维替索妥尤单抗核心数据概览
维替索妥尤单抗资讯动态
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医药洞见2026年6月全球在研新药月报要点：国内145款新药获批临床（抗肿瘤药占65%），22款获批上市（含天士力枣仁宁心滴丸、再鼎维替索妥尤单抗）；全球52款获孤儿药/突破性/快速通道资格（含石药SYS6043）；科伦博泰B7-H3 ADC首次人体数据公布，信达玛仕度肽、恒瑞瑞康曲妥珠单抗及默沙东单抗临床达终点；海思科环泊酚获FDA批准在美上市；海思科与礼来达成最高30.54亿美元BD合作。摩熵医药2026-07-035849Eli Lilly & Co CD276 华东医药股份有限公司 -
抗体偶联药物的肝相关毒性前沿研究ADC被描述为“生物导弹”，由单克隆抗体、细胞毒性药物（载荷）和化学连接子三部分组成。 随着ADC在多种肿瘤中的临床应用不断扩大，治疗相关毒性——特别是肝毒性——引起了越来越多的关注。 肝毒性在这些并发症中占显著比例，可导致致命后果，GO曾因严重肝毒性而被撤出市场。小药说药2026-06-30949HER2 恩美曲妥珠单抗 GGT
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“全球首创”“全国首个”密集发布，浦东生物医药再迎高光公司动态再鼎医药维替索妥尤单抗获批，为宫颈癌患者带来治疗新选择，降低死亡风险45%；。 领泰生物口服KRAS G12D降解剂实现中美双报双批，正式进入全球第一梯队；。 6月，浦东生物医药成果迎来爆发期，多款全球首创、国内首个的创新药与前沿技术接连获批上市或迈入临床阶段，覆盖肿瘤精准治疗、细胞基因疗法、中枢神经疾病治疗等前沿赛道。科Way2026-06-26426宫颈癌 KRAS G12D 领泰生物医药（绍兴）有限公司
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妇科肿瘤的"生物导弹":ADC药物如何改变卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌的治疗，3款已获批、十几款在研,该怎么为自己争取机会！审批动态卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌,是威胁女性健康的三大妇科肿瘤。 它们像精确制导的导弹,把强效的化疗药精准送到癌细胞内部,在提高杀伤力的同时,减少对正常组织的伤害。 目前 已经有3款ADC获批用于妇科肿瘤,还有十几款在临床试验中展现出令人振奋的数据 。癌度2026-06-25414宫颈癌 卵巢癌 子宫内膜癌
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深度分析本文系统梳理ADC眼部毒性的核心机制，从靶向与脱靶两大路径解析其作用原理，拆解载荷、连接子等关键影响因素，覆盖非临床评估、临床管理及分子优化减毒全流程，为相关药物研发提供参考。小药说药2026-06-256231BCMA nectin-4 结膜炎 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间全球创新药进展：中国7款获批（荣昌泰它西普、梯瓦瑞玛奈珠单抗等），2款申报上市（翰森SHR6508、拜耳asundexian）。临床方面，礼来口服GLP-1 III期头对头胜司美格鲁肽，恒瑞瑞康曲妥珠单抗肠癌III期阳性，康宁杰瑞KN026乳腺癌III期优效；默沙东/吉利德PD-1+ADC肺癌III期终止，赛诺菲CIDP III期失败。摩熵医药2026-06-185028Eli Lilly & Co GLP-1 Sanofi SA -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号69个，进口药品受理号14个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药26款，2款中药。摩熵医药2026-06-184674CD19 Genmab A/S TF -
方达医药助力再鼎医药缇乐®（维替索妥尤单抗）获批上市，为复发或转移性宫颈癌患者带来新的治疗选择审批动态近日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（ NMPA ）批准缇乐 ® （注射用维替索妥尤单抗）上市，用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。 作为 国内首个获批用于既往经治复发或转移性宫颈癌患者的抗体偶联药物（ ADC ）， 该产品的获批为患者带来了新的治疗选择。 维替索妥尤单抗（ Tisotumab Vedotin ）是一款靶向组织因子（ Tissue Factor ， TF ）的抗体偶联药物（ ADC ），通过抗体精准识别肿瘤细胞并递送细胞毒载荷 MMAE ，实现对肿瘤细胞的定向杀伤。方达医药2026-06-11459再鼎医药（上海）有限公司 维替索妥尤单抗 方达医药技术（苏州）有限公司
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注册审批6月9日，再鼎医药首款ADC药物维替索妥尤单抗国内获批，用于治疗复发或转移性宫颈癌，系国内该领域唯一获批ADC。该药靶向TF，III期研究显示可降低45%死亡风险，OS优于化疗。再鼎2022年以3000万美元获大中华区权益，此次获批标志其正式落地ADC赛道。摩熵医药2026-06-107331argenx SE 再鼎医药（上海）有限公司 维替索妥尤单抗 -
9张新药批件刷屏！国产双抗实现零突破！再鼎、复宏汉霖、天广实多款重磅新药落地审批动态6月9日，国家药品监督管理局（NMPA）政务服务门户发布《2026年06月09日药品批准证明文件送达信息》，本次共9个药品获批，覆盖抗肿瘤、血液疾病、代谢疾病三大核心治疗领域。 再鼎维替索妥尤单抗：国内首个 DLL3/CD3 双抗，填补小细胞肺癌治疗空白。 本次获批名单中，再鼎医药（上海）有限公司的 注射用维替索妥尤单抗 （申请号：JXSS2500023，批准文号：国药准字 SJ20260036）最受行业关注，批准日期为 2026年6月3日。抗体圈2026-06-09350小细胞肺癌 再鼎医药（上海）有限公司 维替索妥尤单抗
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维替索妥尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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维替索妥尤单抗研究报告
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页21 -
医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化长城国瑞证券有限公司21页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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ADC药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页2077
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医药健康：2025年秋季策略会速递：创新药BD：趋势向上，热点扩散华泰证券11页1736
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再鼎医药（09688）：重申全年5.6-5.9亿收入指引，潜力管线快速推进西南证券6页1427
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再鼎医药（09688）：港股公司首次覆盖报告：“License-in+自主研发”双轮驱动，即将进入发展新阶段开源证券39页1756
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2025年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页720
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生物医药行业：实施提振消费专项行动，消费医疗有望迎来复苏平安证券股份有限公司17页2362
维替索妥尤单抗-数据快讯
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123条
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维替索妥尤单抗-全球研发阶段分布
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维替索妥尤单抗作用靶点
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