分析。PRNewswire2026-09-07416Biotest AG
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EASL2026：散了吧！采用乙肝免疫球蛋白Hepatect®CP和Zutectra®抑制HBsAg策略对慢乙肝功能性治愈没用前沿研究抑制乙肝表面抗原（HBsAg）被认为是一种恢复慢性乙型肝炎（CHB）免疫反应的策略。 乙型肝炎特异性免疫球蛋白（HBIG）可防止移植后的再感染。 Hepatect®CP 和 Zutectra® 均为 Biotest AG 旗下的乙肝免疫球蛋白产品，主要用于肝移植术后HBV再感染和HBV感染的免疫预防。肝脏时间2026-05-29457HBsAg Biotest AG
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Kedrion Biopharma宣布YIMMUGO在美国上市，致力于扩大对原发性免疫缺陷症患者的治疗选择交易并购Kedrion Biopharma公司宣布其产品YIMMUGO（人免疫球蛋白静脉注射，10%）在美国上市，这是该公司在美国产品组合中的重大里程碑，也体现了其对扩大创新疗法对原发性免疫缺陷症（PI）患者可及性的承诺。YIMMUGO于2022年在欧洲推出，并于2024年6月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是一种现代、高度纯化的10%静脉注射免疫球蛋白（IVIG），用于治疗2岁及以上PI患者的疾病。该产品由Biotest AG开发，Biotest AG是Grifols集团的一部分。YIMMUGO代表了免疫球蛋白（Ig）治疗领域的一项创新。Kedrion Biopharma获得了在美国商业化的独家权利。PI是一种超过550种罕见、慢性疾病的总称，在这些疾病中，人体的免疫系统无法正常工作。据估计，美国约有50万人、全球约有600万人患有PI，但这些数字可能被低估，因为许多患者尚未被诊断或误诊。YIMMUGO的上市为这一需求日益增长的市场提供了一个有意义的新的治疗选择。Kedrion Biopharma将通过有限的分销网络提供YIMMUGO，包括多家专科药房。CuraScript SD by EvernoPRNewswire2025-10-10544Biotest AG
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投融资德国血制品巨头Biotest被西班牙基立福（Grifols）以16亿欧元收购，持股达97.14%，将于2025年6月完成退市。Biotest是全球六大人白蛋白制造商之一，2024年营收7.26亿欧元，核心产品Yimmugo®在美国获批，预计带来超10亿美元收入。受中东冲突及美国关税影响，2025年EBIT预计亏损5500万至7500万欧元。此前，Biotest曾由中资科瑞集团控股，后因上海莱士债务问题转手基立福。药融圈2025-06-243290Grifols Inc Grifols SA Biotest AG -
Kedrion 和 Biotest 完成 Yimmugo® 在美国的长期独家分销协议交易并购Kedrion Biopharma Inc.与Biotest AG签署了长期战略合作协议，全面商业化并分销Biotest的免疫球蛋白Yimmugo®在美国市场。协议要求Biotest供应，Kedrion购买一定数量的Yimmugo®，期限为七年。Yimmugo®是一种用于治疗原发性免疫缺陷症（PID）的免疫球蛋白疗法，影响美国约50万人。Yimmugo®的生产始于生物制品许可申请（BLA）批准后，并正在持续进行。产品2025年的市场推广准备工作正在进行中。Yimmugo®在Biotest位于德国Dreieich的新FDA认证的“Next Level”生产设施中生产，该设施采用先进的工艺，旨在实现高质量的产品并促进资源的负责任使用。预计未来八年美国免疫球蛋白市场每年将增长约9%，分销Yimmugo®将使Kedrion能够满足市场需求，并为更多患有原发性免疫缺陷症的患者提供服务。Kedrion承诺了解患者和客户的需求，并很高兴将Yimmugo®引入美国市场。PRNewswire2024-10-02709盆腔炎 Biotest AG
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Kedrion 和 Biotest 完成 Yimmugo（R） 在美国的长期独家分销协议交易并购Kedrion和Biotest签署了为期七年的Yimmugo独家分销协议，协议基于2024年7月达成的框架。该协议要求Biotest供应Yimmugo，Kedrion购买最低数量。Yimmugo是一种用于治疗原发性免疫缺陷症（PID）的免疫球蛋白疗法，在美国约有50万人受此影响。Yimmugo的生产始于BLA批准后，市场推广准备工作正在进行中。Yimmugo在德国Dreieich的Biotest新FDA认证的“Next Level”生产设施中生产，该设施采用先进工艺，旨在实现高质量和资源负责任使用。预计美国免疫球蛋白市场在未来八年每年增长约9%，Kedrion通过分销Yimmugo将满足市场需求并惠及更多PID患者。美通社2024-10-02268盆腔炎 Biotest AG
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Kedrion 被 Biotest 选中在美国分销其免疫球蛋白 Yimmugo（R）最近获得 FDA 批准后交易并购Kedrion Biopharma与Biotest达成长期合作协议，在美国全面商业化并分销其免疫球蛋白疗法Yimmugo，该产品已于2024年6月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Yimmugo用于治疗原发性免疫缺陷症（PID），影响美国约50万人，对预防感染、增强免疫功能和提高患者生活质量至关重要。Kedrion目前在美国分销两种增长最快的注射型免疫球蛋白（IG）疗法，因此对于Yimmugo的商业化和分销充满信心。Biotest预计将在2024年第四季度开始向Kedrion供应Yimmugo，并计划于2025年第一季度上市。Yimmugo采用德国Dreieich的Biotest新FDA认证的“Next Level”生产设施先进工艺生产，旨在实现高产品质量和资源负责任使用。美通社2024-07-01298感染 盆腔炎 Biotest AG
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基立福 Biotest 将在未来 7 年内实现 Yimmugo（R） 在美国的销售额达到 10 亿美元医投速递Grifols集团旗下公司Biotest计划在2025年第一季度在美国推出其新获FDA批准的静脉注射免疫球蛋白Yimmugo，预计未来七年美国销售额将达到10亿美元。Yimmugo将由Kedrion在美国分销，这是Grifols集团渠道战略的一部分，旨在扩大其免疫球蛋白治疗产品的覆盖范围。Grifols将继续专注于其现有的静脉和皮下免疫球蛋白治疗产品的增长。Yimmugo的成功推出预计将满足美国市场对免疫球蛋白治疗的需求，随后还将推出其他处于后期开发阶段的蛋白质，如纤维蛋白原和三价抗体，以进一步扩大Grifols在美国市场的产品线。Biospace2024-07-01590Grifols Inc 纤维蛋白原 Biotest AG
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基立福的 Biotest 获得 FDA 批准，用于治疗原发性免疫缺陷的创新型 Yimmugo® 免疫球蛋白研发注册政策Grifols宣布，其子公司Biotest开发的Yimmugo已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗原发性免疫缺陷病（PID）。Yimmugo是Biotest在美国的首个获批药物，采用创新工艺在德国Dreieich的Biotest新FDA认证的“Next Level”工厂生产。Yimmugo的上市预计将显著增加Grifols集团的销售，并支持其未来的增长战略。此外，Yimmugo的批准为Biotest其他处于后期开发阶段的蛋白质，包括纤维蛋白原和trimodulin铺平了道路。GlobeNewswire2024-06-17399Grifols Inc 盆腔炎 Biotest AG
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基立福宣布 3 期纤维蛋白原临床试验结果取得积极研发注册政策Biotest的纤维蛋白原浓缩剂BT524在AdFIrst三期临床试验中达到主要终点，证明其在治疗获得性纤维蛋白原缺乏症（AFD）方面与标准治疗方案等效，同时保持良好的安全性。该药物预计将于2024年第四季度开始在欧洲和美国进行监管审批，若成功，将成为美国首个获批准用于治疗AFD的纤维蛋白原浓缩剂。这一成果是Grifols公司创新战略的一部分，旨在通过平衡内部和外部投资，构建一个全面且多元化的产品组合。GlobeNewswire2024-02-14312Grifols SA Biotest AG
Biotest AG药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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Biotest AG研究报告
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自免+肿瘤双新星，打造创新医药护城河华安证券67页2338 -
荣昌生物-B（09995）：步入商业化阶段，瞄准自免和肿瘤领域未满足临床需求平安证券50页109 -
荣昌生物-B（09995）：国内ADC领军者，开启商业化进程申万宏源31页1416
Biotest AG-数据概览
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0个
申报临床
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4个
临床
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0个
申请上市
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11个
批准上市
Biotest AG布局靶点
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Biotest AG全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
Biotest AG布局适应症
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