CTR20233558
已完成
依达格鲁肽α注射液
治疗用生物制品
依达格鲁肽α注射液
2023-11-08
CXSL1700040
2型糖尿病
中国健康受试者不同部位皮下注射TG103注射液的生物利用度比较研究
中国健康受试者不同部位皮下注射TG103注射液的生物利用度比较研究
050035
主要目的:比较中国健康受试者在不同给药部位皮下注射TG103注射液的相对生物利用度(bioavailability, BA)。 次要目的:评价中国健康受试者不同给药部位皮下注射TG103注射液的免疫原性; 评价中国健康受试者不同给药部位皮下注射TG103注射液后的安全性 和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
2024-01-14
2024-04-21
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书,并能够理解本试验的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验;
请登录查看1.有严重的药物或食物过敏史,或经研究者判断可能会对试验药物过敏者;
2.既往有严重的胰、肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸道、血液学、中枢神 经系统等疾病病史或有其他可能危及受试者安全或影响研究药物吸收、代谢、排泄等重要疾病,且研究者认为不适宜者;
3.在试验前3个月内接受过重大外科手术,或在试验前4周内出现过严重感染者;
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;100029
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