CTR20240958
已完成
TG-103注射液
治疗用生物制品
依达格鲁肽α注射液
2024-03-19
企业选择不公示
2型糖尿病
评价TG103注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学特征的临床研究
一项多中心、非随机、开放、平行对照、单次给药，评价TG103注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
050035
主要目的： 评价肾功能正常和肾功能不全受试者单次皮下注射TG103注射液后的药代动力学特征。 次要目的： 评价肾功能正常和肾功能不全受试者单次皮下注射TG103注射液后的免疫原性； 评价肾功能正常和肾功能不全受试者单次皮下注射TG103注射液后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-04-28
2024-11-26
否
1.年龄：18-75岁（含上下限）；
请登录查看1.有严重的药物或食物过敏史，或经研究者判断可能会对试验药物（TG103注射液）过敏者；
2.筛选前1年内患有心衰/高血压、呼吸、肝脏、胃肠道、内分泌、血液、精神/神经等系统严重疾病，研究者认为不适宜者；
3.筛选前6个月内有任何以下心脑血管事件：不稳定性心绞痛、心肌梗死、暂时性脑缺血发作或脑血管意外事件（如：中风）、冠状动脉旁路移植术或冠脉支架植入史，或其他心血管疾病，并经研究者评估不适宜参加本临床试验；
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100191;100191
皮肤好医荟2025-12-04
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启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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