赖脯胰岛素
赖脯胰岛素药物情报一站式整合，汇聚赖脯胰岛素相关临床试验 7 条、上市产品 1679 个、研发企业 22 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 112 份、资讯动态 138 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。赖脯胰岛素多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
赖脯胰岛素核心数据概览
赖脯胰岛素资讯动态
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时讯9月4日，联采办公告，合肥天麦生物因3款二代胰岛素中选产品经约谈后仍无法按协议保供，被取消中选资格并列入违规名单，2026年9月至2028年9月期间不得参与国家集采申报。这一处罚叠加此前口服胰岛素项目折戟、核心股东华润医药挂牌退出等多重困境，让本就市场份额偏低、持续亏损的天麦生物经营压力进一步加剧。摩熵医药2026-09-105967Novo Nordisk A/S Sanofi SA 华润医药集团有限公司 -
华润投资的创新药企，上了集采“黑名单”招标采购“十五五”系列主题新闻发布会刚刚强调要保障集采供应，一份来自国家联采办的“拉黑”公告，直接将华润投资的创新药企送上“热搜”。 9月4日，国家组织药品联合采购办公室一纸公告， 取消了天麦生物三款胰岛素产品的 集采 中选资格，并将其列入“违规名单” ， 未来两年内不得参与国家集采。 天麦生物是华润医药旗下企业，此次涉事的三款产品人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R），都是二代胰岛素，是糖尿病患者每天离不开的基础用药。健识局2026-09-07179糖尿病 华润医药集团有限公司 赖脯胰岛素
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禁入期两年！一药企被取消国采资格招标采购9月4日，国家组织药品联合采购办公室发布一纸公告，合肥天麦生物科技发展有限公司因未能按协议供应人胰岛素注射液等3个中选药品的 约定采购量 ，且经相关部门约谈督促后，供应情况仍未改善，被正式取消中选资格并列入“违规名单”。 作为惩戒，该企业被暂停参与国家组织药品集中采购活动的申报资格，禁入期长达两年（至2028年9月3日）。 这两家企业被暂停参与国家集采申报资格直至2030年4月2日。药持网2026-09-0692赖脯胰岛素
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突发，3款胰岛素药品被取消集采，2年禁入国采招标采购集采中标不等于万事大吉，中选之后的保供履约是法定承诺，供应断供、产能不足、质量不达标都会触发刚性惩戒。 2026年9月4日，上海阳光医药采购网最新公示， 国家组织药品联合采购办公室发布《关于取消 合肥天麦生物科技发展有限公司 胰岛素中选药品中选资格并将该企业列入违规名单的公告》，详情如下：。 根据公告， 国家组织胰岛素专项接续采购中选企业合肥天麦生物科技发展有限公司， 未能按协议供应其人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3个中选药品的约定采购量，经相关部门约谈，供应情况仍未改善 。北京药研汇2026-09-04135赖脯胰岛素 万苏林
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天麦生物被列入违规名单，两年无缘国采招标采购2026年9月4日，国家组织药品联合采购办公室发布一则重磅处置公告，合肥天麦生物科技发展有限公司因无法按照集采协议足量供应三款中选胰岛素产品，被正式取消中选资格、纳入违规名单，未来两年将不得参与国家组织药品集中采购申报工作。 公告显示，本次涉及被取消资格的三个品种分别为人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R)，均属于胰岛素专项接续采购的中选产品。 企业未能完成约定采购量的供应任务，监管部门前期已开展约谈督促，但供应缺口问题依旧没有得到改善。一度医药2026-09-04139赖脯胰岛素 万苏林
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刚刚！一胰岛素企业，被取消国采中选资格，“拉黑”2年招标采购9月4日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消合肥天麦生物科技发展有限公司三款胰岛素中选品种的中选资格，并将企业纳入违规名单， 2026‑09‑04至2028‑09‑03两年内禁 止申报国家组织 药品集采 。 涉事品种为人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，均来自胰岛素专项接续采购 。 公告披露， 该企业无法按采购协议完成约定采购量供应 ，经过约谈督促，供应状况依旧没有改善，违背集采申报承诺。医药云端工作室2026-09-04126赖脯胰岛素 万苏林
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FDA打开大门，中国胰岛素出海进入“深水区”：东阳光药二十年下注迎来关键一战审批动态7月31日，东阳光药宣布，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名 Langlara）正式启动美国市场商业化发货，首批计划发货115.2万支。 这意味着，中国企业首次有甘精胰岛素生物类似药实现美国市场批量商业化出口，也意味着国产胰岛素终于突破了一道长期被跨国药企占据的全球市场壁垒。 过去几十年，胰岛素市场一直是全球医药产业竞争最激烈的领域之一。动脉网-最新2026-08-01292甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司 门冬胰岛素
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出海新范本！健友股份门冬胰岛素FDA通关审批动态近日，南京江北新区生命健康办企业健友股份宣布，其全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.（下称“Emerge”）收到美国FDA签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信（BLA号：761497/Original1）。 该产品由健友与通化东宝战略合作开发，健友全权负责美国注册申报与独家商业化。 自2023年合作签约至2026年成功拿证， 三年完成全流程落地，12个月高效审评周期 ，充分验证公司深耕海外26年打造的合规、注册、商业化综合实力。江北生命健康2026-07-28188糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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健友资讯 | 三年跑通全链条 健友股份门冬胰岛素获美国FDA批准上市审批动态健友股份全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.（以下简称“Emerge”）于近日收到美国美国FDA签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信（BLA号：761497/Original1）。 该产品由健友与通化东宝战略合作开发，健友全权负责美国注册申报与独家商业化。 美国是全球最大糖尿病用药市场，2024年当地糖尿病医疗支出超4000亿美元，近770万患者需长期使用胰岛素，原研门冬胰岛素美国年销超11亿美元，但市场长期由跨国药企垄断，申报门槛极高。健友股份2026-07-27222糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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国际化重大突破 | 东宝药业门冬胰岛素注射液获美国FDA批准上市审批动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称 “ 东宝药业 ” 或 “ 公司 ” ）与南京健友生化制药股份有限公司（以下简称 “ 健友股份 ” ）合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）上市批准。 此次获批是东宝药业三十余年深耕糖尿病治疗领域厚积薄发的成果。 作为中国胰岛素产业的开拓者和龙头企业，公司以国际最高标准构建研发与生产体系，一步一个脚印夯实国际化基础。通化东宝2026-07-27221糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
赖脯胰岛素关键临床试验信息
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赖脯胰岛素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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赖脯胰岛素研究报告
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国内海外销售增长共振，创新管线迈入兑现期中邮证券有限责任公司5页2999 -
甘李药业点评报告：国内胰岛素量价齐升，海外业务持续拓展太平洋证券股份有限公司5页858 -
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健友股份（603707）：高端注射剂领航，生物类似物蓄势待发华创证券29页1570
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首次覆盖报告：立足中美放眼全球，高端制剂出海收获在即民生证券股份有限公司25页2051
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集采续约量价齐升，胰岛素出海进度领跑行业国金证券股份有限公司27页2902
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精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询53页2649
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赖脯胰岛素注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询83页2700
赖脯胰岛素-数据快讯
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138条
资讯
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5+
批文数
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61.95亿元
累计销售额
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4个
适应症
赖脯胰岛素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
赖脯胰岛素作用靶点
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