甲磺酸伏美替尼核心数据概览
甲磺酸伏美替尼资讯动态
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III期临床失利！年销售超50亿创新药遇阻临床研究近年来， 创新药市场 竞争日趋激烈，在此背景下，"出海"成为 创新药企 寻求增长突破的关键路径。 但值得注意的是， 国产创新药在"出海"途中也并非都一帆风顺，海外临床失利屡有发生 。 如艾力斯10月7日发布公告称，公司产品 甲磺酸伏美替尼片(以下简称伏美替尼) 单药治疗既往未经治疗、携带 EGFR 20外显子插入突变 的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的 FURVENT Ⅲ期试验未达到主要研究终点 ，该研究在全球共入组 398名患者 ，研究中心分布于美国、欧洲以及包括日本和中国在内的部分亚洲国家。制药网2026-10-08409上海艾力斯医药科技股份有限公司 非小细胞肺癌 甲磺酸伏美替尼
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突发利空！创新药龙头“20cm”跌停财报业绩10月8日，艾力斯（688578）开盘股价迅速下探，并封住跌停，报89.26元/股。 截至发稿，封单超3.4万手。 消息面上，10月7日晚间，艾力斯公告称，公司产品甲磺酸伏美替尼片（下称“伏美替尼”）单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的 FURVENT III期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。上海证券报2026-10-08389上海艾力斯医药科技股份有限公司 非小细胞肺癌 甲磺酸伏美替尼
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艾力斯：伏美替尼III期临床试验未达主要终点临床研究艾力斯(688578.SH)公告称，公司产品甲磺酸伏美替尼片（简称“伏美替尼”）单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。 FURVENT试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。 公司同ArriVent一起，正在评估FURVENT的完整数据集，以确定后续方案。科创板日报2026-10-07582ArriVent Biopharma Inc 上海艾力斯医药科技股份有限公司 非小细胞肺癌
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深度分析2026上半年院内药品销售5702亿元，同比降11.32%。集采、价格与合规治理叠加下总量承压，结构加速分化：抗肿瘤免疫等四大领域领跑；人血白蛋白、氯化钠注射液、贝伐珠单抗居前三，TOP50中14款新品逆势上榜。TOP10企业本土占7席、恒瑞领跑，行业由规模竞争转向价值竞争。摩熵医药2026-09-027759江苏恒瑞医药股份有限公司 贝伐珠单抗 人血白蛋白 -
艾力斯（688578.SH）2026年半年报点评：财务稳健高增，引进ADC 开拓全新治疗赛道财报业绩事件： 公司于2026年8月19日公布2026年半年报业绩。 2026年上半年实现营收33.20亿元，同比增长39.85%；归母净利润达15.41亿元，同比增长46.57%，扣非归母净利润13.67亿元，同比增长50.99%，利润增速显著高于营收增速，盈利能力持续增强，经营活动现金流净额14.45亿元，同比增长32.21%，增长质量与可持续性突出。 核心产品甲磺酸伏美替尼半年收入31.38亿元，占总营收超94%，叠加枸橼酸戈来雷塞片与普拉替尼胶囊纳入国家医保后放量，戈来雷塞上半年销售收入1.30亿元，普拉替尼上半年推广服务收入0.52亿元。医耀科技创新骑手2026-08-23315普拉替尼 甲磺酸伏美替尼 戈来雷塞
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时讯近日，湘雅二医院因艾力斯、康蒂尼、赛诺菲、安进四家药企代表违规擅入门诊，违反"三定三有"及《医药代表管理办法》，对涉事企业开出罕见重罚：停用伏美替尼、吡非尼酮、甘精胰岛素利司那肽、地舒单抗三个月（8.17-11.16），并列入负面清单。正值七部门新规落地两周，部属三甲强硬执行，标志药代合规已成医院采购硬约束，违规代价直抵销售端。摩熵医药2026-08-196755安进 地舒单抗 Sanofi SA -
诺华肿瘤业务大涨 34%；艾力斯营收 33 亿；美迪西利润同比增长 425.62% | 2026 H1财报财报业绩诺华 2026 H1：肿瘤业务大涨 34%。 7 月 21 日，诺华发布了 2026H1 财报，净销售额达 275.21 亿美元，同比下滑2%（按固定汇率计算，下同），核心营业收入 108.37 亿美元，下滑 7%；其中第二季度净销售额为 144.08 亿美元，同比增长 1%，净利润为 32.57 亿美元，同比下滑 19%。 值得注意的是，今年上半年，诺华肿瘤业务合计收入 85.36 亿美元，同比增长 34%，是业绩表现最好的板块。新浪医药2026-07-21277Novartis AG 上海美迪西生物医药股份有限公司 上海艾力斯医药科技股份有限公司
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张江药企，上半年营收超30亿元财报业绩艾力斯成立于2004年3月，位于上海张江 ，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和 商业化为一体的创新型制药企业。 2020年12月2日，艾力斯正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。 艾力斯现已有三款产品实现商业化上市，即第三代EGFR‑TKI药物伏美替尼、KRAS G12C抑制戈来雷塞、以及RET抑制剂普拉替尼。张通社2026-07-18303上海艾力斯医药科技股份有限公司 RET 普拉替尼
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剑指非小细胞肺癌！药捷安康新药联合方案II期临床获批临床研究7月13日，南京 江北新区生命健康办 企业药捷安康宣布，公司产品TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期临床试验，已正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 TT-00973是药捷安康自主研发的新型AXL/FLT3双靶点抑制剂。 AXL激酶是癌症存活、转移及耐药性的关键因素，AXL信号的异常激活与多种癌症的不良预后有关。江北生命健康2026-07-16362EGFR 药捷安康（南京）科技股份有限公司 AXL
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药捷安康×艾力斯：合作推进联合疗法，剑指晚期肺癌公司动态日前，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康宣布，与上海艾力斯医药科技股份有限公司（下称：艾力斯）达成临床合作及供药协议。 双方将共同推进一项评估TT-00973-MS片联合甲磺酸伏美替尼片治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性及有效性的多中心、开放标签II期研究（本临床试验）。 艾力斯免费提供本临床试验所需要的甲磺酸伏美替尼片。南京生物医药谷2026-06-01323EGFR 上海艾力斯医药科技股份有限公司 药捷安康（南京）科技股份有限公司
甲磺酸伏美替尼关键临床试验信息
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具有表皮生长因子受体（EGFR）P-环与α C螺旋压缩（PACC）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
进行中
Ⅲ期
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
携带 EGFR 或 HER2 激酶结构域激活突变的非小细胞肺癌
进行中
Ⅰ期
甲磺酸伏美替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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甲磺酸伏美替尼研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949 -
医药日报：FDA批准口服PK激活剂Mitapivat太平洋证券股份有限公司3页763 -
公司信息更新报告：伏美替尼销售增长持续强劲，公司产品矩阵初见成效开源证券股份有限公司4页160 -
医药生物行业跟踪周报：2030年GLP-1有望为1000亿美金“药王”关注博瑞医药、歌礼制药、信达生物等东吴证券股份有限公司31页566
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.21-2025.07.27）摩熵咨询24页2423
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医药生物行业跟踪周报：2030年GLP-1有望为1000亿美金“药王”，关注博瑞医药、歌礼制药、信达生物等东吴证券股份有限公司31页325
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第136期：高血压创新药是大手笔好生意吗？华创证券27页1138
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医药生物行业定期报告：创新产业链CRO、CDMO、上游已走在不同阶段的拐点，未来可期、积极布局中泰证券14页292
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艾力斯：肺癌领域深度布局，产品矩阵逐步成型太平洋证券股份有限公司28页2663
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伏美替尼维持高增长态势，戈来雷塞获批上市在即长城国瑞证券有限公司5页2104
甲磺酸伏美替尼-数据快讯
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91条
资讯
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1+
批文数
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105.12亿元
累计销售额
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8个
适应症
甲磺酸伏美替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
甲磺酸伏美替尼作用靶点
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