广东恒瑞医药有限公司
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广东恒瑞医药有限公司资讯动态
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重磅！恒瑞 1 类生物新药同日获 CDE 两项临床受理临床研究2026年5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示 ，广东恒瑞医药有限公司自主研发的1类治疗用生物制品—— SHR-7590注射液 ，两项新药临床试验申请（IND）正式获受理，受理号分别为 CXSL2600551 与 CXSL2600550 ，承办日期均为2026年5月20日。 这是继2026年2月12日该药物首次提交临床申请（受理号：CXSL2600206）后，恒瑞医药在该品种研发上的又一关键突破，也标志着公司在生物创新药领域的布局持续深化、步伐稳步加快。 据CDE公开信息，此次获受理的SHR-7590注射液属于 治疗用生物制品1类 ，这类药物是未在国内外上市销售的全新生物制品，代表着国内生物药研发的最高创新级别。抗体圈2026-05-20365江苏恒瑞医药股份有限公司 广东恒瑞医药有限公司
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重磅！恒瑞 SHR-1918 注射液再获 CDE 受理，管线价值持续释放审批动态2026 年 2 月 12 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由 北京盛迪医药有限公司与广东恒瑞医药有限公司 联合申报的 SHR-1918 注射液 （受理号：CXSS2600019）正式获得受理，注册分类为 1 类治疗用生物制品。 这是恒瑞医药自主研发的靶向血管生成素样蛋白 3（ANGPTL3）的全人源单克隆抗体，此前已于 2025 年 12 月提交上市申请并拟纳入优先审评，此次新受理标志着其向更广泛的血脂异常治疗领域拓展迈出关键一步。 双重降脂 ：通过抑制 ANGPTL3 活性，同时激活脂蛋白脂肪酶（LPL）和内皮脂肪酶（EL），可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG）水平。抗体圈2026-02-12614血脂异常 SHR-1918 注射液 LPL
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恒瑞创新药SHR-3045用于类风湿关节炎获批临床审批动态近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意1类新药SHR-3045注射液开展类风湿关节炎患者的临床试验 。 类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫疾病，也是一种高致残性疾病，是造成我国人群残疾的重要原因之一，且随着病程延长，RA患者的残疾率会不断上升 1 。 流行病学调查显示，RA的全球发病率为0.5%~1%，我国大陆地区发病率为0.42%，据此估测，我国目前有RA患者超过500万人 1 。恒瑞医药2025-09-19344国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 类风湿关节炎
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恒瑞创新药SHR-1139用于溃疡性结肠炎获批临床审批动态近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意1类新药SHR-1139注射液开展用于溃疡性结肠炎患者的临床试验 。 溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis,UC）是一种慢性非特异性炎症性肠病（IBD），主要累及直肠和结肠的黏膜及黏膜下层。 溃疡性结肠炎在中国的发病率呈快速增长趋势，近20年来门诊就诊人数显著增加。恒瑞医药2025-09-19279国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 溃疡性结肠炎
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2025年上半年创新药盘点财报业绩今年以来，已有43个创新药获批上市，其中包括：化学药品24个，治疗用生物制品14个，中药5个。 今天小编为大家盘点一下～。 持有人：北京东方运嘉药业有限公司。中国医药报2025-07-04450贝达药业股份有限公司 托泊替康 泰瑞西利
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恒瑞医药创新药HRS-9813胶囊用于进展性肺纤维化获批临床审批动态近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-9813胶囊开展用于 进展性肺纤维化 （progressive pulmonary fibrosis，PPF）的临床试验。 经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市 。 PPF在我国属于罕见病，据报道约30%-40%的ILD患者可能会发展成为PPF 。恒瑞医药2025-04-20131国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 间质性肺疾病
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恒瑞医药创新药SHR-1819用于过敏性鼻炎获批临床审批动态近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展 用于过敏性鼻炎患者 的临床试验。 过敏性鼻炎（Allergic rhinitis，AR）也称为变应性鼻炎，是特应性个体暴露于过敏原（变应原）后主要由免疫球蛋白E（Immunoglobulin E，IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。 中国AR自报患病率从2005年的11.1%上升到2011年的17.6% ，中国北方草原地区AR自报患病率高达52.9% 。恒瑞医药2025-04-14135江苏恒瑞医药股份有限公司 过敏性鼻炎 IgE
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关税对医药细分板块影响有限，部分有利于国产替代招标采购2025年初以来至今，医药行业上涨4.77%，跑赢沪深300指数6.64个百分点，行业涨跌幅排名第7。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.21倍，相对全部A股溢价率为81.03% (+2.24pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.01%(+6.61pp)，相对沪深300溢价率为130.45%(+2.89pp)。 本周相对表现最好的子板块是线下药店，上涨4.2%，年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、医疗研发外包、其他生物制品，涨跌幅分别为+11.0%、+10.4%、+8.9%。向阳论医谈药2025-04-07421深圳市康哲药业有限公司 基石药业（苏州）有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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恒瑞医药创新药HRS-9813胶囊用于特发性肺纤维化获批临床审批动态近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-9813胶囊开展 用于特发性肺纤维化 （Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）的临床试验。 特发性肺纤维化是一种原因不明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，最终导致低氧血症、呼吸衰竭甚至死亡 。 2018年，IPF被收录入我国《第一批罕见病目录》。恒瑞医药2025-04-01157江苏恒瑞医药股份有限公司 特发性肺纤维化 低氧血症
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大湾区生物医药新突破！3个1类创新药上市审批动态分中心在药审中心、核查中心指导下，在广东省药监局等省、市机构支持下，对这3款获批药品开展了事前事中沟通指导服务、受理、审评、核查等工作，助力其加快上市进程。 由珠海泰诺麦博制药股份有限公司研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药。 作为新一代“破伤风针”，本品为被动免疫制剂，用于成人破伤风紧急预防。粤港澳大湾区门户网2025-02-17117破伤风 珠海泰诺麦博制药股份有限公司 代偿性肝硬化
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广东恒瑞医药有限公司研究报告
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医药日报：再生元Eylea HD获FDA批准新适应症，用于RVO太平洋证券股份有限公司3页149 -
医药日报：礼来口服GLP-1小分子3期临床成功太平洋证券股份有限公司3页2200 -
医药生物行业跟踪周报：百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高？东吴证券30页128
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医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166 -
医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860
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新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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医药日报：PDE4抑制剂Zoryve获FDA批准太平洋证券股份有限公司3页934
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新药周观点：脓毒症治疗迎来新突破，远大医药STC3141中国2期成功国投证券20页523
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IgA肾病行业报告：多项靶点临床试验进展积极，IgA肾病新药步入收获期西部证券52页2186
广东恒瑞医药有限公司-数据概览
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2个
申报临床
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15个
临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
广东恒瑞医药有限公司布局靶点
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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