雌二醇
雌二醇药物情报一站式整合，汇聚雌二醇相关临床试验 37 条、上市产品 3357 个、研发企业 77 家，覆盖相关靶点 9 个；同时收录专业报告 37 份、资讯动态 19 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。雌二醇多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
雌二醇核心数据概览
雌二醇资讯动态
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新合新高端甾体原料药再获欧盟认证，国际化布局进入集中收获期！审批动态9月3日，新合新集团旗下高端甾体原料药平台湖南科益新生物医药有限公司（下称"科益新"） 地屈孕酮原料药 获 欧洲药典适用性认证（CEP）证书 ，为集团继雌二醇、炔雌醇之后 第3个获CEP认证的品种 。 目前科益新已有 8个品种完成国内激活登记 ，国际注册多点突破，集团国际化布局进入集中收获期。 国内注册：8品种激活登记。新合新生物2026-09-0443炔雌醇 雌二醇
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时讯全球首款避孕贴Ortho Evra曾辉煌一时，后因血栓风险销量下跌并在美撤市。吉瑞大药厂收购后使其销量回升，如今打算开拓中国市场，已获批临床，但国内避孕市场格局稳定，Evra上市后完成患者教育任重道远。药通社2026-03-1310554Johnson & Johnson 观澜网络（杭州）有限公司 左炔诺孕酮 -
CDE新增“雌二醇透皮喷雾剂（化药5.1类）”等的NDA审评报告审批动态近日 ， CDE新增 ” 来特莫韦微片 （化药5.1类）、 奥拉帕利片 （化药5.1类）、 雌二醇透皮喷雾剂（化药5.1类） “等的NDA技术审评报告。 截至2026年2月13日，CDE 官网的上市药 品信息已达1 728个。 我们一起来了解一下 ” 雌二醇透皮喷雾剂（化药5.1类）"的申请上市技术审评报告。药品圈2026-02-13654来特莫韦 奥拉帕利 雌二醇
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金城医药与Theramex深化合作 新增5款女性健康产品独家商业化权益公司动态近日，金城医药与英国女性健康领域知名企业Theramex HQ UK Limited正式签署《权益许可和经销协议之补充协议1》，根据《补充协议1》，金城医药将进一步获得利塞膦酸钠片（Actonel®）、利塞膦酸钠肠溶片（Actonel GR®）、雌二醇贴片（Evorel®）、雌二醇醋酸炔诺酮贴片（Evorel Conti®）及雌二醇贴片/雌二醇醋酸炔诺酮贴片组包装（Evorel Sequi®）等上述产品在中国境内（含中国大陆、香港及澳门）的独家商业化权益，聚焦于绝经后骨质疏松症的防治与雌激素缺乏症状的缓解，将为中国女性带来更安全、便捷、创新的治疗方案选择。 此次合作，金城医药将获得Theramex旗下Actonel®（利塞膦酸钠）系列与Evorel®（雌二醇贴片）系列共5款原研产品在中国境内的独家商业化权益 。 在骨质疏松防治领域，利塞膦酸钠片（Actonel®）及利塞膦酸钠肠溶片（Actonel GR®）作为全球广泛认可的经典药物，长期以来是治疗和预防绝经后女性骨质疏松症的重要选择。金城医药集团2026-01-27513雌二醇 绝经后骨质疏松症 山东金城医药集团股份有限公司
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赛道梳理1月8日，齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理，这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症，原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先，另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小，开发空间仍很大。药通社2026-01-1515920肝癌 齐鲁制药有限公司 子宫内膜异位症 -
5年随访研究：单次输注6500万或1.3亿脐带间充质干细胞，长期免疫调节、抗炎且安全！前沿研究近期，《Regenerative Engineering and Translational Medicine》杂志发表了关于脐带间充质干细胞在11名健康志愿者（含5名60岁以上老年人）中长达5年的安全性与疗效随访结果，为该细胞的临床应用提供了坚实依据。 5年随访结果安全可靠。 该项历时5年的随访研究，旨在评估同种异体脐带间充质干细胞产品在健康受试者中静脉输注的短期与长期安全性，以及其免疫调节效应。贵州卡尔细胞生物2025-12-31667系统性红斑狼疮 免疫系统疾病 类风湿关节炎
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参比制剂（第99批）名单发布招标采购经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十九批），特此通告。 新增品种： 奥德昔巴特胶囊、复方甘菊利多卡因凝胶、十一酸睾酮注射液、妥卡替尼片、曲前列尼尔吸入溶液、地塞米松口溶膜、枸橼酸钾钠片、枸橼酸钾枸橼酸钠散、雌二醇透皮喷雾剂、卡匹色替片、贝美替尼片、琥珀酸索利那新口服混悬液、阿普昔腾坦片甲苯磺酸尼拉帕利片、阿贝西利片、伊曲莫德片、玻璃酸钠滴眼液、多替阿巴拉米分散片、琥珀酸瑞波西利片、甲磺酸多沙唑嗪片、盐酸奥洛他定片 等；。 仿制药参比制剂目录（第99批）蒲公英Ouryao2025-12-05432玻璃酸钠 盐酸奥洛他定 凯丽隆
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项目推荐｜雌二醇透皮制剂，助力绝经期女性的治疗前沿研究我国50岁以上的女性人口已超2亿，更年期绝经后期已经成为女性整个生命周期中最长的一个阶段。 这一时期女性雌激素分泌下降并维持在较低水平，严重影响体温调节，情绪，骨骼系统，生殖及泌尿系统及心血管系统等功能。 目前， 绝经激素治疗（ MHT）是能够“一揽子”解决由于绝经后雌激素缺乏所带来的各种相关问题的方案 。博志研新2025-09-25368中华医学会 骨质减少 潮红
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号36个，进口药品受理号25个。摩熵医药2025-09-242738国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 Estradiol -
时讯仙琚制药近日公示年产174.1吨原料药及配套技改项目，总投资1.335亿元，涵盖18种原料药产品及副产碳酸锂、氟化钙。项目位于浙江仙居现有厂区，建成后将进一步提升公司甾体原料药产能。2024年公司实现营收40.01亿元，其中原料药及中间体销售15.47亿元，制剂销售24.15亿元。重点产品呼吸科制剂增长31%至8.8亿元，麻醉肌松类制剂增长55%至1.55亿元。该项目将巩固公司在皮质激素、性激素等原料药领域的领先地位。原料药情报局2025-07-022624丙酸氟替卡松 碳酸锂 糠酸莫米松
雌二醇关键临床试验信息
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适应症
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试验分类
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用于绝经后妇女(自最后一次月经以来至少6个月或因手术绝经，无论是否保留子宫)雌激素缺乏症状的激素替代疗法(HST)。针对65岁以上女性的治疗经验尚有限。
进行中
BE试验
与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）
进行中
BE试验
治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状；治疗与绝经有关的中度至重度外阴和阴道萎缩症状；治疗因性腺功能低下、阉割或原发性卵巢功能衰竭导致的雌激素过低症；预防骨质疏松症。
已完成
BE试验
雌二醇同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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雌二醇研究报告
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2025年中国生物医药二级市场分析：从千金药业看千金不换的妇科药如何开辟增长新路径头豹研究院22页164 -
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2024年年报及2025年一季报点评：短期业绩承压蓄势，新品迭代构建增长新范式民生证券股份有限公司3页1712
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.10-2025.03.16)摩熵咨询26页359
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首次覆盖报告：甾体激素一体化龙头，集采风险出清重塑稳健增长趋势民生证券股份有限公司26页2049
雌二醇-数据快讯
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19条
资讯
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14+
批文数
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7.84亿元
累计销售额
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31个
适应症
雌二醇-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
雌二醇作用靶点
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- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十一批）的通告（2024年第21号）
- elagolix sodium, estradiol, norethindrone acetate; elagolix sodium
- estradiol;levonorgestrel(雌二醇;左炔诺孕酮-BE指导原则)
- Clinical Drug Interaction Studies With Combined Oral Contraceptives Guidance for Industry