报告时间：2025-12-31
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浙江仙琚制药股份有限公司关于合作产品阿更葡糖钠注射液取得境内生产药品注册证书的公告审批动态取得境内生产药品注册证书的公告。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）与杭州奥默医药股份有限公司（以下简称“杭州奥默”）合作产品阿更葡糖钠注射液（奥美克松钠注射液）近日取得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号： 2026S02323 ）。浙江仙琚制药股份有限公司2026-07-02220国家药品监督管理局 浙江仙琚制药股份有限公司 奥美克松钠
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刚刚！浙江药企首个1类新药获批上市审批动态7月1日，国家药监局官网显示，杭州奥默医药/浙江仙琚制药申报的1类新药阿更葡糖钠注射液（曾用名：奥美克松钠注射液）获批上市，推测适应症为逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉传导阻滞作用。 值得一提的是，阿更葡糖钠注射液是杭州奥默医药获批的首款1类新药。 此外，公司还有1款4类仿制药报产在审，为瑞巴派特片，该药2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过9亿元。米内网2026-07-01188浙江仙琚制药股份有限公司 奥美克松钠
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有31项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号22项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价，本周61个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-06-034967利妥昔单抗 山东新时代药业有限公司 阿法骨化醇 -
浙江仙琚制药股份有限公司关于黄体酮注射液通过一致性评价的公告研发注册政策浙江仙琚制药股份有限公司。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 黄体酮注射液 1ml ： 50mg 的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号： 2026B03041 ）， 公司黄体酮注射液 1ml ： 50mg 通过仿制药质量和疗效一致性评价。浙江仙琚制药股份有限公司2026-05-28136国家药品监督管理局 浙江仙琚制药股份有限公司 黄体酮
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【获批】亿级高端注射剂，仙琚制药拿下首家过评审批动态近日，国家药监局官网显示，浙江仙琚制药的黄体酮注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家。 米内网数据显示，黄体酮注射液2025年在中国三大终端六大市场销售额超1.3亿元，浙江仙琚制药市占比超85%。 2025年中国三大终端六大市场黄体酮注射液企业格局。米内网2026-05-27152浙江仙琚制药股份有限公司 黄体酮
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浙江仙琚制药股份有限公司关于噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂药品注册申请获得受理的公告审批动态浙江仙琚制药股份有限公司。 药品注册申请获得受理的公告。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 境内生产药品注册受理通知书，现将相关情况公告如下：。浙江仙琚制药股份有限公司2026-05-22346国家药品监督管理局 浙江仙琚制药股份有限公司 思合华
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注册审批5月15日，科伦药业4类仿制药屈螺酮炔雌醇片获批上市并视同过评，入局短效口服避孕药市场。该品种原研为拜耳"优思明"，2025年全终端销售额超4亿元，同比增长20.73%。目前国内已有8家药企过评，科伦加入将加速国产替代。2026年科伦已有28款品种过评，其中2款首家过评。摩熵医药2026-05-185573拜耳（中国）有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司 drospirenone + 炔雌醇 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请3项。本周3个品种通过一致性评价，本周0个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-04-224276PD-1 沃诺拉赞 斯鲁利单抗 -
浙江仙琚制药股份有限公司关于取得倍他米松磷酸钠注射液境内生产药品注册证书的公告研发注册政策浙江仙琚制药股份有限公司。 关于 取得倍他米松磷酸钠注射液境内生产药品注册证书的公告。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。浙江仙琚制药股份有限公司2026-01-09240国家药品监督管理局 浙江仙琚制药股份有限公司 Organon & Co
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号73项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请14项。本周11个品种通过一致性评价，98个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2025-12-174810达雷妥尤单抗 珠海联邦制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司
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浙江仙琚制药股份有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页5 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页899 -
2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2328
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
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2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910
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过敏性鼻炎用药（变应性鼻炎用药）：技术创新驱动下的市场扩容 头豹词条报告系列头豹研究院15页932
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周专题、周观点：AI虚拟医生：让医院数据“说话”，解锁颠覆性商业价值国盛证券31页1526
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2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159
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消化道黏膜疾病治疗药物的精准化迭代路径解析 头豹词条报告系列头豹研究院27页1693
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