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全球首个!瑞达普®在华获批,一年四次给药降低80%甘油三酯水平与急性胰腺炎发生风险审批动态瑞达普®(普乐司兰钠注射液)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可作为饮食疗法的辅助手段,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。 瑞达普®是一种小干扰RNA(siRNA)疗法,可抑制载脂蛋白 C-III(APOC3)的生成。 APOC3 是一种由肝脏产生的蛋白质,会减缓甘油三酯的分解和清除过程,提高甘油三酯水平。赛诺菲中国2026-01-06803APOC3 瑞达普 高甘油三酯血症
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2026年,这22款重磅新药有望在中国获批审批动态2025年即将结束,截至目前,国家药品监督管理局今年共批准了111款新药(不包括中药、新适应症),其中包含多款FIC创新药,在肿瘤领域,anti-CD3/GPRC5D双特异性抗体塔奎妥单抗、anti-EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗接连获批;自免领域有补体C5抑制剂泽卢克布仑钠获批用于重症肌无力;另外罕见病领域有Sanofi研发的anti-vWF单域抗体卡拉西珠单抗获批用于血栓性血小板减少症等,这些药品的上市将为中国患者带来新的治疗选择。 2026即将到来之际,医药魔方为大家总结梳理了明年有望在中国上市的重磅药品,供大家参考。 玛贝兰妥单抗是GSK开发的一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC),用于治疗多发性骨髓瘤。医药魔方数据库2025-12-22692BCMA GSK PLC 多发性骨髓瘤
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竞逐创新药赛道,跨国药企中国 “买买买”公司动态近日,赛诺菲宣布与 Arrowhead 的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议。 根据协议,赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液(Plozasiran)的权利。 资料显示,普乐司兰钠,是一种在研RNA干扰(RNAi)疗法,旨在减少载脂蛋白 C-III(APOC3)的生成,从而降低甘油三酯水平,并将脂质恢复到更正常的水平。思齐俱乐部2025-08-06135APOC3 瑞达普 维亚臻生物技术(上海)有限公司
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赛诺菲的“精明赌局”公司动态近日,赛诺菲宣布与Arrowhead的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议, 获得在大中华区开发和商业化普乐司兰钠注射液 (Plozasiran) 的权利。 根据协议,维亚臻将获得首付款1.3亿美元,并将有资格在普乐司兰钠注射液在中国大陆的各种适应症获批后获得至多2.65亿美元的额外里程碑付款。 RNAi疗法的“中国时刻”。贝壳社2025-08-04159瑞达普 Arrowhead Pharmaceuticals Inc 维亚臻生物技术(上海)有限公司
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强效降脂近90%!赛诺菲助力潜在“first-in-class”疗法开发;诺和诺德单抗再获FDA批准……审批动态赛诺菲近4亿美元助力潜在“first-in-class”疗法开发。 Arrowhead Pharmaceuticals今日宣布,其控股子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)与赛诺菲(Sanofi)签署协议。 根据协议条款,赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研疗法plozasiran(VSA001)的独家权利。药明康德2025-08-02314Sanofi SA 瑞达普 维亚臻生物技术(上海)有限公司
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默沙东将裁员约6000人;乐普生物两款临床前TCE授权出海公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 7月31日,据外媒报道,默沙东将在全球部分地区裁员8%,也就是6000人左右。 乐普生物加入BD大军。氨基观察2025-08-01144Merck Sharp & Dohme Ltd 乐普生物科技股份有限公司 Lenz Therapeutics Inc
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首付款 1.2 亿美元!赛诺菲从维亚臻引进一款小核酸药物中国权益交易并购8 月 1 日,赛诺菲宣布与 Arrowhead 的子公司维亚臻 (Visirna Therapeutics) 签署资产购买协议 。 根据协议, 赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液(Plozasiran)的权利 。 Arrowhead 可获得普乐司兰钠在大中华区产品净销售额的特许权使用费。Insight数据库2025-08-01116Sanofi SA 瑞达普 维亚臻生物技术(上海)有限公司
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赛诺菲获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利审批动态2025年8月1日,中国上海 – 全球领先的生物制药公司赛诺菲今天宣布与Arrowhead的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议。 维亚臻目前在大中华区开发和商业化Arrowhead的四种在研心血管代谢候选药物。 根据协议,赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液(Plozasiran)的权利。赛诺菲中国2025-08-01229Sanofi SA 瑞达普 维亚臻生物技术(上海)有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.03.17-2025.03.23期间,全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药获批临床或上市,涉及痤疮、化疗诱导的神经病变、小细胞肺癌、超重或肥胖等多个适应症。同时,部分新药的临床数据也积极公布,为疾病治疗提供了新的选择。摩熵医药2025-03-272716小细胞肺癌 肥胖 超重 -
政策红利叠加创新突破:两会释放支持创新药发展强信号,创新药企迎黄金机遇公司动态2025年政府工作报告明确提出“ 健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展 ”,这是继2024年首提“创新药”后,国家政策对生物医药创新的又一次加码。 与此前“生物医药”的泛化提法不同,“创新药目录”的首次写入标志着政策 从“鼓励创新”向“精准支持真创新” 转变,通过目录动态管理、价格机制优化和医保支付分层(如丙类目录),为创新药企构建了研发、定价、支付的全周期支持体系。 例如,信达生物研发的 KRAS G12C抑制剂达伯特 ® (氟泽雷塞片) 作为国内首个填补40年治疗空白的创新药,正是“真创新”的典型代表。BioBAY2025-03-13109DLL3 KRAS G12C 氟泽雷塞
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中国生物制药(01177):创新管线价值重估,制药龙头华丽转身招银国际76页2134 -
2025年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页720 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.03.17-2025.03.23)摩熵咨询23页308 -
新药周观点:创新药1月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院国投证券13页2953 -
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生物医药Ⅱ新药周观点:首药控股二代ALK抑制剂NDA获受理,三代ALK抑制剂快速推进中国投证券14页1224 -
创新药周报:Lebrikizumab治疗度普利尤经治AD患者疗效与初治患者相近华创证券21页1971 -
新药周观点:医保谈判即将启动,国内企业多个创新药品种有望参与国投证券15页491
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