报告时间：2025-09-30
股票代码：SPRB
营业收入：1,964,000
营业毛利润：1,964,000
净利润：-24,320,000
Spruce Biosciences Inc
Spruce Biosciences Inc全景洞察，整合Spruce Biosciences Inc相关内容 49 条、相关药物 2 个、全球临床试验 12 条，覆盖适应症 4 个；同时收录专业报告 0 份、资讯动态 58 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Spruce Biosciences Inc数据，助您快速掌握Spruce Biosciences Inc最新动态。
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数据来源：摩熵医药
Spruce Biosciences Inc资讯动态
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从破产公司捡漏的管线，现在准备推上市了医药投融资近日， Spruce 公司 宣布 与FDA完成了 pre-BLA会议， FDA认为其核心管线 TA-ERT 商业化生产变更后的可比性策略是合理的， 且双方已就 TA-ERT的 BLA内容和格式达成一致。 公司将在年第四季度 进行 BLA提交 。 若 能顺利获批，TA-ERT成为 Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB） 首个获批的疗法 ，同时Spruce也 有望因此获得 一张 优先审评券 （PRV） 。生物技术小编2026-08-27214Spruce Biosciences Inc
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Spruce Biosciences加速罕见病药物TA-ERT的FDA审批进程研发注册政策Spruce Biosciences公司正在推进其罕见病药物TA-ERT的FDA审批进程，该药物用于治疗Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB）。Spruce于2019年从BioMarin公司获得TA-ERT的许可，但之后因FDA的障碍而停止运营。随着FDA立场的转变，Spruce重新获得了这一资产，并有望在2026年第四季度获得批准。FDA要求提供制造数据导致提交申请的时间从第一季度推迟到第四季度。Spruce表示，与FDA的两次会议支持其在第四季度寻求批准的计划。Spruce还更新了投资者，表示其生产转移至全球领先的生物制药制造商，并已与FDA就提交申请的内容和格式达成一致。TA-ERT可能是首个获FDA批准的MPS IIIB疗法，该疾病罕见，但市场潜力巨大，预计峰值销售额将超过3亿美元。fierce2026-08-24293罕见病 Spruce Biosciences Inc
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Spruce与FDA就TA-ERT生物制剂许可申请达成一致研发注册政策Spruce生物科学公司宣布已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的两场预BLA会议，支持公司在2026年第四季度提交针对治疗桑菲洛皮综合征B型（MPS IIIB）的特拉塞尼达酶α酶替代疗法（TA-ERT）的生物制剂许可申请（BLA）。FDA认为公司在技术转移至全球领先生物制药制造商后的CMC可比性策略合理，并与公司就计划中的BLA的整体内容和格式达成一致，包括综合疗效和安全性总结的结构。Spruce正在加速其基于降低脑脊液硫酸肝素非还原端（CSF HS-NRE）的BLA审批途径。TA-ERT是一种融合蛋白，由重组人NAGLU（rhNAGLU）组成，旨在为缺乏rhNAGLU酶活性的MPS IIIB患者提供酶替代疗法。Biospace2026-08-24469Spruce Biosciences Inc
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Spruce Biosciences发布第二季度财务报告并更新TA-ERT项目进展医投速递Spruce Biosciences，一家专注于开发治疗神经疾病的创新疗法的生物制药公司，发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了公司更新。公司在第二季度取得了重大进展，推进了TA-ERT疗法向第四季度提交BLA申请的计划，这是一项对公司和患有MPS IIIB疾病的孩子及其家庭具有变革意义的里程碑。Spruce还宣布，Cure Sanfilippo基金会和国家MPS协会共同投资了550万美元，用于资助TA-ERT扩大访问计划，以帮助扩大患者对TA-ERT的访问。Spruce的第二季度财务结果显示，公司现金和现金等价物为962.95万美元，而去年同期为489.06万美元。公司的研发和一般及行政费用分别为1216.3万美元和434.9万美元。Businesswire2026-08-12257神经疾病 Spruce Biosciences Inc
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Spruce Biosciences获得Cure Sanfilippo基金会和国家MPS协会5500万美元战略投资医药投融资Spruce Biosciences公司宣布，Cure Sanfilippo基金会和国家MPS协会将共同投资5500万美元支持其研发。这笔资金将用于资助TA-ERT EAP项目，旨在扩大对Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB）患者的治疗性药物TA-ERT的访问。TA-ERT是一种针对MPS IIIB的酶替代疗法，目前尚无FDA批准的治疗方法。此次投资反映了各方对加速TA-ERT在MPS IIIB治疗中可及性的共同承诺，同时支持了针对MPS IIIB儿童的研究和药物可及性。TA-ERT EAP项目计划为美国患有MPS IIIB的儿童提供TA-ERT治疗，预计将招募约10名参与者。Biospace2026-08-12256Spruce Biosciences Inc
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Spruce Biosciences任命新任医学事务副总裁医投速递Spruce Biosciences公司宣布任命Agnieszka “AJ” Jurecka博士为医学事务副总裁。Jurecka博士拥有超过20年的临床医学和生物制药行业经验，专注于罕见和极罕见遗传疾病，包括溶酶体储存疾病、代谢性疾病和神经遗传性疾病。她将负责建立疾病意识、建立持久的关键意见领袖（KOL）关系，并执行TA-ERT产品的上市准备工作。TA-ERT是一种酶替代疗法，正在后期开发阶段，用于治疗MPS IIIB（Sanfilippo综合征B型），这是一种没有FDA批准疗法的儿童神经退行性疾病。Jurecka博士最近还获得了Spruce的股票单位作为入职激励。Businesswire2026-06-22223Spruce Biosciences Inc
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Spruce Biosciences将在国际MPS及相关溶酶体疾病研讨会上展示其治疗Sanfilippo综合征B型的酶替代疗法长期数据研发注册政策Spruce Biosciences公司宣布，其针对Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB）的酶替代疗法（TA-ERT）的长期数据将在2026年6月4日至7日在意大利佛罗伦萨举行的第18届国际MPS及相关溶酶体疾病研讨会上展示。该疗法旨在治疗一种严重的儿科神经退行性疾病，目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。TA-ERT已获得FDA的突破性疗法指定、罕见儿科疾病指定、快速通道指定和孤儿药指定，以及欧盟的孤儿药指定。研究结果显示，长期使用TA-ERT可显著且持久地降低硫酸肝素（HS）水平，并稳定患者的认知功能和皮质灰质体积（CGMV）。Businesswire2026-05-29538Spruce Biosciences Inc
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Spruce Biosciences将参加六月会议并展示神经退行性疾病新疗法医投速递Spruce Biosciences，一家专注于开发治疗神经退行性疾病的创新疗法的后期生物制药公司，宣布其管理团队将于六月参加即将举行的会议，并在会上进行展示和一对一会议。公司网站的事件部分将提供Jefferies全球医疗保健会议的现场网络直播，直播录像将保存约90天。通过BIO Partnering™系统可以提出1x1会议请求。Spruce Biosciences的领先产品候选药物tralesinidase alfa酶替代疗法（TA-ERT）处于后期开发阶段，用于治疗粘多糖病IIIB（MPS IIIB）或Sanfilippo综合征B型，这是一种严重的儿科神经退行性疾病，目前没有美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。TA-ERT已获得FDA的突破性疗法指定、罕见儿科疾病指定、快速通道指定和孤儿药指定，以及欧盟的孤儿药指定。更多信息请访问www.sprucebio.com，并在X、LinkedIn、Facebook和YouTube上关注我们。Businesswire2026-05-28534Spruce Biosciences Inc
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Spruce Biosciences公布2026年第一季度财务结果及公司更新研发注册政策Spruce Biosciences，一家专注于开发治疗神经疾病的创新疗法的生物制药公司，近日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，并提供了公司更新。公司对TA-ERT（一种用于治疗MPS IIIB，即Sanfilippo综合征B型的酶替代疗法）的开发进展表示满意，预计将在2026年第四季度提交生物制品许可申请。此外，Spruce Biosciences在4月份通过一项6900万美元的公开募股，以及1月份与Avenue Capital签订的5000万美元的定期贷款协议，显著增强了其资产负债表。公司还继续加强其罕见病商业化团队，并扩展了其临床开发、监管和质量能力。截至2026年4月30日，Spruce Biosciences的现金和现金等价物约为1.073亿美元。Businesswire2026-05-13335神经疾病 Spruce Biosciences Inc
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Spruce Biosciences任命新管理团队以推动罕见病治疗药物的商业化医投速递Spruce Biosciences公司宣布任命Brian Walls为市场接入副总裁和Darren M. Johnson为商业运营副总裁。Walls先生拥有超过20年的生物制药商业领导经验，最近在Applied Therapeutics公司担任市场接入副总裁，负责超罕见神经病学资产的美国商业化接入平台。Johnson先生则拥有近20年的生物制药商业领导经验，最近在Applied Therapeutics公司担任商业运营和数据分析副总裁。两位新管理团队的加入将有助于Spruce Biosciences在罕见病治疗药物TA-ERT的商业化方面取得进展。Businesswire2026-05-04388罕见病 Spruce Biosciences Inc
Spruce Biosciences Inc药物研发管线
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Spruce Biosciences Inc融资信息
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融资金额
投资方
详情
2023-02-09
医药研发/制造
化学&生物药
IPO后其他轮次
Armistice Capital
Armistice Capital
诺和诺德
诺和诺德
HealthCap
5AM Ventures
RiverVest
Rock Springs Capital
Abingworth
——
2020-02-20
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
Omega Funds
Omega Funds
Aisling Capital
Aisling Capital
HealthCap
Abingworth
诺和诺德
RiverVest
Rock Springs Capital
Surveyor Capital
Sands Capital Ventures
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Spruce Biosciences Inc-数据概览
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0个
申报临床
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2个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
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Spruce Biosciences Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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