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江苏鹍远生物科技股份有限公司资讯动态
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鹍远ColonAiQ®正式获批马来西亚MDA注册，东南亚布局再下一国 | 松禾Portfolio审批动态继新加坡、泰国成功注册后，鹍远生物结直肠癌液体活检产品ColonAiQ®（常艾克®）再传捷报。 近日，鹍远生物与马来西亚战略伙伴CHANG BRO TECH及MEDIVEN公司联合宣布：由鹍远生物自主研发的结直肠癌检测产品ColonAiQ®多基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）正式获得马来西亚医疗器械管理局（MDA）注册批准（注册号：IVDC5156326-229588）。 这是ColonAiQ®在东南亚市场斩获的第三个官方注册，标志着该产品在国际化进程中迈出坚实而稳健的一步，为马来西亚及周边地区结直肠癌的早期检测筛查与术后监测提供了全新的无创精准选择。松禾资本2026-04-09485大肠癌 MD Ally Technologies Inc 江苏鹍远生物科技股份有限公司
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项目动态丨九州通资本2026年1月被投企业动态全景透视：IPO提速、临床突破、产业布局多维进阶医药投融资九州通资本2026年1月。 被投企业动态全景透视。 从全球首创医疗器械的临床冲刺，到重磅新药的积极数据披露；从冲击资本市场的加速布局，到国家级权威奖项与行业榜单的认可，被投企业以硬核创新实力，绘就大健康产业高质量发展的鲜活图景。九州通数字健康产业园2026-02-13617九州通医药集团股份有限公司 恶性肿瘤 南京迈诺威医药科技有限公司
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高特佳生态圈的7条好消息：鑫康合、维眸生物、博安生物、和铂医药、维亚生物、博奥赛斯、鹍远生物公司动态鑫康合生物：莱康奇塔单抗。 上市申请获受理并纳入优先审评。 近日，鑫康合生物医药与丽珠医药集团控股子公司珠海丽珠单抗联合开发的莱康奇塔单抗注射液银屑病适应症上市申请已获得受理（CXSS2500144），并于2025年1月7日纳入优先审评品种名单，正式进入上市申请优先审评审批程序。高特佳投资2026-01-12560和铂医药（上海）有限责任公司 维亚生物科技（上海）有限公司 江苏鹍远生物科技股份有限公司
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从明星企业退市到全球医械行业最大并购案，肿瘤早筛即将爆发交易并购随着“癌症早筛第一股”诺辉健康退市、早筛产品的商业化遇阻，市场上有投资者、分析人士开始质疑早筛市场的价值与前景。 首先，早筛是一个高速增长的蓝海市场 。 2024年，全球早筛市场规模约为14.5亿美元，预计2028年将达到29.4亿美元，年复合增长率为19.2%。动脉网-最新2026-01-11892恶性肿瘤 肿瘤 杭州诺辉健康科技有限公司
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简中标题交易并购Singlera Genomics公司与欧洲医疗公司Pure Medical达成合作协议，共同开展癌症检测和监测研究。双方将利用Singlera的mTitan和mGuard平台，通过检测循环游离DNA中的信号来早期发现癌症。该技术已用于非侵入性检测食管癌、结直肠癌、胃癌、肺癌、肝癌和胰腺癌的甲基化单倍型。根据协议，双方将在西欧的大学、医院网络和国家卫生体系中合作进行研究，并在多个欧洲国家商业化基于mTitan和mGuard的检测。Singlera Genomics的联合创始人兼首席运营官Qiang Liu表示，与Pure Medical的合作是公司欧洲业务战略的重要一步，旨在将低成本早期癌症检测和监测带给全球患者。Pure Medical的首席执行官Maarten van Dijk表示，公司已在英国和欧洲的学术和医疗机构中进行研究合作，并致力于在七个欧盟国家尽快商业化Singlera的结直肠癌和胰腺癌产品。Biospace2025-12-24556胰腺癌 肝癌 江苏鹍远生物科技股份有限公司
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Singlera Genomics与Breakthrough Genomics合作推进胰腺癌早期检测研究研发注册政策美国加州拉霍亚，2025年12月17日——专注于将新型DNA甲基化技术应用于遗传诊断的Singlera Genomics公司及其合作伙伴、基因组数据临床分析和早期癌症诊断的领导者Breakthrough Genomics，今日宣布与匹兹堡大学（Pitt）开展研究合作，以推进Singlera和Breakthrough的BT-Reveal™早期胰腺癌检测技术的临床前评估。该先进的血液检测利用Singlera的mTitan平台筛查循环中的游离DNA，寻找与癌症相关的信号，通常在症状出现之前。mTitan平台背后的专利DNA甲基化技术之前已被用于非侵入性检测食管癌、结直肠癌、胃癌、肺癌、肝癌和胰腺癌的甲基化单倍型；BT-Reveal™实验室开发检测获得了FDA的突破性设备指定，目前通过位于南加州的CAP和CLIA认证的临床实验室Breakthrough Genomics向高风险患者提供。Singlera Genomics的运营官兼联合创始人Qiang Liu表示，很高兴与该领域的顶尖胰腺癌研究人员合作，研究胰腺癌筛查在高风险人群中的有效性和影响。匹兹堡大学的临床前研究是向全面大规模FDA纵向研究的重要一步；希望基于SGlobeNewswire2025-12-18739胰腺癌 肝癌 江苏鹍远生物科技股份有限公司
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肿瘤早筛——探寻商业化破局与生态重构公司动态在医疗健康领域，肿瘤早筛作为一种预防性策略，正日益受到关注。 近期，一些事件引发了公众对肿瘤早期筛查的热议。 早筛技术的兴起旨在降低全球癌症日益加重的负担，但也面临技术、监管和市场挑战。医药魔方Invest2025-12-09280恶性肿瘤 肿瘤 江苏鹍远生物科技股份有限公司
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高特佳生态圈的7条好消息：天广实、图湃医疗、鑫康合、罗森博特、铖联科技、鹍远生物、复宏汉霖公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十五期已正式发布，核心研究报告聚焦AI医疗，深入分析AI技术推动医学研究和临床应用迈向全新范式，邀请多家高特佳生态圈成员共同探讨AI医疗的经验、创新和实践。 近日，高特佳医疗生态圈成员 天广实生物、图湃医疗、鑫康合生物、罗森博特、铖联科技、鹍远生物、复宏汉霖 获得多项临床和商业化进展。 天广实：MIL62第二项新药上市申请。高特佳投资2025-10-14833上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 北京罗森博特科技有限公司 江苏鹍远生物科技股份有限公司
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高特佳生态圈的7条好消息：拨康视云、维眸生物、复宏汉霖、图湃医疗、博安生物、鹍远生物、心泰医疗公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十四期已正式发布，核心研究报告聚焦AI新药研发，深入分析AI技术在新药研发各环节的应用潜力，以实现缩短研发周期、降低研发成本和提升研发成功率。 近日，高特佳医疗生态圈成员 拨康视云、维眸生物、 复宏汉霖、 图湃医疗、博安生物、鹍远生物、心泰医疗 获得多项临床和商业化进展。 拨康视云：CBT-001国际多中心III期。高特佳投资2025-06-18426山东博安生物技术股份有限公司 乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司 江苏鹍远生物科技股份有限公司
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Singlera Genomics 及其合作伙伴发表了 GUIDE 前瞻性队列研究的结果，展示了使用基于 DNA 甲基化的 GutSeer 检测法对胃肠道癌症进行基于血液的早期检测研发注册政策Singlera Genomics与合作伙伴发布了GUIDE前瞻性队列研究的结果，展示了基于血液的早期检测胃肠道癌症的新方法，该方法使用基于DNA甲基化的GutSeer检测。这项研究发表在《分子癌症》杂志上，表明GutSeer检测可以在早期阶段非侵入性地检测到五种主要类型的胃肠道癌症。该研究由Singlera Genomics和中山医院共同领导，并与多家医院合作。GutSeer检测在早期癌症患者中实现了81.5%的灵敏度和94.4%的特异性，并能够确定80.7%的癌症组织来源。该技术的成功发布为早期筛查消化系统癌症带来了突破，有望在未来进行大规模人群筛查。Singlera Genomics正在努力将GutSeer推向全球市场。Wedbush Securities2025-06-17489江苏鹍远生物科技股份有限公司
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江苏鹍远生物科技股份有限公司研究报告
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圣湘生物(688289)呼吸道检测有望持续放量，外延探索平台化发展中泰证券19页2526 -
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公司信息更新报告：营收及扣非归母净利润双增长，数字化转型成果显现开源证券股份有限公司9页572
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2020年国内医疗器械融资分析：国产替代步入黄金期，AI与机器人或成新风口广州众成医疗器械产业发展有限公司24页1627
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医疗器械行业深度报告：技术推广双轮驱动，肿瘤早筛驶入发展快车道华安证券股份有限公司56页2578
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2020-12-15
医疗器械
体外诊断试剂
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