Cabaletta Bio Inc核心数据概览
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时讯CAR-T向自免领域拓展成研发热点之际,诺华因3例IEC-HS死亡叫停8项自免临床,BMS因炎症事件暂停入组,两款涉事产品均采用快速制备平台,行业开始重新审视该赛道的安全性边界与风险收益逻辑。摩熵医药2026-09-025994Bristol-Myers Squibb Belgium SA Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd -
Cabaletta Bio公布2026年第二季度财务结果及业务更新研发注册政策Cabaletta Bio公司报告了截至2026年6月30日的第二季度财务结果,并提供了业务更新。公司正在推进其CAR-T细胞疗法rese-cel的开发,该疗法旨在重置自身免疫疾病患者的免疫系统。公司预计将在2027年中报告RESET-Myositis注册性数据,以支持rese-cel在肌炎和系统性硬化症中的首次潜在BLA提交。此外,公司正在将无预处理方法纳入RESET-MG,并在RESET-PV和RESET-SLE中登记更高剂量组。Cabaletta与ElevateBio合作,作为第二个合同开发与制造组织(CDMO)伙伴,以支持rese-cel在自身免疫疾病中的大规模需求。Biospace2026-08-13441自身免疫疾病 肌炎 ElevateBio LLC
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木头姐看好!全球首家细胞治疗IDMO平台完成2.77亿美元D轮融资医药投融资近日,加利福尼亚州南旧金山,第一家综合开发和制造组织(IDMO)Cellares宣布ARK Invest已以2000万美元的投资加入该公司的D轮融资( 全球首家细胞治疗智能IDMO平台完成2.57亿美元D轮融资 ),使D轮融资总额达到2.77亿美元。 ARK Invest创始人、首席执行官兼首席投资官Cathie Wood(木头姐)表示: “细胞疗法背后的科学已经得到证实。 Cellares位于机器人、软件和生物技术的交汇处,将细胞疗法制造从定制过程转变为工业规模平台所需的自动化。Medaverse2026-06-13295Bristol-Myers Squibb Co Cabaletta Bio Inc Cellares Corp
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Cellares获得ARK Invest 2000万美元投资,加速细胞疗法制造自动化医投速递Cellares,全球首个综合开发与制造组织(IDMO),宣布获得ARK Invest的2000万美元投资,使得Series D融资总额达到2.77亿美元。ARK Invest的加入,与BlackRock、Eclipse、T. Rowe Price Investment Management, Inc.、Baillie Gifford、Duquesne Family Office、Intuitive Ventures、EDBI、Gates Frontier、DC Global Ventures、DFJ Growth和Willet Advisors等高端投资者共同支持Cellares。ARK Invest创始人、CEO和CIO Cathie Wood表示,Cellares位于机器人技术、软件和生物技术的交汇点,通过自动化技术将细胞疗法制造从定制过程转变为工业规模平台。Cellares通过其垂直整合的IDMO模式,解决了现代医学前沿的难题,并在多个过程中通过技术验证和商业合同证明了其能力。Cellares的Cell Shuttle®平台在临床和商业规模上取得了显著进展,包括与Cabaletta Bio签订的10年Businesswire2026-06-09572Blackrock Neurotech Inc Cabaletta Bio Inc Cellares Corp
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全球首个自免CAR-T即将获批? 2026年自免细胞治疗上市全景盘点审批动态CAR-T疗法用了十年征服血液肿瘤,而进军自身免疫疾病的步伐,比所有人预想的都要快。 2026年,全球首款自免CAR-T有望在美国获批上市,中国也有十余条管线同步推进。 2026年5月12日,美国加州生物技术公司 Kyverna Therapeutics 正式启动向FDA的滚动BLA申报,申请对象是其 CD19 靶向 CAR-T 疗法 miv-cel (mivocabtagene autoleucel,研发代号KYV-101),适应症为 僵人综合征 (Stiff-Person Syndrome,SPS)。谱新生物Hillgene2026-06-08439CD19 僵人综合征 Kyverna Therapeutics Inc
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自免 CAR-T 双雄竞速:Kyverna 冲刺全球首药,Cabaletta 押注免预处理差异化审批动态伦敦 EULAR 欧洲风湿病学年会现场,深耕自身免疫 CAR-T 赛道的美国费城 Biotech 企业 Cabaletta Bio 披露核心产品 rese-cel(resecabtagene autoleucel)重磅临床进展。 早期临床数据证实,这款 CD19 靶向自体 CAR-T 有望摆脱传统 CAR-T 必需的化疗清淋预处理,大幅降低患者用药毒性与就医负担;尽管 Kyverna 大概率率先拿下全球首款自免 CAR-T 上市资格,但 Cabaletta 凭借 免预处理差异化技术路线 ,有望建立 2~3 年行业先发优势。 一、EULAR 最新临床:免化疗预处理 CAR-T 初步临床数据落地,4 例天疱疮 + 2 例狼疮验证可行性。细胞基因研究圈2026-06-05248CD19 天疱疮 Kyverna Therapeutics Inc
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Cabaletta Bio在CAR-T细胞疗法治疗自身免疫疾病领域取得进展医投速递位于费城的生物技术公司Cabaletta Bio正在推进其自体CD19靶向CAR-T细胞疗法resecabtagene autoleucel(rese-cel)在明年下半年提交审批用于治疗肌炎的计划。该公司正在开展一系列针对系统性硬化症和狼疮等自身免疫疾病的研究。Cabaletta的CEO David Chang表示,他们正在探索一种理论,即通过提供更高剂量的CAR-T细胞疗法,可以避免在自身免疫患者中通常所需的化疗预处理。这一理论认为,通过消除两种有毒药物和减少不便,可以提供更安全的CAR-T细胞疗法。Cabaletta已经在欧洲风湿病协会(EULAR)会议上分享了相关数据,并计划在2027年中旬完成注册性肌炎研究的顶线数据。fierce2026-06-04152CD19 肌炎 Cabaletta Bio Inc
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Cabaletta Bio发布新临床数据,支持rese-cel作为多种自身免疫疾病的潜在治疗研发注册政策Cabaletta Bio公司近日宣布,其研究性CAR-T细胞疗法rese-cel在治疗多种自身免疫疾病方面展现出积极成果。在一项名为RESET-Myositis的研究中,83%的皮肌炎患者达到了注册研究的首要终点,且在停用免疫调节剂后,所有这些患者都保持了他们的反应,最长可达1.5年。此外,在系统性硬化症和狼疮的研究中,rese-cel也显示出良好的疗效和安全性。Cabaletta Bio计划在2026年第四季度启动系统性硬化症的注册研究,并在2027年中报告DM/ASyS注册队列的顶线数据。Biospace2026-06-03171自身免疫疾病 皮肌炎 Cabaletta Bio Inc
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靶向细胞疗法开发商Cabaletta Bio宣布1.5亿美元的承销发行定价医药投融资2026年5月4日,靶向细胞疗法开发商Cabaletta Bio, Inc.宣布将51,725,000股普通股的承销发行定价。此次发行的总毛收入预计约为1.5亿美元。本次发行预计将于2026年5月5日左右完成,具体取决于满足惯例的交割条件。融资方包括Bain Capital、Adage Capital Partners、Cormorant Asset Management及其他现有投资者,多个新共同和主权财富基金以及Eli Lilly。公司将本次发行净收益用于推进自身免疫细胞疗法管线(含核心候选药物rese-cel,即resecabtagene autoleucel,4-1BB CD19-CART)的研发,同时补充营运资金、强化资产负债表等一般企业用途。新浪网2026-05-04658Eli Lilly & Co Cabaletta Bio Inc
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Cellares与Cabaletta Bio签订10年商业供应协议,加速resecel CAR T细胞疗法生产研发注册政策Cellares公司,全球首个综合开发与制造组织(IDMO),宣布与Cabaletta Bio Inc.签订了一份为期10年的商业供应协议,用于自动化生产Cabaletta Bio的CAR T细胞疗法resecel。该协议确保了长期制造能力和供应的确定性,以满足全球对resecel的需求。这是两家公司在首个患者给药里程碑后的又一重要进展,该里程碑标志着首次使用自动化平台生产的自体CAR T疗法对患者进行给药。自体CAR T细胞疗法在肿瘤学和自身免疫疾病治疗中展现出变革性的潜力。Cellares的Cell Shuttle™平台和Cell Q™自动化质量控制与释放测试能力,旨在提供比传统CDMO方法高10倍的吞吐量。Cabaletta Bio的首席执行官Nichtberger表示,这项10年的商业协议为该公司提供了成本效益的基石,以扩大resecel的普及范围,同时建立盈利业务。Cellares的联合创始人兼首席执行官Gerlinghaus表示,这项协议代表了向自动化制造的根本转变,这正是Cellares所致力于实现的。Businesswire2026-04-28336自身免疫疾病 Cabaletta Bio Inc Cellares Corp
Cabaletta Bio Inc药物研发管线
Cabaletta Bio Inc过评汇总分布
Cabaletta Bio Inc研究报告
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2025年医药年度策略:放下包袱天地宽,静待医药续反弹国投证券94页2017 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第55期:从并购看诺和诺德业务布局思路华创证券28页339 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第54期:海外器械龙头近十年并购行为分析华创证券26页832
Cabaletta Bio Inc融资信息
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化学&生物药
医药研发/制造
化学&生物药
Tavistock Group
Tavistock Group
鱼鹰资管
鱼鹰资管
Deerfield
Adage Capital Management
Redmile Group
5AM Ventures
Cabaletta Bio Inc-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
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