依达格鲁肽α核心数据概览
依达格鲁肽α资讯动态
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天境生物宣布与石药集团合作的依达格鲁肽α第二项上市申请获国家药监局受理审批动态依达格鲁肽α（efmedaglutide alfa，商品名：善美宁 ® ，又称TJ103或TG103）是一款基于Fc融合蛋白技术平台开发的长效GLP-1受体激动剂，具备每周一次给药、半衰期长及良好耐受性的特点，可在改善血糖控制的同时降低体重，并有潜力带来多重代谢指标改善。 2018年，天境生物将该产品授权予石药集团在中国大陆（不含港澳台）独家开发和商业化，公司享有开发里程碑付款及未来销售分成权。 天境生物（TJ Biopharma）是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病领域创新疗法的全链条生物科技公司。天境生物TJBIO2026-06-22169石药集团有限公司 天境生物技术（天津）有限公司 依达格鲁肽α
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重磅！减重+降糖双线冲刺，石药依达格鲁肽α能否突出重围？前沿研究近日，CDE发布的公示，石药集团开发的依达格鲁肽α注射液的第二项上市申请已获受理。 据了解，本次申报的适应症为成人2型糖尿病的血糖控制，在2025年10月，该产品用于超重或肥胖成人长期体重管理的上市申请已经获受理。 两项适应症均按照治疗用生物制品1类新药申报，这意味着石药在GLP-1赛道上正在加速“双线并进”。药智数据2026-06-22354GLP-1 肥胖 超重
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石药集团百克生物1类创新药依达格鲁肽α提交上市申请|新受理（6.15-6.21）审批动态本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。 (6.15-6.21）。 缬沙坦马来酸左氨氯地平片。咸达数据2026-06-21179石药集团有限公司 依达格鲁肽α
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石药集团依达格鲁肽α注射液的第二项上市申请获国家药监局受理审批动态该产品按照治疗用生物制品 1 类新药申报。 本次申报适应症为 成人 2 型糖尿病的血糖控制。 此前，该产品拟用于超重或肥胖成人的长期体重管理适应症的上市申请，已于 2025 年 10 月获国家药监局受理。石药集团2026-06-18541石药集团有限公司 肥胖 依达格鲁肽α
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石药依达格鲁肽 α 注射液新适应症上市申请获受理，国产长效 GLP-1 再添重磅选手研发注册政策石药集团百克生物制药股份有限公司自主研发的依达格鲁肽α注射液新适应症上市申请已获受理，预计用于成人2型糖尿病血糖控制。该药物此前已提交用于超重或肥胖成人长期体重管理的NDA，目前处于审评审批阶段。依达格鲁肽α为国产自主研发的人源GLP-1 Fc融合长效制剂，具有降糖、减重两大核心代谢适应症，有望成为国内差异化国产GLP-1。其作用机制包括血糖依赖性降糖、中枢抑制食欲、延缓胃排空和全身代谢改善。临床数据显示，依达格鲁肽α具有长效平稳血药浓度、降低胃肠道刺激等优点。微信公众号2026-06-18659GLP-1 肥胖 依达格鲁肽α
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天境生物与之科控股合作 应用科技成果推进超长效生物制剂研发公司动态天境生物（TJ Biopharma）是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病领域创新疗法的全链条生物科技公司。 公司立足中国，聚焦全球创新药的研发、临床试验、生物药生产以及产品上市和产品的合作商业化。 公司已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环，并基于多年的积累成功构建了具有差异化优势的双梯队创新药管线：第一梯队三款产品（菲泽妥单抗、依坦生长激素α和依达格鲁肽α）已进入产品上市受理阶段；第一梯队的另外四款创新产品都处在注册性临床阶段或将启动临床三期；基于公司Antibody PLUS 平台打造的第二梯队First-in-Class创新药项目即将进入临床一期或启动临床申报。天境生物TJBIO2025-12-26796天境生物技术（天津）有限公司 菲泽妥单抗 依达格鲁肽α
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间全球TOP10创新药研发进展中，石药、艾伯维等多家药企产品申报上市或获批，涉及肥胖、肿瘤等多个适应症；同时，本周多家药企公布积极临床结果，涵盖胃癌、帕金森病等多种疾病。摩熵医药2025-10-231707AbbVie Inc 帕金森病 肥胖 -
【瞩目】石药1类新药大爆发，1款报产、5款获批临床审批动态近日，石药集团1类新药喜讯频传：依达格鲁肽α注射液申报NDA获受理，拟用于超重或肥胖等体重管理；SYS6010、SYS6043、DP303c注射液、SYS6002和注射用JSKN003获批IND，均拟用于治疗实体瘤。 米内网数据显示 ，消化系统及代谢生物药、抗肿瘤和免疫调节剂生物药2025H1在中国三大终端六大市场销售额分别超190亿元和570亿元。 石药集团部分1类新药审评进度。米内网2025-10-15130实体瘤 肥胖 超重
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注册审批近日，石药集团宣布依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理。这是一款每周一次的hGLP-1 Fc融合蛋白注射液，能降低体重、改善代谢指标，安全性和耐受性良好，2型糖尿病相关试验正推进。摩熵医药2025-10-151351GLP-1 石药集团有限公司 依达格鲁肽α -
速递｜石药集团GLP-1新药依达格鲁肽α，减重适应症提交上市申请审批动态10月13日，石药集团宣布，该公司附属公司石药集团百克生物开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获中国NMPA受理。 这是一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，患者每周需使用一次。 该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。GLP1减重宝典2025-10-14223石药集团有限公司 肥胖 超重
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依达格鲁肽α同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依达格鲁肽α研究报告
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依达格鲁肽α-数据快讯
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依达格鲁肽α-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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