赖脯胰岛素
赖脯胰岛素药物情报一站式整合，汇聚赖脯胰岛素相关临床试验 7 条、上市产品 1676 个、研发企业 22 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 112 份、资讯动态 130 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。赖脯胰岛素多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
赖脯胰岛素核心数据概览
赖脯胰岛素资讯动态
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FDA打开大门，中国胰岛素出海进入“深水区”：东阳光药二十年下注迎来关键一战审批动态7月31日，东阳光药宣布，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名 Langlara）正式启动美国市场商业化发货，首批计划发货115.2万支。 这意味着，中国企业首次有甘精胰岛素生物类似药实现美国市场批量商业化出口，也意味着国产胰岛素终于突破了一道长期被跨国药企占据的全球市场壁垒。 过去几十年，胰岛素市场一直是全球医药产业竞争最激烈的领域之一。动脉网-最新2026-08-01249甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司 门冬胰岛素
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出海新范本！健友股份门冬胰岛素FDA通关审批动态近日，南京江北新区生命健康办企业健友股份宣布，其全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.（下称“Emerge”）收到美国FDA签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信（BLA号：761497/Original1）。 该产品由健友与通化东宝战略合作开发，健友全权负责美国注册申报与独家商业化。 自2023年合作签约至2026年成功拿证， 三年完成全流程落地，12个月高效审评周期 ，充分验证公司深耕海外26年打造的合规、注册、商业化综合实力。江北生命健康2026-07-28160糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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健友资讯 | 三年跑通全链条 健友股份门冬胰岛素获美国FDA批准上市审批动态健友股份全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.（以下简称“Emerge”）于近日收到美国美国FDA签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信（BLA号：761497/Original1）。 该产品由健友与通化东宝战略合作开发，健友全权负责美国注册申报与独家商业化。 美国是全球最大糖尿病用药市场，2024年当地糖尿病医疗支出超4000亿美元，近770万患者需长期使用胰岛素，原研门冬胰岛素美国年销超11亿美元，但市场长期由跨国药企垄断，申报门槛极高。健友股份2026-07-27163糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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国际化重大突破 | 东宝药业门冬胰岛素注射液获美国FDA批准上市审批动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称 “ 东宝药业 ” 或 “ 公司 ” ）与南京健友生化制药股份有限公司（以下简称 “ 健友股份 ” ）合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）上市批准。 此次获批是东宝药业三十余年深耕糖尿病治疗领域厚积薄发的成果。 作为中国胰岛素产业的开拓者和龙头企业，公司以国际最高标准构建研发与生产体系，一步一个脚印夯实国际化基础。通化东宝2026-07-27175糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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甘李药业自研PROTAC新药GLR2038片获批临床试验临床研究乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。 据国际癌症研究机构（IARC）发布的GLOBOCAN 2022数据，乳腺癌在全球女性恶性肿瘤中发病率居首位 1 。 2022年中国女性乳腺癌新发病数达35.7万例，死亡约7.5万例，居中国女性恶性肿瘤发病率第二位 2 ，其发病年龄高峰集中在50-54岁和60-64岁两个年龄段 3 ，对中年女性健康构成严峻挑战。甘李药业2026-07-101160乳腺癌 糖尿病 甘李药业股份有限公司
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晶泰科技与甘李药业战略合作再升级，“AI智肽递送实验室”获批“北京市重点实验室”公司动态近日，AI 制药领军企业晶泰科技（ 2228.HK ）与代谢疾病领域龙头甘李药业（603087.SH）联合共建的 “AI 智肽递送实验室” （人工智能多肽药物设计与递送系统研发北京市重点实验室）， 获得“北京市重点实验室”认定 并正式揭牌 。 这是继去年 11 月双方建立战略伙伴关系以来的又一重要合作进展，标志着双方在 AI 赋能多肽药物研发领域的合作步入全面深化阶段，也 印证了 晶泰科技 AI 多肽开发平台 PepiX™ 在产业端的持续转化与规模化应用潜力 。 北京市重点实验室是北京科技创新体系的重要组成部分，承载着集聚优秀创新人才、开展高水平研究、推动关键技术攻关的战略任务。晶泰科技2026-07-09246甘李药业股份有限公司 门冬胰岛素 深圳晶泰科技有限公司
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甘李药业甘精胰岛素“注射液+预填充注射笔”洪都拉斯双获批，组合拳拓深拉美市场审批动态2026年7月9日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的甘精胰岛素预填充注射笔正式获得洪都拉斯卫生监督管理局（Agencia de Regulación Sanitaria，ARSA）颁发的药品注册证。 这是继今年6月公司以中美洲首个自主持证（MAH）完成甘精胰岛素注射液注册获批后，在洪都拉斯取得的又一注册进展。 该产品将与已获批的甘精胰岛素注射液剂型形成互补，有望为当地医疗机构和患者提供更加多元化的基础胰岛素治疗方案，更好地满足不同治疗场景下的临床需求。甘李药业2026-07-09481糖尿病 甘精胰岛素 甘李药业股份有限公司
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【生物药集采】安徽生物药集采前瞻：国家第六批（含接续）集采规则回溯招标采购上周，易联招采网带大家系统回溯部分各省及省际联盟生物药品的集采规则，拆解了不同实践模式背后的规则设计逻辑，梳理清了地方层面生物药集采的规则： 【生物药集采】安徽生物药集采前瞻，过往省采规则回溯。 目前，除了各地的自主探索，国家层面也有落地成熟的生物药专项集采。 国家第六批集采（胰岛素专项），是迄今为止唯一的国家级生物药专项集采，其规则设计既是生物药集采的范例，也是后续各地方、各联盟开展生物药集采的参照案例。易联招采网2026-07-07191Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 地特胰岛素
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甘李药业博凡格鲁肽IIb期降糖临床研究荣登《Annals of Internal Medicine》：头对头显示降糖、减重优势临床研究2026年6月30日，甘李药业自主研发的1类新药—胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液，在中国2型糖尿病患者中完成的IIb期临床研究结果正式发表于国际权威期刊《Annals of Internal Medicine》。 研究结果表明： 作为有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂，每两周给药一次的博凡格鲁肽注射液可显著降低糖化血红蛋白（降幅1.87%-2.28% vs 每周给药一次司美格鲁肽的1.60%），同时带来显著的减重效果和全面的代谢获益。 该研究是一项随机、开放、阳性药物对照的IIb期临床研究，在中国37家研究中心开展，共入组272例经生活方式干预血糖控制不佳，或稳定使用口服降糖药物至少3个月后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。甘李药业2026-06-301226司美格鲁肽 肥胖 甘李药业股份有限公司
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甘李药业甘精胰岛素注射液在洪都拉斯获批：开启中美洲自主持证新篇章审批动态2026年6月26日 ，甘李药业股份有限公司（以下简称甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得洪都拉斯卫生监督管理局（Agencia de Regulación Sanitaria, ARSA）颁发的药品注册证。 此次获批标志着公司在中美洲地区首个自主持证（MAH）项目成功落地，实现了公司在中美洲地区“零的突破”，为进一步拓展拉美市场、深化区域健康合作奠定了坚实基础。 近年来，中美洲地区糖尿病患病人数持续攀升，基础胰岛素治疗需求不断增长。甘李药业2026-06-26678糖尿病 甘精胰岛素 甘李药业股份有限公司
赖脯胰岛素关键临床试验信息
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赖脯胰岛素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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赖脯胰岛素研究报告
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国内海外销售增长共振，创新管线迈入兑现期中邮证券有限责任公司5页2999 -
甘李药业点评报告：国内胰岛素量价齐升，海外业务持续拓展太平洋证券股份有限公司5页858 -
健友股份（603707）：生物类似药进入放量元年，成功构筑第三引擎中泰证券30页1906
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国内胰岛素续约量价齐升，创新出海加速推进平安证券股份有限公司17页1085
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健友股份（603707）：高端注射剂领航，生物类似物蓄势待发华创证券29页1570
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研发与国际化双轨并进，业务增长可期华安证券股份有限公司23页1313
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首次覆盖报告：立足中美放眼全球，高端制剂出海收获在即民生证券股份有限公司25页2051
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集采续约量价齐升，胰岛素出海进度领跑行业国金证券股份有限公司27页2902
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精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询31页2852
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人胰岛素注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询76页2003
赖脯胰岛素-数据快讯
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130条
资讯
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5+
批文数
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61.67亿元
累计销售额
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4个
适应症
赖脯胰岛素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
赖脯胰岛素作用靶点
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赖脯胰岛素相关适应症
赖脯胰岛素相关企业
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