依达格鲁肽α核心数据概览
依达格鲁肽α资讯动态
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2026 EASD 简短口头报告｜石药集团依达格鲁肽α注射液治疗中国成人2型糖尿病患者III期研究结果公布临床研究2026年9月28日-10月2日，第62届欧洲糖尿病研究协会年会（62nd European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting, 2026 EASD）在意大利米兰隆重召开。 研究结果表明，依达格鲁肽α注射液在该人群中展现出良好的疗效和安全性。 TG103是一款重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白注射液，每周给药一次。石药集团2026-10-01273GLP-1 糖尿病 依达格鲁肽α
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注册审批9月28-29日，石药集团连发三项研发进展：通用现货型mRNA肿瘤疫苗SYS6077国内获批临床，重组带状疱疹疫苗SYS6052获FDA临床许可，增肌减重单抗JMT206国内启动Ib期临床。今年以来石药已有15款1类新药获批临床，创新管线覆盖肿瘤、疫苗、代谢等多领域。摩熵医药2026-09-3011203带状疱疹 石药集团有限公司 重组带状疱疹疫苗 -
注册审批9月7日CDE公示，石药集团自主研发的EGFR ADC SYS6010拟纳入突破性治疗品种，这是其斩获的第4项BTD。目前石药已有12款ADC进入I期及以上阶段，首款HER2 ADC上市申请已获受理，创新药管线与业绩同步高速增长。摩熵医药2026-09-088385EGFR HER2 石药集团有限公司 -
天境生物宣布与石药集团合作的依达格鲁肽α第二项上市申请获国家药监局受理审批动态依达格鲁肽α（efmedaglutide alfa，商品名：善美宁 ® ，又称TJ103或TG103）是一款基于Fc融合蛋白技术平台开发的长效GLP-1受体激动剂，具备每周一次给药、半衰期长及良好耐受性的特点，可在改善血糖控制的同时降低体重，并有潜力带来多重代谢指标改善。 2018年，天境生物将该产品授权予石药集团在中国大陆（不含港澳台）独家开发和商业化，公司享有开发里程碑付款及未来销售分成权。 天境生物（TJ Biopharma）是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病领域创新疗法的全链条生物科技公司。天境生物TJBIO2026-06-22211天境生物技术（天津）有限公司 石药集团有限公司 依达格鲁肽α
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重磅！减重+降糖双线冲刺，石药依达格鲁肽α能否突出重围？前沿研究近日，CDE发布的公示，石药集团开发的依达格鲁肽α注射液的第二项上市申请已获受理。 据了解，本次申报的适应症为成人2型糖尿病的血糖控制，在2025年10月，该产品用于超重或肥胖成人长期体重管理的上市申请已经获受理。 两项适应症均按照治疗用生物制品1类新药申报，这意味着石药在GLP-1赛道上正在加速“双线并进”。药智数据2026-06-22392GLP-1 肥胖 超重
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石药集团百克生物1类创新药依达格鲁肽α提交上市申请|新受理（6.15-6.21）审批动态本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。 (6.15-6.21）。 缬沙坦马来酸左氨氯地平片。咸达数据2026-06-21187石药集团有限公司 依达格鲁肽α
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石药集团依达格鲁肽α注射液的第二项上市申请获国家药监局受理审批动态该产品按照治疗用生物制品 1 类新药申报。 本次申报适应症为 成人 2 型糖尿病的血糖控制。 此前，该产品拟用于超重或肥胖成人的长期体重管理适应症的上市申请，已于 2025 年 10 月获国家药监局受理。石药集团2026-06-18653肥胖 石药集团有限公司 依达格鲁肽α
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石药依达格鲁肽 α 注射液新适应症上市申请获受理，国产长效 GLP-1 再添重磅选手研发注册政策石药集团百克生物制药股份有限公司自主研发的依达格鲁肽α注射液新适应症上市申请已获受理，预计用于成人2型糖尿病血糖控制。该药物此前已提交用于超重或肥胖成人长期体重管理的NDA，目前处于审评审批阶段。依达格鲁肽α为国产自主研发的人源GLP-1 Fc融合长效制剂，具有降糖、减重两大核心代谢适应症，有望成为国内差异化国产GLP-1。其作用机制包括血糖依赖性降糖、中枢抑制食欲、延缓胃排空和全身代谢改善。临床数据显示，依达格鲁肽α具有长效平稳血药浓度、降低胃肠道刺激等优点。微信公众号2026-06-18676GLP-1 肥胖 依达格鲁肽α
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天境生物与之科控股合作 应用科技成果推进超长效生物制剂研发公司动态天境生物（TJ Biopharma）是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病领域创新疗法的全链条生物科技公司。 公司立足中国，聚焦全球创新药的研发、临床试验、生物药生产以及产品上市和产品的合作商业化。 公司已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环，并基于多年的积累成功构建了具有差异化优势的双梯队创新药管线：第一梯队三款产品（菲泽妥单抗、依坦生长激素α和依达格鲁肽α）已进入产品上市受理阶段；第一梯队的另外四款创新产品都处在注册性临床阶段或将启动临床三期；基于公司Antibody PLUS 平台打造的第二梯队First-in-Class创新药项目即将进入临床一期或启动临床申报。天境生物TJBIO2025-12-26818天境生物技术（天津）有限公司 菲泽妥单抗 依达格鲁肽α
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间全球TOP10创新药研发进展中，石药、艾伯维等多家药企产品申报上市或获批，涉及肥胖、肿瘤等多个适应症；同时，本周多家药企公布积极临床结果，涵盖胃癌、帕金森病等多种疾病。摩熵医药2025-10-231838AbbVie Inc 肥胖 帕金森病
依达格鲁肽α关键临床试验信息
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依达格鲁肽α同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依达格鲁肽α研究报告
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依达格鲁肽α-数据快讯
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适应症
依达格鲁肽α-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
依达格鲁肽α作用靶点
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