NewAmsterdam Pharma BV
NewAmsterdam Pharma BV全景洞察,整合NewAmsterdam Pharma BV相关内容 67 条、相关药物 2 个、全球临床试验 37 条,覆盖适应症 14 个;同时收录专业报告 3 份、资讯动态 69 条、政策法规 3 条,实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上NewAmsterdam Pharma BV数据,助您快速掌握NewAmsterdam Pharma BV最新动态。
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NewAmsterdam Pharma BV资讯动态
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“First-in-class”降脂药物获欧盟批准;强强联合开发靶向放射性疗法,Telix拟与ITM合并……审批动态“First-in-class”降脂药物获欧盟批准。 NewAmsterdam Pharma与Menarini Group联合宣布, 欧盟委员会(EC)已批准Ubeslo(obicetrapib)单药及其与依折麦布的固定剂量复方Evlarco(obicetrapib/依折麦布),用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常的成人患者 ,其中原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和非家族性高胆固醇血症。 新闻稿指出, 这是obicetrapib在全球获得的首项监管批准。医学新视点2026-10-04106依折麦布 原发性高胆固醇血症 Obicetrapib 片
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NewAmsterdam Pharma启动SPINOZA临床试验,评估obicetrapib在早期阿尔茨海默病中的疗效和安全性研发注册政策NewAmsterdam Pharma公司宣布,其Phase 2b临床试验SPINOZA已开始招募受试者,该试验旨在评估obicetrapib在具有早期阿尔茨海默病生物标志物证据的成人中的疗效和安全性。试验将评估与阿尔茨海默病相关的血液生物标志物变化,包括p-tau 217,以及额外的认知和功能指标。SPINOZA试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,计划评估约400名具有早期阿尔茨海默病的受试者。符合条件的受试者具有与早期阿尔茨海默病病理学一致的生物标志物证据,并携带ApoE4/E4、ApoE3/E4或ApoE3/E3基因型。受试者将被随机分配接受obicetrapib 10 mg或安慰剂,治疗持续52周。在完成双盲治疗期后,符合条件的受试者可以选择进入一个为期至少26周的开标签扩展研究,期间所有受试者将接受obicetrapib治疗。GlobeNewswire2026-09-29470老年性痴呆 Obicetrapib 片 NewAmsterdam Pharma BV
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NewAmsterdam Pharma将在投资者会议上介绍其心血管疾病治疗药物医投速递NewAmsterdam Pharma公司,一家专注于开发口服非他汀类心血管疾病药物的后期临床生物制药公司,宣布其管理层将参加即将到来的投资者会议。公司将在波士顿举行的Wells Fargo第21届医疗保健会议和纽约举行的Cantor全球医疗保健会议上进行介绍。NewAmsterdam Pharma致力于改善代谢疾病患者的护理,其研究重点在于obicetrapib,一种口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂,旨在降低患有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患者的LDL-C水平。该药物将作为辅助他汀类药物治疗,用于那些现有疗法效果不佳或耐受性差的病人。会议的具体时间和地点已在文中说明,并且会议的直播和回放将在公司网站上提供。Biospace2026-09-02653心血管疾病 NewAmsterdam Pharma BV CETP
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NewAmsterdam Pharma将参加即将到来的投资者会议医投速递NewAmsterdam Pharma公司(纳斯达克:NAMS)是一家处于后期临床试验阶段的生物制药公司,专注于开发口服非他汀类药物,用于治疗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的心血管疾病(CVD)风险患者。该公司宣布,其管理层将参加以下即将到来的投资者会议:5月12日在内华达州拉斯维加斯的BofA证券2026年医疗保健会议,以及5月20日在纽约的RBCCM全球医疗保健会议。在会议中,公司将讨论其研发的obicetrapib,这是一种口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂,作为降低LDL-C的疗法,旨在作为他汀类药物的辅助治疗,用于治疗现有疗法效果不佳或耐受性差的CVD风险患者。会议的实时网络直播和存档回放将在NewAmsterdam Pharma的投资者关系部分提供。Biospace2026-05-11577Obicetrapib 片 NewAmsterdam Pharma BV CETP
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NewAmsterdam Pharma发布2026年第一季度财务报告及公司更新研发注册政策NewAmsterdam Pharma公司宣布了截至2026年3月31日的季度财务报告,并提供了公司更新。公司正在开发口服非他汀类药物,用于治疗心血管疾病风险增加且低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患者。公司已完成REMBRANDT试验的入组,并继续推进PREVAIL和RUBENS三项III期临床试验。此外,公司预计将在2026年第四季度进行PREVAIL试验的中期分析,并计划在2027年第一季度公布结果。财务方面,截至2026年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券7.073亿美元。Biospace2026-05-07426心血管疾病 NewAmsterdam Pharma BV
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NewAmsterdam Pharma公司授予五位新员工激励股份和限制性股票单位医投速递NewAmsterdam Pharma公司宣布,其董事会薪酬委员会批准向五位非执行新员工授予总计50,400股普通股的激励股份,以及总计15,400股普通股的限制性股票单位。这些股份和单位是为了激励员工接受公司的雇佣,并按照2024年激励计划(“2024年激励计划”)和纳斯达克上市规则5635(c)(4)进行授予。激励股份的行权价格为每股28.43美元,代表2026年5月1日纳斯达克股票市场公司普通股的收盘价。这些股份将在四年内分批实现,其中25%在适用行权起始日期的一周年时实现,之后以36个月等额分期实现。限制性股票单位将在三年内实现,每年实现三分之一的单位。这些激励股份和限制性股票单位均受2024年激励计划和相应的授予协议条款约束。NewAmsterdam Pharma是一家处于后期临床试验阶段的生物制药公司,致力于开发口服非他汀类药物,用于治疗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的心血管疾病(CVD)风险患者,现有疗法对他们来说效果不足或耐受性不佳。GlobeNewswire2026-05-02690心血管疾病 脑血管障碍 NewAmsterdam Pharma BV
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NewAmsterdam Pharma授予新员工20,000股期权医投速递荷兰NAARDEN和迈阿密,2026年1月5日——NewAmsterdam Pharma Company N.V.(纳斯达克:NAMS或“NewAmsterdam”或“公司”),一家处于后期临床阶段的生物制药公司,专注于开发口服非他汀类降脂药物,用于患有心血管疾病(CVD)风险且低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患者,今日宣布,NewAmsterdam董事会薪酬委员会批准授予一名非执行新员工总计20,000股NewAmsterdam普通股的激励股份期权。这些期权是根据NewAmsterdam Pharma Company N.V. 2024年激励计划(“2024年激励计划”)以及纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的,作为员工接受NewAmsterdam工作的激励措施。期权每股行权价格为35.20美元,相当于2026年1月2日(授予日)纳斯达克股票市场公司普通股的收盘市场价格。受期权影响的股票将在四年内分期行使,其中25%的股票在相关行使开始日期的一周年时行使,其余股票随后以36个月等额分期行使,前提是员工在相关行使日期继续为NewAmsterdam服务。这些期权受2024年激励计划和期权授予协议条款Biospace2026-01-06341心血管疾病 脑血管障碍 NewAmsterdam Pharma BV
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赛道梳理国谈落幕,两款复方降脂药瑞舒伐他汀依折麦布片(I)和依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)由谈判转常规目录。二者上市后仿制竞争激烈,虽市场规模不大,但降脂药市场扩大,复方制剂成研发热点,业内看好,预计很快可参与集采。药通社2025-12-109100英克司兰钠 Obicetrapib 片 瑞舒伐他汀 + 依折麦布 -
NewAmsterdam Pharma公司授予新员工激励股份期权医投速递荷兰阿姆斯特丹和迈阿密,2025年12月5日(GLOBE NEWSWIRE)——NewAmsterdam Pharma Company N.V.(纳斯达克:NAMS或“NewAmsterdam”或“公司”),一家处于后期临床阶段的生物制药公司,专注于开发口服非他汀类药物,用于治疗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的心血管疾病(CVD)风险患者,今日宣布,NewAmsterdam董事会薪酬委员会批准向两名非执行新聘员工授予总计40,000股NewAmsterdam普通股的激励股份期权。这些期权是根据NewAmsterdam Pharma Company N.V. 2024年激励计划(“2024年激励计划”)和纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的,旨在吸引员工加入NewAmsterdam。期权每股行权价为39.61美元,相当于2025年12月1日(授予日)纳斯达克股票市场公司普通股的收盘价。受期权影响的股份将在四年内逐步解禁,其中25%的股份在适用的解禁起始日期的一周年时解禁,其余股份随后以36个月等额分期解禁,前提是员工在解禁日期继续为NewAmsterdam服务。这些期权受2024年激励计划和期权授予GlobeNewswire2025-12-06485心血管疾病 脑血管障碍 NewAmsterdam Pharma BV
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NewAmsterdam Pharma将参加多场投资者会议医投速递NewAmsterdam Pharma公司宣布,公司管理层将参加即将举行的几场投资者会议。这些会议包括:2025年12月2日在佛罗里达州珊瑚盖布尔举行的第8届Evercore Healthcare会议;2025年12月3日在佛罗里达州迈阿密的Citi 2025全球医疗保健会议;以及2025年12月4日在纽约举行的Piper Sandler第37届医疗保健会议。在会议上,公司首席财务官Ian Somaiya和首席执行官Michael Davidson将参与圆桌讨论。此外,圆桌讨论的现场直播将在NewAmsterdam Pharma公司的投资者关系部分提供,并在会议结束后在网站上提供存档回放。NewAmsterdam Pharma是一家专注于开发口服非他汀类降脂药物的临床生物制药公司,旨在为患有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者提供更有效的治疗方案。GlobeNewswire2025-11-25596心血管疾病 NewAmsterdam Pharma BV
NewAmsterdam Pharma BV关键临床试验信息
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降低确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)的成人患者的心血管(CV)死亡、心肌梗死(MI)、 卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。
已完成
Ⅰ期
作为饮食和最大耐受调脂治疗的辅助治疗,用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的家族性杂合子高胆固醇血症(HeFH)或有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)病史的成人患者
已完成
Ⅲ期
降低有动脉粥样硬化性心血管疾病病史(ASCVD)的成人的心血管(CV)死亡、心肌梗死(MI)、卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。
进行中
Ⅲ期
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NewAmsterdam Pharma BV研究报告
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.09-2025.06.15)摩熵咨询26页1533 -
医药生物行业跟踪周报:国务院鼓励医保参保长效机制,利于医保收入稳增长东吴证券股份有限公司29页1289
NewAmsterdam Pharma BV融资信息
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