Spruce Biosciences Inc

存续
上市

公司全称：Spruce Biosciences Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Spruce Biosciences, Inc.最初于2014年11月在特拉华州成立为一家有限责任公司。该公司是一家处于后期阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化治疗罕见的内分泌疾病的新疗法，这些疾病的医疗需求尚未得到满足。该公司正在初步开发全资候选产品tildacerfont，作为潜在的第一个非甾体疗法，为患有典型先天性肾上腺增生症的患者提供显著改善的疾病控制和减少类固醇负担。

基本信息

成立时间：

2014-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-415-6554168

联系邮箱：

info@sprucebiosciences.com

地址：

611 Gateway Boulevard Suite 740 South San Francisco California 94080

公司官网：

www.sprucebiosciences.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Tiba Aynechi ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Richard King ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Dina Chaya ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Jonas Hansson ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Bali Muralidhar ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Spruce Biosciences加速罕见病药物TA-ERT的FDA审批进程

2026-08-24 21:57:47

Spruce Biosciences公司正在推进其罕见病药物TA-ERT的FDA审批进程，该药物用于治疗Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB）。Spruce于2019年从BioMarin公司获得TA-ERT的许可，但之后因FDA的障碍而停止运营。随着FDA立场的转变，Spruce重新获得了这一资产，并有望在2026年第四季度获得批准。FDA要求提供制造数据导致提交申请的时间从第一季度推迟到第四季度。Spruce表示，与FDA的两次会议支持其在第四季度寻求批准的计划。Spruce还更新了投资者，表示其生产转移至全球领先的生物制药制造商，并已与FDA就提交申请的内容和格式达成一致。TA-ERT可能是首个获FDA批准的MPS IIIB疗法，该疾病罕见，但市场潜力巨大，预计峰值销售额将超过3亿美元。

从破产公司捡漏的管线，现在准备推上市了

2026-08-24 00:00:00

Spruce公司宣布与FDA完成pre-BLA会议，FDA认为TA-ERT的管线商业化生产变更后的可比性策略合理，双方已就BLA内容和格式达成一致。TA-ERT是一种酶替代疗法，旨在为缺乏α-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶的MPS III B患者提供重组人NAGLU酶。该药物已获得多项监管认定，包括突破性疗法、快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药资格。Spruce公司通过收购获得TA-ERT的全球独家许可权益，并进行了多次融资以推动其上市。若TA-ERT顺利获批，将成为Sanfilippo综合征B型的首个获批疗法，同时Spruce公司也将获得优先审评券。

Spruce Biosciences发布第二季度财务报告及公司更新

2026-08-12 21:00:00

Spruce Biosciences，一家专注于开发治疗神经疾病的创新疗法的生物制药公司，报告了截至2026年6月30日的第二季度财务结果，并提供了公司更新。公司正在推进TA-ERT疗法向第四季度提交BLA申请，这是Spruce及其治疗MPS IIIB（Sanfilippo综合征B型）患者的一大里程碑。Spruce还宣布获得了来自Cure Sanfilippo基金会和国家MPS协会的550万美元的战略投资，用于资助TA-ERT的扩大访问计划（EAP），以扩大患者对TA-ERT的访问。此外，Spruce在第二季度加强了其临床开发和医疗领导团队，并发布了2026年第二季度的财务报告，包括资产负债表和损益表。

Spruce Biosciences获得Cure Sanfilippo基金会和国家MPS协会5500万美元战略投资

2026-08-12 00:00:00

Spruce Biosciences公司宣布，Cure Sanfilippo基金会和国家MPS协会将共同投资5500万美元支持其研发。这笔资金将用于资助TA-ERT EAP项目，旨在扩大对Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB）患者的治疗性药物TA-ERT的访问。TA-ERT是一种针对MPS IIIB的酶替代疗法，目前尚无FDA批准的治疗方法。此次投资反映了各方对加速TA-ERT在MPS IIIB治疗中可及性的共同承诺，同时支持了针对MPS IIIB儿童的研究和药物可及性。TA-ERT EAP项目计划为美国患有MPS IIIB的儿童提供TA-ERT治疗，预计将招募约10名参与者。

Spruce Biosciences任命新任临床开发副总裁

2026-08-03 00:00:00

Spruce Biosciences公司宣布任命Jessica Cohen Pfeffer博士为公司临床开发副总裁。Cohen Pfeffer博士拥有超过十年的生物制药行业经验，涵盖临床开发、产品组合开发和医学事务等领域，并在罕见病治疗方面有丰富经验。她曾担任BioMarin Pharmaceutical公司的执行医学总监，负责罕见病产品组合，包括Palynziq和酶疗法业务单元。Cohen Pfeffer博士的加入将有助于Spruce Biosciences推进其领先产品TA-ERT（tralesinidase alfa酶替代疗法）在Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB）的治疗开发，并为其潜在的商业化做准备。TA-ERT是一种针对MPS IIIB的晚期开发产品，目前已被FDA授予突破性疗法、罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格。

Spruce Biosciences任命Adrian Quartel博士为首席医疗官

2026-07-27 00:00:00

Spruce Biosciences公司宣布任命Adrian Quartel博士为首席医疗官，他拥有超过25年的国际制药行业经验，曾在临床开发、药物警戒和医学事务等领域担任高级职务。Quartel博士将负责Spruce Biosciences的关键项目，包括针对Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB）的酶替代疗法（TA-ERT）的生物制品许可申请（BLA）提交和潜在的商业化。在加入Spruce之前，Quartel博士曾在Zevra Therapeutics、Acer Therapeutics、Adamas Pharmaceuticals和BioMarin Pharmaceutical等公司担任首席医疗官，并在全球医学事务方面有丰富的经验。Spruce Biosciences是一家专注于开发治疗神经疾病新疗法的生物制药公司，其领先产品TA-ERT正在晚期开发阶段，用于治疗MPS IIIB，这是一种目前没有FDA批准疗法的毁灭性儿童神经退行性疾病。

Spruce Biosciences首席执行官将在B. Riley证券2026年脑、肌与视觉健康峰会发表演讲

2026-07-08 00:00:00

Spruce Biosciences公司，一家专注于开发治疗神经疾病新型疗法的后期生物制药公司，宣布其首席执行官Javier Szwarcberg博士将在2026年7月16日于波士顿InterContinental Boston酒店举办的B. Riley证券2026年脑、肌与视觉健康峰会上进行演讲。此次峰会仅限受邀参加。Spruce Biosciences的领先产品候选药物tralesinidase alfa酶替代疗法（TA-ERT）正在后期开发阶段，用于治疗MPS IIIB（Sanfilippo综合征B型），这是一种严重的儿科神经退行性疾病，目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。TA-ERT已获得FDA的突破性疗法指定、罕见儿科疾病指定、快速通道指定和孤儿药指定，以及欧盟的孤儿药指定。更多信息请访问www.sprucebio.com，并在X、LinkedIn、Facebook和YouTube上关注我们。

Spruce Biosciences加入Russell 3000指数，推进TA-ERT治疗MPS IIIB

2026-06-29 20:00:00

Spruce Biosciences，一家专注于开发治疗神经疾病的创新疗法的生物制药公司，宣布其已被纳入Russell 3000指数。这一变动与2026年Russell美国指数重组相关。Russell 3000指数衡量的是美国上市公司的整体市场表现。Spruce Biosciences的领先产品候选药物tralesinidase alfa酶替代疗法（TA-ERT）正在后期开发阶段，用于治疗MPS IIIB（Sanfilippo综合征B型），这是一种没有FDA批准疗法的严重儿童神经退行性疾病。TA-ERT已获得FDA的突破性疗法指定、罕见儿科疾病指定、快速通道指定和孤儿药指定，以及欧盟的孤儿药指定。Spruce Biosciences总裁兼首席财务官Samir Gharib表示，加入该指数将提高公司在更广泛的投资者社区中的可见度，有助于扩大股东基础，并支持TA-ERT在计划中的BLA提交过程中的交易流动性。

Spruce Biosciences加入Russell 3000指数，推进TA-ERT疗法商业化的准备工作

2026-06-29 00:00:00

Spruce Biosciences，一家专注于开发治疗神经疾病新型疗法的后期生物制药公司，宣布其已被纳入Russell 3000指数。这一举措反映了公司在准备提交TA-ERT（一种针对Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB）的酶替代疗法）的生物制品许可申请（BLA）和潜在的商业化方面的进展。TA-ERT已获得美国FDA的突破性疗法指定、罕见儿科疾病指定、快速通道指定和孤儿药指定，以及欧盟的孤儿药指定。Spruce Biosciences的加入Russell 3000指数预计将增强其在更广泛的投资者社区中的可见性，扩大股东基础，并支持TA-ERT向BLA提交的推进。公司对股东的持续支持表示感谢，并专注于为患者和家庭创造价值。

Spruce Biosciences任命新任医学事务副总裁

2026-06-22 20:00:00

Spruce Biosciences公司宣布任命Agnieszka “AJ” Jurecka博士为医学事务副总裁。Jurecka博士拥有超过20年的临床医学和生物制药行业经验，专注于罕见和极罕见遗传疾病，包括溶酶体储存疾病、代谢性疾病和神经遗传性疾病。她将负责建立疾病意识、建立持久的关键意见领袖（KOL）关系，并执行TA-ERT产品的上市准备工作。TA-ERT是一种酶替代疗法，正在后期开发阶段，用于治疗MPS IIIB（Sanfilippo综合征B型），这是一种没有FDA批准疗法的儿童神经退行性疾病。Jurecka博士最近还获得了Spruce的股票单位作为入职激励。

Spruce Biosciences任命Agnieszka Jurecka博士为医学事务和科学交流副总裁

2026-06-22 00:00:00

Spruce Biosciences公司宣布任命Agnieszka Jurecka博士为医学事务和科学交流副总裁。Jurecka博士拥有超过20年的临床医学和生物制药行业经验，专注于罕见和极罕见遗传疾病，包括溶酶体储存疾病、代谢性遗传疾病和神经遗传条件。她最近担任一家基因治疗公司的首席医疗官，负责开发针对溶酶体基因缺陷的中枢神经系统靶向疗法。Jurecka博士将帮助Spruce Biosciences建立疾病意识，建立持久的意见领袖关系，并执行TA-ERT的上市准备工作。TA-ERT是一种酶替代疗法，用于治疗Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB），目前正处于美国FDA审批阶段。