CRB-701核心数据概览
CRB-701资讯动态
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石药集团CRB-701(SYS6002)用于口咽癌二线治疗的注册性临床试验获美国FDA批准审批动态7月29日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团授权给 Corbus Pharmaceuticals，Inc. （ Corbus ）开发的 CRB-701（SYS6002) （下称：该产品）已 获美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准，启动用于口咽鳞状细胞癌（ OPSCC ） 二线（ 2L ）治疗的注册性临床试验（试验代号： TEMPO -1 ）。 该产品是一种靶向 Nectin -4的新一代抗体偶联药物( ADC )。 Nectin -4是已获得临床验证的肿瘤相关抗原，可在尿路上皮癌中明确表达，同时在宫颈癌及头颈部鳞状细胞癌（ HNSCC ）等 多种肿瘤中均呈高表达状态。石药集团2026-07-30147石药集团有限公司 头颈部鳞状细胞癌 CRB-701
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新一代Nectin-4靶向ADC临床进展积极；针对多种实体瘤，小分子KAT6抑制剂展现治疗潜力…… | 一周盘点临床研究1. Nectin-4靶向 抗体偶联药物（ADC）CRB-701用于 口咽鳞状细胞癌（OPSCC）和宫颈癌的二线治疗，在一项1/2期临床试验中展现出强效的抗肿瘤活性。 2. 口服强效小分子KAT6抑制剂OP-3136用于多种实体瘤的初步1期临床数据积极， 19名可评估疗效的患者中有13人出现了肿瘤缩小。 CRB-701：公布1/2期临床试验数据。药明康德2026-06-01222实体瘤 nectin-4 宫颈癌
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Corbus公布CRB-701临床试验数据，Nectin-4靶向ADC在晚期癌症治疗中表现积极研发注册政策Corbus制药公司公布了其下一代Nectin-4靶向抗体药物偶联剂CRB-701（SYS6002）的1/2期临床试验数据。数据显示，在二线治疗设置中，CRB-701在表达高Nectin-4的两种实体瘤——口咽鳞状细胞癌（OPSCC）和宫颈癌中显示出强劲的活性。该研究的主要结果包括在3.6 mg/kg剂量下，OPSCC的客观缓解率（ORR）为42.9%，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月；在宫颈癌中，ORR为34.4%，中位PFS为4.3个月。CRB-701总体安全且耐受性良好，停药率低于3%。Corbus计划在2026年夏季开始一项注册研究，即TEMPO-1研究，以评估CRB-701在OPSCC中的疗效。Biospace2026-05-26619nectin-4 宫颈癌 CRB-701
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Corbus制药公司宣布CRB-701临床试验数据更新及高管任命研发注册政策Corbus制药公司宣布将于2026年5月26日召开电话会议和网络直播，讨论其下一代Nectin-4抗体药物候选物CRB-701在头颈鳞状细胞癌和宫颈癌中的1/2期临床试验的最新数据。这些数据将于即将召开的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。此外，Corbus还宣布任命前Evercore管理总监Nishant Saxena为公司首位首席商务官。Saxena将负责推动公司向注册性研究阶段过渡，包括CRB-701在二线头颈鳞状细胞癌中的注册性研究和CRB-913的CANYON-1 Phase 1b剂量范围研究。Corbus制药公司专注于开发针对肿瘤和肥胖症的新疗法，其产品线包括CRB-701和CRB-913。Biospace2026-05-21610肿瘤 宫颈癌 CRB-701
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Corbus制药公司将在全球医疗保健会议上进行公司概述并参加投资者会议医投速递Corbus制药公司，一家专注于开发肿瘤学和肥胖症新疗法的临床阶段公司，宣布其首席执行官Yuval Cohen博士将于2026年5月19日至20日在纽约举行的RBC资本市场全球医疗保健会议以及6月2日至4日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行公司概述并参加一对一投资者会议。Corbus的管线包括CRB-701，一种针对Nectin-4表达肿瘤的下一代抗体药物偶联物，以及CRB-913，一种口服的高外周限制性CB1反向激动剂，用于治疗肥胖症。Corbus总部位于马萨诸塞州诺伍德。公司致力于通过将创新科学方法应用于已知的生物学途径，帮助人们战胜严重疾病。Biospace2026-05-13562肿瘤 nectin-4 CRB-701
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Corbus制药公司发布2026年第一季度财务报告及公司更新研发注册政策Corbus制药公司宣布，其抗癌和肥胖治疗项目CRB-701和CRB-913取得重大进展。CRB-701在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和宫颈癌的注册路径上与FDA达成广泛一致，并计划在今年夏天开始第二线HNSCC的注册研究。此外，CRB-913的CANYON-1 Phase 1b临床试验已完成最后一名患者的入组和首次访问，预计将在今年夏天报告16周、240名患者的顶线数据。公司第一季度净亏损约为2300万美元，较去年同期的1700万美元有所增加，主要由于临床开发费用的增加。截至2026年3月31日，公司拥有1.382亿美元的现金、现金等价物和投资，预计将支持公司至2028年的运营。Biospace2026-05-12157宫颈癌 CRB-701
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石药集团BD狂飙的AB面公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 中国创新药过去几年最热闹的赛道故事之一，当属BD交易。 从向国际MNC、海外Biotech对外授权，再到国内药企相互引进资产，一批中国药企依靠BD快速增厚现金流、拉动估值抬升，石药集团便是其中表现最为突出的企业之一。氨基观察2026-05-09245石药集团有限公司 头颈癌 CRB-701
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Corbus制药公布CRB-701临床试验数据，将在ASCO年会上展示研发注册政策Corbus制药公司宣布，其新一代Nectin-4抗体偶联药物CRB-701在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和宫颈癌的1/2期临床试验的最新数据将在即将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。这些数据将包括临床反应的持久性和HNSCC患者亚组分析。Corbus之前在2025年欧洲医学肿瘤学会大会（ESMO 2025）上展示了该研究的剂量优化数据，包括令人鼓舞的有效性和安全性发现。Corbus预计将在2026年中开始CRB-701在二线HNSCC中的注册研究，并计划在2026年第四季度报告CRB-701与Keytruda联合用于一线HNSCC患者的数据，以支持潜在的进一步注册试验。CRB-701是一种针对Nectin-4表达肿瘤的新一代抗体偶联药物，由CSPC Megalith生物制药有限公司（中国）授权。GlobeNewswire2026-04-22289nectin-4 宫颈癌 CRB-701
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Corbus与FDA就CRB-701注册路径达成一致，将于2026年ASCO会议展示最新数据研发注册政策Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.近日宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）就其下一代Nectin-4靶向ADC药物CRB-701在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和宫颈癌的注册路径达成一致。公司还宣布，Dr. Dominic Smethurst将于2026年6月30日辞去首席医疗官职务。CRB-701的第二线注册研究设计包括针对HNSCC和宫颈癌的单项随机对照试验，旨在评估CRB-701与医生选择的化疗相比的疗效和安全性。Corbus计划在即将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示CRB-701在HNSCC和宫颈癌的1/2期临床试验的更新数据。此外，Corbus预计将在2026年第四季度报告CRB-701与Keytruda联合用于一线HNSCC患者的数据。GlobeNewswire2026-04-07375nectin-4 宫颈癌 CRB-701
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科布斯制药公布2025年第四季度及全年财务报告，并更新研发进展研发注册政策科布斯制药（NASDAQ: CRBP）公布2025年第四季度及全年财务报告，并更新了其研发进展。公司重点介绍了CRB-701和CRB-913的临床试验数据，以及CRB-601的研发调整。CRB-701在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和宫颈癌的治疗中显示出积极的效果，预计2026年中将公布更多数据。CRB-913在肥胖症治疗中显示出快速减重和良好的胃肠道安全性。此外，公司完成了7500万美元的公开募股，预计将支持公司到2028年的运营。GlobeNewswire2026-03-09276宫颈癌 CRB-701
CRB-701关键临床试验信息
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试验分类
详情
含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌
进行中
Ⅲ期
CRB-701同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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CRB-701研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药行业快评：ASCO年会标题发布，多个国产创新药研究成果入选口头报告国信证券股份有限公司14页455
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.10-2025.02.16)摩熵咨询21页359 -
医药行业周报：全国中药饮片、中成药集采开启，关注后续医保政策宽松相关机会交银国际证券有限公司9页1350 -
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CRB-701-数据快讯
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45条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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21个
适应症
CRB-701-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CRB-701作用靶点
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