Relief Therapeutics SA核心数据概览
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Relief Therapeutics SA资讯动态
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RLF-OD032生物等效性研究取得积极成果，计划于2026年初提交新药申请研发注册政策Relief Therapeutics公司宣布，其创新药物RLF-OD032的生物等效性临床研究取得了积极成果。该研究评估了RLF-OD032（一种新型浓缩液体形式的沙普特林二氢氯化物）在苯丙酮尿症（PKU）治疗中的效果，结果显示RLF-OD032与参照药物KUVAN®Powder的生物等效性得到证实。RLF-OD032具有良好的耐受性，且未报告严重不良事件。该创新药物有望为PKU患者提供更便捷的治疗方式，Relief Therapeutics计划在2026年初提交新药申请，寻求美国市场批准。Biospace2025-10-29232苯丙酮尿症 Relief Therapeutics SA
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Relief Therapeutics 的 RLF-TD011 获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定研发注册政策瑞士生物制药公司Relief Therapeutics Holding SA宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品RLF-TD011针对罕见遗传性皮肤疾病——大疱性表皮松解症（EB）的罕见儿科疾病（RPD）认定。RLF-TD011是一种含次氯酸的差异化、低渗酸氧化溶液，具有强大的抗菌和抗炎活性，有助于伤口愈合。此前，FDA已将该药认定为孤儿药。Relief Therapeutics计划寻求FDA的QIDP认定，以延长市场独占期。EB是一种罕见的遗传性结缔组织疾病，患者皮肤极度脆弱，易出现水疱和伤口，严重影响生活质量。Biospace2025-05-22332Relief Therapeutics SA
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Relief Therapeutics 宣布欧洲专利局决定授予 RLF-TD011 专利研发注册政策瑞士生物制药公司Relief Therapeutics Holding SA宣布，其针对氧化低渗酸溶液治疗用途的专利申请已获得欧洲专利局(EPO)的批准。该专利将保护其专有的高纯度次氯酸溶液在治疗由大疱性表皮松解症(EB)引起的伤口方面的应用，包括其研究性药物RLF-TD011。该专利预计将于2025年2月26日正式发布，有效期为2040年。RLF-TD011此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD)，公司还计划寻求FDA的合格传染病产品(QIDP)指定。Relief Therapeutics正在推进其主导项目的开发，并报告了其针对RLF-TD011治疗EB的临床试验的积极结果。Biospace2025-02-11529Relief Therapeutics SA
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Relief Therapeutics 宣布 PKU GOLIKE 临床试验的最终结果公布研发注册政策一项临床研究显示，在延长禁食期间，PKU GOLIKE作为蛋白质替代品治疗苯丙酮尿症（PKU）患者，比标准氨基酸蛋白质替代品更能改善代谢控制。该研究由英国伯明翰儿童医院遗传代谢疾病单元进行，比较了PKU GOLIKE与标准氨基酸蛋白质替代品在夜间禁食期间管理代谢参数的效果。结果显示，接受PKU GOLIKE作为最后一天蛋白质替代剂剂量的患者，与接受标准氨基酸替代剂的患者相比，血液苯丙氨酸（Phe）水平显著降低，血液酪氨酸（Tyr）水平显著升高。这些发现有望支持PKU GOLIKE在医疗保健提供者和PKU社区中的采用。Biospace2024-12-16309苯丙酮尿症 TYR Relief Therapeutics SA
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Relief Therapeutics 宣布 RLF-TD011 大疱性表皮松解症临床试验取得积极最终结果研发注册政策瑞士日内瓦，2024年11月11日，生物制药公司Relief Therapeutics Holding SA宣布，其针对罕见遗传性疾病——大疱性表皮松解症（EB）的治疗药物RLF-TD011的初步概念验证临床试验取得积极成果。该试验评估了RLF-TD011对EB患者慢性及急性伤口中微生物群多样性的影响，重点关注疾病最严重的形式（连接性和营养不良性EB）。研究发现，RLF-TD011治疗可显著降低金黄色葡萄球菌的相对丰度，并促进伤口愈合。78%的受试伤口在治疗期间愈合，微生物群分析显示，RLF-TD011治疗增加了有益细菌，有效减少金黄色葡萄球菌，且改善持续至治疗后四周。研究支持RLF-TD011在EB患者伤口护理中的潜力，Relief计划与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论开发及监管计划。Biospace2024-11-11341Relief Therapeutics SA
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Relief Therapeutics 收到涵盖 RLF-TD011 的欧洲专利许可通知，用于治疗大疱性表皮松解症伤口研发注册政策瑞士日内瓦，2024年10月21日，生物制药公司Relief Therapeutics Holding SA宣布，欧洲专利局（EPO）已根据EPC规则71(3)发出允许通知，批准了其专利申请20737588.2，名为“氧化低渗酸溶液的药用”。这一允许通知表明EPO打算授予一项专利，涵盖Relief专有的高纯度次氯酸溶液，包括其用于治疗表皮松解症（EB）伤口的实验性药物RLF-TD011。专利批准后，将在关键欧洲国家保护RLF-TD011至2040年。美国和中国等主要市场的相应申请正在审查中。RLF-TD011此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对EB的孤儿药指定，提供市场独占等潜在激励措施。Relief首席科学官Giorgio Reiner表示，他们对这一消息感到非常高兴，认为这是对开发罕见和毁灭性疾病（如EB）新疗法的努力的进一步验证。该专利将加强其创新保护，并继续推进RLF-TD011的开发，以期惠及最需要它的患者。RLF-TD011是一种使用Relief专有的TEHCLO™技术开发的高纯度、稳定的次氯酸溶液，具有强效的抗菌特性，是一种可喷洒的自用溶液，适用于靶向伤口应用，同时避免皮肤接触和交叉污Biospace2024-10-21285Relief Therapeutics SA
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Relief Therapeutics 完成 RLF-OD032 概念验证研究的临床阶段;预计 2024 年 10 月公布营收研发注册政策瑞士日内瓦，2024年9月18日，生物制药公司Relief Therapeutics Holding SA宣布已完成其针对苯丙酮尿症（PKU）治疗药物RLF-OD032的临床研究剂量。该研究旨在比较RLF-OD032与现有市场产品，重点关注生物利用度。公司预计将在2024年10月公布主要结果，这些结果将指导RLF-OD032进一步的开发，包括在美国进行关键性试验和潜在监管提交。RLF-OD032是一种创新的、高度浓缩的液体配方，旨在降低PKU患者血液中的苯丙氨酸水平，相比现有配方显著减少药物体积，提高患者依从性。如果获得批准，RLF-OD032将成为首个和唯一的便携式、即用型液体配方。Relief Therapeutics致力于为罕见病和特殊疾病患者提供创新治疗方案，其产品组合包括已上市产品、专利技术和临床开发管线。Biospace2024-09-18240苯丙酮尿症 Relief Therapeutics SA
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Relief Therapeutics 在 SSIEM 2024 上宣布 PKU GOLIKE 研究结果研发注册政策瑞士生物制药公司Relief Therapeutics Holding SA宣布，其针对苯丙酮尿症（PKU）的药物PKU GOLIKE的临床试验中期数据将在葡萄牙波尔图的代谢异常研究学会（SSIEM）2024年年度会议上展示。这项由英国伯明翰儿童医院遗传代谢疾病单元进行的随机交叉对照试验，旨在评估PKU GOLIKE与标准氨基酸蛋白替代品在控制儿童PKU患者夜间苯丙氨酸（Phe）波动方面的效果。初步结果显示，PKU GOLIKE在夜间降低血液苯丙氨酸水平并提高血液酪氨酸水平方面优于标准氨基酸蛋白替代品。Relief计划在完成数据分析后报告最终和全面的研究结果。PKU GOLIKE产品是针对儿童和成人PKU的特定医疗用途食品，采用Relief专有的专利保护技术平台Physiomimic Technology™，是全球首个长效氨基酸FSMPs。Biospace2024-09-02551苯丙酮尿症 Relief Therapeutics SA
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Acer Therapeutics 从 Relief Therapeutics 手中重新获得了 OLPRUVA™ 的全球开发、商业化和经济权利，不包括地理上的欧洲交易并购Acer Therapeutics Inc.宣布与Relief Therapeutics达成最终协议，重新获得全球范围内OLPRUVA™（苯丁酸钠）的开发、商业化和经济权利，但欧洲联盟及部分国家除外。OLPRUVA™在美国获批用于治疗某些尿素循环障碍（UCDs）。根据之前的合作协议，Acer将向Relief支付其在ACER地区的OLPRUVA™净利润的60%，而Acer将从Relief在其他地区的净销售额中获得15%的版税。现在，Acer和Relief同意终止该协议，Acer不再需要在ACER地区支付Relief 60%的OLPRUVA™净利润，并重新获得了除地理欧洲以外的全球所有开发和商业化权利。作为回报，Relief将从Acer获得1000万美元的前期付款，并在第一笔1000万美元付款的第一周年纪念日再支付150万美元。Acer还同意在ACER地区支付10%的净销售额版税，以及从第三方获得与OLPRUVA™许可或剥离权利相关的任何价值的20%，总额上限为4500万美元，总计向Relief支付高达5650万美元。此外，Acer和Relief还签订了一份新的独家许可协议，其中Relief将保留在地理欧洲的OLGlobeNewswire2023-08-31537尿素循环疾病 Relief Therapeutics SA
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Relief Therapeutics 宣布 RLF-TD011 治疗大疱性表皮松解症的概念验证临床试验招募首批三名患者研发注册政策瑞士生物制药公司Relief Therapeutics宣布，其研发的RLF-TD011喷雾溶液作为治疗大疱性表皮松解症（EB）的药物，已开始在一项概念验证研究中进行评估。该研究旨在评估RLF-TD011对皮肤微生物群的影响，包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和共生微生物。研究将评估EB患者伤口在治疗前后微生物群的变化，并评估其耐受性、症状改善、病变大小减少和伤口愈合情况。该研究预计将有助于加速RLF-TD011的临床开发计划，并可能为EB患者提供新的治疗选择。Biospace2023-02-14511Relief Therapeutics SA
Relief Therapeutics SA药物研发管线
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Relief Therapeutics SA-数据概览
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