聚乙二醇干扰素α-2b核心数据概览
聚乙二醇干扰素α-2b资讯动态
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同样获批功能性治愈，派格宾和贝普若韦生到底哪里不一样？审批动态8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布， 其反义寡核苷酸（ASO）药物Hibsago（贝普若韦生，Bepirovirsen）已在日本获批上市 ，用于治疗既往接受过至少6个月核苷（酸）类似物治疗且符合预先设定的病毒学指标的成年慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染患者，以达到功能性治愈的目的。 然而从全球获批时间线来看，这一表述并不准确—— 派格宾®（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）已于2025年10月获国家药监局批准，联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除适应症 ，在全球范围内率先实现乙肝功能性治愈（临床治愈）适应症的正式获批。 派格宾的作用机制是“双重驱动” ：。药研网2026-08-2911GSK PLC 贝普若韦生 聚乙二醇重组人干扰素α-2b
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乙肝药龙头战略新蓝图曝光！独家单品领跑百亿市场，10余款1类新药起势腾飞审批动态深耕免疫与代谢领域三十载，特宝生物已成长为国内重组蛋白长效化药物领军企业，并稳居乙肝药龙头之位。 2025年公司业绩迈上新台阶，净利润首次突破10亿元；核心产品派格宾 ® 持续领跑百亿市场，长效生长激素益佩生 ® 市场放量迅猛。 日前，特宝生物披露2025年及2026年一季度业绩报告。米内网2026-07-21131聚乙二醇干扰素α-2b 怡培生长激素
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特宝生物ACT201注射液临床试验获批，慢乙肝全人群解决方案加速落地审批动态近日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”或“公司”）在研的创新型反义寡核苷酸（ASO）药物 ACT201注射液用于开展治疗慢性乙型肝炎的临床试验正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 ，标志着这款创新药即将迈入临床开发新阶段，为广大慢乙肝患者带来新的治愈希望。 创新优势凸显，入选国家科技重大专项。 2025年11月，ACT201注射液的相关临床前研究数据在第76届美国肝病研究学会年会（AASLD2025）披露，在AAV-HBV（携带乙肝病毒基因组的腺相关病毒）小鼠模型试验中， ACT201注射液的乙肝表面抗原抑制活性和肝脏药物暴露水平均优于现有同类产品，既增强了疗效，又减少了药物在非靶器官（如肾脏）的滞留。特宝生物2026-07-16171国家药品监督管理局 聚乙二醇干扰素α-2b 厦门特宝生物工程股份有限公司
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中国乙肝龙头，杀进新赛道前沿研究但若想走得长远，不能只靠一款产品吃饭。 派格宾是全球首个 Y 型 40kD 聚乙二醇干扰素α-2b 注射液，临床上主要用于病毒性肝炎的治疗，是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线用药。 这款产品历经 14 年研发，2016 年获批上市，打破了罗氏、默沙东进口长效干扰素的垄断。丁香园 Insight 数据库2026-07-13185Merck Sharp & Dohme Ltd 聚乙二醇干扰素α-2b
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EASL 2026 | 张文宏教授团队发布绿洲项目阶段性成果，派格宾®有望使慢乙肝全人群持久获益前沿研究近日，复旦大学附属华山医院张文宏教授团队在第63届欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2026）上，以摘要形式发表了“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究（绿洲）工程项目”（简称“绿洲”项目）的阶段性成果。 结果表明： 乙肝表面抗原（ HBsAg ） 基线稍高水平（>10 IU/mL）的慢乙肝患者接受核苷（酸）类似物（NAs）单药治疗难以获得HBsAg清除；而所有HBsAg层级的患者接受基于派格宾 ® （聚乙二醇干扰素α-2b注射液，PegIFNα-2b）治疗，均有相当比例获得HBsAg清除。 该项研究进一步提示，基于派格宾 ® 治疗的HBsAg清除率取决于基线HBsAg水平和随访时间， 在给予充分治疗和随访的情况下，派格宾 ® 带来的获益最终可能覆盖全体慢乙肝患者。特宝生物2026-06-26407HBsAg 复旦大学附属华山医院 聚乙二醇重组人干扰素α-2b
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EASL 2026丨基于派格宾®治疗获得临床治愈的患者延长随访130周的临床治愈维持率超过85%临床研究这是一项随机对照3期研究（NCT04846491）的延长随访研究（NCT06707922），设置两大研究队列开展长期观察。 各组在延长随访130周时的临床治愈维持率。 队列2共纳入3期治疗后对派格宾®应答良好但未实现临床治愈的NA经治患者47例，初治患者15例，使用 派格宾 ® 联合 TAF 再治疗72周后， NA经治人群HBsAg清除率达46.8%，初治人群 HBsAg清除率达40%，第48和72周获得HBsAg清除的患者也同时获得HBV DNA检测不到。特宝生物2026-06-231097HBsAg 聚乙二醇干扰素α-2b 聚乙二醇重组人干扰素α-2b
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加速推进慢乙肝全人群治愈，特宝生物引进的乙肝新药拟纳入突破性治疗品种审批动态5月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示， 特宝生物引进的慢性乙肝新药ALG-000184片（pevifoscorvir sodium）拟纳入突破性疗法，用于治疗初治或目前未治疗的慢性乙型肝炎病毒感染者以达到长期病毒学抑制的目标。 这一重要进展，不仅是对该药物临床价值的高度认可，也为实现慢性乙肝全人群治愈目标带来新希望。 ALG-000184展现同类最佳潜力。特宝生物2026-05-27625肝癌 肝硬化 HBsAg
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特宝生物与Aligos签署独占知识产权合作协议，加速乙肝全人群的治疗覆盖，降低全人群的肝癌风险公司动态4 月 16 日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”、“公司”）与美国创新生物技术公司 Aligos Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码： ALGS ，以下简称“ Aligos ”）就 pevifoscorvir sodium （ ALG-000184 ） 签署一项关于独占知识产权的许可协议 。 ALG-000184 有望。 成为同类最佳(BIC)药物。特宝生物2026-04-16494肝癌 Aligos Therapeutics Inc 厦门特宝生物工程股份有限公司
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深耕长效化三十年：中国乙肝药王，如何攻下第二增长战场？前沿研究厦门特宝生物，正是这样一家被市场低估了技术底蕴的企业。 它是国内获批聚乙二醇长效化药物数量最多的企业，用一款派格宾完成了从国产长效干扰素破冰，到定义全球乙肝临床治愈标准的行业跨越；又用益佩生打破了长效生长激素市场长达十年的独家垄断，正式开启双轮驱动的全新征程。 今天，我们就以医药研发从业者的视角，从底层技术逻辑、临床价值构建、市场竞争格局三个核心维度，拆解这家隐形冠军三十年的成长路径，以及它未来要面对的机遇与核心挑战。生物制品圈2026-04-07231聚乙二醇干扰素α-2b
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中国乙肝药王，攻下第二战场研发注册政策特宝生物凭借其大单品派格宾在乙肝治疗领域取得显著成就，年复合增长率超过50%。派格宾的成功得益于其与进口竞品的头对头临床试验，证实了其疗效和安全性。同时，特宝生物推出的长效生长激素益佩生，旨在打破长春高新长达十年的独家垄断，并已进入医保目录。特宝生物的战略规划包括拓展现有产品适应症、开发自免和代谢病新药，以及利用小核酸等前沿技术。公司未来将致力于从一个以产品和技术为中心的企业转变为一个平台型公司，解决更多疾病问题。微信公众号2026-04-06305聚乙二醇干扰素α-2b
聚乙二醇干扰素α-2b关键临床试验信息
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对羟基脲耐药或不耐受的原发性血小板增多症
进行中
Ⅱ期
聚乙二醇干扰素α-2b同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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聚乙二醇干扰素α-2b研究报告
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聚乙二醇干扰素α-2b-数据快讯
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35条
资讯
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3+
批文数
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171.04亿元
累计销售额
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16个
适应症
聚乙二醇干扰素α-2b-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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