JDRF核心数据概览
JDRF资讯动态
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突破性T1D奖项资助项目推进全自动胰岛素输送系统研发注册政策生物技术公司Invictus Therapeutics宣布，其研发下一代胰岛素类似物以用于全自动胰岛素输送系统，已从全球领先的T1型糖尿病（T1D）研究和倡导组织Breakthrough T1D（前身为JDRF）获得行业发现和开发伙伴关系（IDDP）奖项。这笔基于里程碑的IDDP资金将支持Invictus进行其首个临床试验，试验对象为其主要研究胰岛素类似物——一种室温稳定的超快速胰岛素，旨在更接近生理胰岛素动力学，并可能在泵和算法驱动系统中提高性能。这项合作符合Breakthrough T1D推进无需用户在用餐时注意的全自动胰岛素输送系统的目标。该临床试验将在德国Profil进行，这是一家专注于早期代谢和糖尿病研究的全球领先的临床研究组织。Invictus的这项研究旨在解决全自动胰岛素输送系统中的关键障碍，并有望改善T1D患者的血糖控制和生活质量。PRNewswire2026-01-12433糖尿病 JDRF
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突破性糖尿病研究项目：开发无需长期免疫抑制的胰岛细胞替代疗法交易并购Pluristyx公司宣布启动一个高达140万美元的项目，由全球领先的1型糖尿病（T1D）研究和倡导组织Breakthrough T1D（前身为JDRF）资助。该项目旨在创建和分发一种基因工程化的诱导多能干细胞（iPSC）系，为开发者提供制造下一代胰岛替代疗法的重要新工具。该项目直接解决了T1D广泛治愈的最大障碍之一——缺乏既技术上合适又商业上可行的细胞来源，以供开发者获得许可并在研究、开发和制造救命治疗和治愈方法中使用。制造胰岛细胞替代疗法具有巨大的潜力，但患者对于批准的供体来源和调查性制造胰岛细胞替代疗法的资格有限，因为需要长期共用免疫抑制剂来预防排斥。这些免疫抑制方案的利弊考虑排除了大多数T1D患者，尤其是儿童，使他们无法获得可能治愈的胰岛细胞替代疗法。Pluristyx的平台技术专门开发来克服这一挑战。Breakthrough T1D的合作将资助使用精确的基因编辑将Pluristyx的独家许可免疫遮蔽和安全开关技术工程化到美国食品药品监督管理局（FDA）药物主文件注册的Pluristyx细胞系iACT™（诱导同种异体细胞耐受）中：一种专利的“遮蔽”技术，允许细胞逃避免疫系统识别，而不破坏或“敲除”人类Biospace2025-11-18545糖尿病 JDRF
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《T1D现状》发布：全面了解1型糖尿病医投速递全球领先的1型糖尿病研究及倡导组织Breakthrough T1D（原JDRF）发布了一项名为《T1D现状》的全面性资源，旨在提高人们对1型糖尿病这一自身免疫性疾病的准确统计数据和信息获取。该资源作为“见T1D”活动的一部分，使用经过验证的数据来揭示该疾病对个人、政府和整个国家医疗体系的影响。全球约有950万人患有1型糖尿病，且患病率正在上升。《T1D现状》以PDF形式提供下载，旨在提供可靠、基于证据的1型糖尿病信息，并挑战歧视，纠正误解，提高对1型糖尿病的理解。此外，Breakthrough T1D还举办了一系列活动，包括名人参与、数字广告牌和地标建筑的灯光秀，以提高公众对1型糖尿病的认识。PRNewswire2025-11-14352JDRF
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全球T1D研究倡导组织Breakthrough T1D启动全国系列徒步活动医投速递全球领先的1型糖尿病（T1D）研究和倡导组织Breakthrough T1D（原JDRF）在全国范围内启动了一系列Breakthrough T1D徒步活动，旨在秋季期间聚集社区，提高对T1D的认识并筹集资金支持关键T1D研究。这是全球T1D社区最大的活动，推动研究、倡导和支持，以改善患者的生活并资助治愈研究。福特汽车公司和SanMar作为国家系列赞助商，在确保每个地方徒步活动增长和成功方面发挥着关键作用。自1998年成立以来，福特全球行动团队为Breakthrough T1D筹集了超过8500万美元的资金。Breakthrough T1D首席执行官Aaron J. Kowalski博士表示，福特汽车公司对组织使命的领导力和坚定不移的承诺令人深感感激。福特汽车公司表示，支持有意义的事业是公司文化的一部分，他们致力于帮助Breakthrough T1D改善所有T1D患者的生活。全国范围内已有超过120场Breakthrough T1D徒步活动，这些活动汇集了个人、家庭、团队、组织和全国赞助商，共同筹集资金以加速Breakthrough T1D的使命。有兴趣的人可以通过筹款和参与，在本地和虚拟环境中参与BreaktPRNewswire2025-10-02436JDRF
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Diamyd Medical 宣布扩大 Breakthrough T1D 的财政支持医药投融资Diamyd Medical宣布从全球领先的1型糖尿病研究和倡导组织Breakthrough T1D（前身为JDRF）获得175万美元的扩展合作支持，以支持DIAGNODE-3三期临床试验，旨在促进潜在的新药审批提交。这笔额外资金是基于现有合作，以支持正在进行的DIAGNODE-3试验，该试验评估了一种针对自身免疫性糖尿病的精准医学抗原特异性免疫疗法。资金通过Breakthrough T1D的产业发现与发展合作伙伴计划（IDDP）提供，该计划专注于推进创新型治疗和设备在1型糖尿病及其并发症的治疗、预防和治愈方面的商业化。Diamyd Medical致力于开发预防和治疗1型糖尿病和LADA（成人隐匿性自身免疫性糖尿病）的精准医学疗法。美通社2025-02-12527JDRF Diamyd Medical AB
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行业洞见丨创立二十载，首款产品终获批！上市将撼动巨头统治地位审批动态2024年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了全球首个真正的组织工程产品—Humacyte公司的SYMVESS组织工程血管（6毫米内径）上市，该产品第一个适应证用于下肢动脉外伤需急诊血运重建的成人患者，从而避免截肢，包括用于车祸、枪伤、爆炸伤和工业事故等多种类型的创伤。 小口径（内径≤6mm）人工血管是最近国内医疗器械研发和创新的热点之一，虽然中国市场并不缺乏高分子材料人工血管，例如膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管，但ePTFE小口径人工血管两大缺陷50年以来一直无法解决：一是因生物相容性差，管腔无法内皮化、易形成血栓，远期通畅率低；二是血管植入人体内后机体细胞无法长入，管壁无法重构，临床使用中特别是透析通路容易感染。 组织工程人工血管优势在于：因具有独特的再生特性，植入体内血管管腔可快速内皮化、管壁再细胞化，从而极大提高远期通畅率，并可抵抗感染。BioBAY2025-01-06136Vertex Pharmaceuticals Inc Vertex Inc JDRF
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T1D 资助的突破性研究在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上展出研发注册政策Breakthrough T1D（前身为JDRF）在佛罗里达州奥兰多的美国糖尿病协会第84届科学会议上，与研究人员、糖尿病专业人士和其他T1D领域的领导者齐聚一堂，展示了旨在改善T1D患者生活质量的科研成果。此次会议于6月21日至24日举行，是世界上最大的糖尿病会议之一。自1970年代开始资助研究以来，Breakthrough T1D支持的研究一直是该年度活动的亮点。今年，研究人员展示了180多项研究，这些研究得到了Breakthrough T1D的当前或过去资助，为T1D的重大突破铺平了道路。会议的重点之一是首次发布国际共识指南，用于监测早期T1D。该指南由Breakthrough T1D牵头，由来自10个国家的60多名国际专家共同制定，并获得11个国家和国际组织和学会的支持。指南为监测T1D自身抗体阳性的儿童、青少年和成人提供了指导，包括监测频率和医疗保健专业人员在高风险进展为症状性T1D时的行动建议。此外，指南还包括教育和心理社会支持的建议。Breakthrough T1D强调早期检测T1D的重要性，并认为该指南为个体、护理人员和医疗保健专业人员提供了明确的监测指导，有助于实现早期检测T1D的益处。PRNewswire2024-06-26324糖尿病 JDRF
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在 Diamyd® 3 期试验中达到招募里程碑研发注册政策Diamyd Medical的精准医疗3期临床试验DIAGNODE-3已招募100名患者，至今未报告严重不良事件，无患者退出试验。该试验是首个针对1型糖尿病的精准医疗3期试验，在八个欧洲国家和美国进行，针对携带遗传HLA DR3-DQ2单倍型的患者。抗原特异性免疫疗法Diamyd®于2024年2月获得FDA的快速通道指定，并已在美获得孤儿药指定。DIAGNODE-3旨在评估Diamyd®在1型糖尿病患者中的安全性和有效性，预计将招募330名12至29岁的近期诊断（6个月内）患者。该试验基于之前IIa和IIb期试验以及超过600名患者的meta分析结果。DIAGNODE-3部分由JDRF资助，Diamyd Medical致力于开发针对1型糖尿病和LADA的精准医疗疗法。PRNewswire2024-04-12394JDRF Diamyd Medical AB
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Eledon Pharmaceuticals 重点介绍最近的业务里程碑并提供 2024 年展望医投速递Eledon Pharmaceuticals于2024年1月4日发布新闻稿，总结2023年业务亮点并展望2024年。公司在2023年取得了多项重要进展，包括：更新了正在进行的1b期临床试验数据，证明tegoprubart在预防肾脏移植排斥反应方面安全且耐受性良好；在肾脏移植的2期BESTOW试验中首次给药；在猪到人的异种移植手术中使用了tegoprubart；完成了高达1.85亿美元的融资；与芝加哥大学移植研究所合作，获得来自JDRF和The Cure Alliance的资助，用于支持1型糖尿病患者的胰腺胰岛细胞移植研究；任命了新的首席医疗官和董事会成员。2024年，Eledon计划报告1b期临床试验的更新数据，完成2期BESTOW试验的入组，并开始对1型糖尿病患者进行胰岛细胞移植治疗。纳斯达克证券交易所2024-01-04560注射用AT-1501 Eledon Pharmaceuticals Inc JDRF
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NexImmune、耶鲁大学和 JDRF 扩大 1 型糖尿病研究合作交易并购NexImmune、耶鲁大学和JDRF扩展了一项针对1型糖尿病的研究合作伙伴关系，利用NexImmune的抗原特异性纳米颗粒与抗CD3单克隆抗体结合，以预防和治疗1型糖尿病。该合作获得JDRF资助的额外30万美元拨款，旨在继续研究NexImmune的AIM纳米颗粒与小鼠替扎木单抗类似物结合使用的效果，以调节糖尿病抗原特异性T细胞。研究进展显著，数据显示NexImmune的纳米颗粒能够特异性地抑制或消除淋巴节点和胰腺中的1型糖尿病致病原性T细胞。NexImmune致力于开发一种新型免疫疗法，旨在利用人体自身的T细胞产生特异性、强大且持久的免疫反应。JDRF的使命是加速实现治疗、预防1型糖尿病及其并发症的突破性进展。MarketScreener2023-10-244631 型糖尿病 CD3 JDRF
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三诺生物（300298）：CGM大有可为华创证券29页2277
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数据来源：摩熵医药
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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