德谷胰岛素 + 利拉鲁肽核心数据概览
德谷胰岛素 + 利拉鲁肽资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.21-2026.09.27期间共有69项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号60项，新注册分类申请临床受理号3项，一致性评价申请6项。本周2个品种通过一致性评价，本周无品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-09-309789曲妥珠单抗 华润紫竹药业有限公司 依柯胰岛素 -
深度分析2026上半年院内药品销售5702亿元，同比降11.32%。集采、价格与合规治理叠加下总量承压，结构加速分化：抗肿瘤免疫等四大领域领跑；人血白蛋白、氯化钠注射液、贝伐珠单抗居前三，TOP50中14款新品逆势上榜。TOP10企业本土占7席、恒瑞领跑，行业由规模竞争转向价值竞争。摩熵医药2026-09-027833江苏恒瑞医药股份有限公司 贝伐珠单抗 人血白蛋白 -
国际化重大突破 | 东宝药业门冬胰岛素注射液获美国FDA批准上市审批动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称 “ 东宝药业 ” 或 “ 公司 ” ）与南京健友生化制药股份有限公司（以下简称 “ 健友股份 ” ）合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）上市批准。 此次获批是东宝药业三十余年深耕糖尿病治疗领域厚积薄发的成果。 作为中国胰岛素产业的开拓者和龙头企业，公司以国际最高标准构建研发与生产体系，一步一个脚印夯实国际化基础。通化东宝2026-07-27248糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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出海里程碑 | 东宝药业门冬胰岛素生产基地获欧盟GMP证书审批动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）获得由瑞典医药产品管理局（ Swedish Medical Products Agency , MPA ）签发的门冬胰岛素原料药 GMP 证书， 标志公司门冬胰岛素原料药生产基地全面符合欧盟 GMP 标准，且为产品进入欧盟市场提供了重要的合规基础， 是公司出海进程的重要里程碑 。 本次认证充分表明公司的生产质量管理体系已达到国际严苛规范，产品质量管控能力得到欧盟官方机构的权威认证，为公司持续深耕全球市场和国际化战略的纵深推进筑牢根基。 根据国际糖尿病联盟（ IDF ）发布的全球糖尿病概览第 11 版数据，欧洲糖尿病患者数量不断增长， 2024 年 20-79 岁成人糖尿病患者约 6,560 万人，患病率为 9.8% ，糖尿病相关医疗总支出达 1,930 亿美元，人均支出达 2,951 美元，位列全球第二；预计到 2050 年，患者总数将攀升至 7,240 万人，患病率预计达 11% 。通化东宝2026-07-15355GLP-1 糖尿病 通化东宝药业股份有限公司
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【准入】151个新药拟进院，基药“霸屏”招标采购日前，四川省成都市邛崃市妇幼保健院发布公告，将于近日开始新药申报资料的接收工作。 经梳理，151个新药（以序号计）在列，化药、生物药、中成药均有涉及，既有司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、速效救心丸等畅销大品种，亦有考格列汀片、脯氨酸恒格列净片、西格列他钠片等2026年一季度销售额增速达三位数及以上的潜力品种。 此次新药资料申报范围为附表所包含的药品品种（合计151个），且属于“四川医保公共服务平台”挂网品种，国家基药、集采药品、国谈药品优先。米内网2026-07-14183考格列汀 西格列他 脯氨酸恒格列净
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GLP-1出海新突破 | 东宝药业利拉鲁肽注射液在尼加拉瓜获批上市审批动态通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）于近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局（ANRS）核准签发的利拉鲁肽注射液的药品注册证书（注册号：06000760426）。 尼加拉瓜位于中美洲中部，地处连接南北美洲的战略位置，是“一带一路 ” 沿线的新兴市场。 尼加拉瓜是中美洲面积最大的国家并且人口稳步增长，2025年总人口约700.7万人。通化东宝2026-05-25448糖尿病 利拉鲁肽 通化东宝药业股份有限公司
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东宝药业：2026年一季度营收与利润均实现双位数增长财报业绩4月28日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2026年一季度报告。 报告期内，公司实现营业收入7.48亿元，同比增长14.76%；实现归属于上市公司股东的净利润1.27亿元，同比增长16.15%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.27亿元，同比增长15.72%。 在收入与利润稳步增长的同时，公司经营质量进一步提升。通化东宝2026-04-28578利拉鲁肽 门冬胰岛素 通化东宝药业股份有限公司
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出海进展 | 东宝药业人胰岛素原料药产品获巴基斯坦DRAP批准信审批动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）人胰岛素原料药产品获得巴基斯坦国家药品监管局（ DRAP ）颁发的批准信，标志着公司人胰岛素原料药可正式供货巴基斯坦市场，公司国际化战略布局再添新成果。 本次获批系公司以人胰岛素原料药供应商身份，通过支持海外客户制剂产品在巴基斯坦完成注册申报并获批上市的方式实现，充分体现了公司原料药产品的海外市场竞争力。 巴基斯坦是全球糖尿病负担最为沉重的国家之一。通化东宝2026-04-22449GLP-1 糖尿病 通化东宝药业股份有限公司
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东宝药业：2025年业绩强劲恢复，创新持续突破，国际化捷报频传财报业绩4月19日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2025年年度报告。 2025年，公司实现营业收入29.47亿元，同比增长46.66%；实现归属于上市公司股东的净利润12.19亿元，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.75亿元，两项指标与上年同期相比均实现扭亏为盈，公司经营业绩大幅回升。 集采红利持续释放，胰岛素类似物增长迅速。通化东宝2026-04-19478GIP 糖尿病 通化东宝药业股份有限公司
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GLP-1出海进展 | 东宝药业利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书审批动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称 “东宝药业” 或 “公司”）与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称 “科兴制药”）携手的出海产品 —— 利拉鲁肽注射液，正式获得 PIC/S（国际药品认证合作组织）成员国巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的药品生产质量管理规范（GMP）证书，标志着公司利拉鲁肽注射液 在拉美核心市场的合规化进程迈入新阶段 ，也为产品正式登陆巴西市场筑牢核心资质基础，是公司 GLP-1 类产品国际化布局的又一关键进展。 作为全球医药领域公认的高标准药品质量管理体系， PIC/S成员国的GMP认证以严苛、规范、互认度高著称 。 巴西作为拉美地区第一大经济体、核心的医药市场与PIC/S重要成员国 ，ANVISA监管体系与国际市场接轨，审查流程覆盖药品生产、质量管理等全流程。通化东宝2026-02-26656GLP-1 利拉鲁肽 科兴生物制药股份有限公司
德谷胰岛素 + 利拉鲁肽同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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德谷胰岛素 + 利拉鲁肽研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.21-2026.09.27）摩熵咨询23页10 -
医药行业周报（3.17-3.21）：财报来临，关注业绩和估值匹配标的西南证券34页1691 -
促消费、鼓励生育政策有望带动消费医疗需求，年报季关注药品和CXO交银国际10页201
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医药日报：Avidity在研疗法1/2期临床成功太平洋证券股份有限公司3页634
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集采续约量价齐升，胰岛素出海进度领跑行业国金证券股份有限公司27页2902 -
德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询73页2142
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GLP-1药物市场研究专题报告摩熵咨询29页2367
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医药行业周报：武田突破性疗法在华启动两项3期临床太平洋证券股份有限公司3页2063
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医药生物行业周报：TCE双抗-自免领域的变革先锋国盛证券32页2764
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第91期：诺和诺德2024年中报总结华创证券33页2464
德谷胰岛素 + 利拉鲁肽-数据快讯
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42条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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4个
适应症
德谷胰岛素 + 利拉鲁肽-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
德谷胰岛素 + 利拉鲁肽作用靶点
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