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Cabaletta Bio Inc

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公司全称：Cabaletta Bio Inc
国家/地区：美国/——
类型：靶向细胞疗法开发商
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公司介绍：
Cabaletta Bio, Inc.于2017年4月根据特拉华州法律注册成立。该公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发工程化T细胞疗法，这些疗法有可能为患有自身免疫性疾病的患者提供一种深度和持久的，也许是治疗性的治疗。

基本信息

成立时间：

2017-06-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-267-7593100

地址：

2929 Arch Street Suite 600 Philadelphia PA 19104

公司官网：

www.cabalettabio.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 生物制剂治疗
  • 治疗技术
  • 融合蛋白
  • 药物治疗
  • 蛋白
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Richard Henriques ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Catherine Bollard ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Brian Daniels ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Mark Simon ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Steven Nichtberger ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬：
个人简介：——
如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Cabaletta Bio发布新临床数据，支持rese-cel作为多种自身免疫疾病的潜在治疗
2026-06-03 00:00:00
Cabaletta Bio公司近日宣布，其研究性CAR-T细胞疗法rese-cel在治疗多种自身免疫疾病方面展现出积极成果。在一项名为RESET-Myositis的研究中，83%的皮肌炎患者达到了注册研究的首要终点，且在停用免疫调节剂后，所有这些患者都保持了他们的反应，最长可达1.5年。此外，在系统性硬化症和狼疮的研究中，rese-cel也显示出良好的疗效和安全性。Cabaletta Bio计划在2026年第四季度启动系统性硬化症的注册研究，并在2027年中报告DM/ASyS注册队列的顶线数据。
靶向细胞疗法开发商Cabaletta Bio宣布1.5亿美元的承销发行定价
2026-05-04
2026年5月4日，靶向细胞疗法开发商Cabaletta Bio, Inc.宣布将51,725,000股普通股的承销发行定价。此次发行的总毛收入预计约为1.5亿美元。本次发行预计将于2026年5月5日左右完成，具体取决于满足惯例的交割条件。融资方包括Bain Capital、Adage Capital Partners、Cormorant Asset Management及其他现有投资者，多个新共同和主权财富基金以及Eli Lilly。公司将本次发行净收益用于推进自身免疫细胞疗法管线（含核心候选药物rese-cel，即resecabtagene autoleucel，4-1BB CD19-CART）的研发，同时补充营运资金、强化资产负债表等一般企业用途。
Cellares与Cabaletta Bio签订10年商业供应协议，加速resecel CAR T细胞疗法生产
2026-04-28 20:00:00
Cellares公司，全球首个综合开发与制造组织（IDMO），宣布与Cabaletta Bio Inc.签订了一份为期10年的商业供应协议，用于自动化生产Cabaletta Bio的CAR T细胞疗法resecel。该协议确保了长期制造能力和供应的确定性，以满足全球对resecel的需求。这是两家公司在首个患者给药里程碑后的又一重要进展，该里程碑标志着首次使用自动化平台生产的自体CAR T疗法对患者进行给药。自体CAR T细胞疗法在肿瘤学和自身免疫疾病治疗中展现出变革性的潜力。Cellares的Cell Shuttle™平台和Cell Q™自动化质量控制与释放测试能力，旨在提供比传统CDMO方法高10倍的吞吐量。Cabaletta Bio的首席执行官Nichtberger表示，这项10年的商业协议为该公司提供了成本效益的基石，以扩大resecel的普及范围，同时建立盈利业务。Cellares的联合创始人兼首席执行官Gerlinghaus表示，这项协议代表了向自动化制造的根本转变，这正是Cellares所致力于实现的。
Cabaletta Bio的CAR T细胞疗法rese-cel在Cellares自动化平台上完成首次患者给药
2026-04-15 04:30:00
Cabaletta Bio公司宣布，其 investigational CAR T细胞疗法rese-cel已使用Cellares的Cell Shuttle™自动化制造平台生产的药物产品，成功输注给两位患者。这是实现大规模制造自体产品，以每年为数千名患者提供治疗的重要一步。Cellares的自动化制造平台能够以较低的投资成本和较低的商品成本，解决自体CAR T细胞疗法制造中的成本和规模挑战。Cabaletta Bio与Cellares自2023年起合作，将rese-cel制造工艺适配到Cell Shuttle平台上，并通过多个工艺开发和工程运行生成可比性数据，以验证自动化制造工艺。这一里程碑标志着自体细胞疗法领域的变革时刻，自动化制造为更广泛的病人群体提供了可及的治疗方案。
最快上半年 BLA！自免 CAR-T 疗法步入关键期，哪款率先撞线？
2026-04-05 07:20:00
CAR-T疗法在治疗肿瘤取得突破后，正将治疗革命推向自身免疫疾病领域。Kyverna Therapeutics的CD19 CAR-T疗法miv-cel在治疗僵人综合征（SPS）的注册性Ⅱ期临床试验中取得积极结果，预计将于2026年上半年提交生物制品许可申请。此外，百时美施贵宝的CD19 CAR-T疗法Zola-cel针对活动性系统性硬化症（SSc）的Ⅲ期临床试验也已启动。Cabaletta Bio推进其自体CAR-T疗法rese-cel在自免疫疾病领域的注册临床与商业化准备。Cartesian Therapeutics开发的Descartes-08疗法通过靶向BCMA清除分泌自身抗体的浆细胞，正在进行重症肌无力（MG）的Ⅲ期临床试验。CAR-T疗法在自身免疫疾病领域的应用正不断拓展，有望为患者带来持久深度的缓解并提升治疗可及性。
生物技术公司面临FDA监管不确定性，部分公司寻求明确立场
2026-01-19 00:00:00
去年，一批生物技术公司因FDA指导方针的突然逆转而遭遇监管上的剧烈波动，导致审批被拒或时间表延迟。这一趋势在2026年继续，Atara Biotherapeutics周一宣布FDA对其Ebvallo治疗移植后严重并发症的审批被拒，公司称这是“立场完全逆转”。在这种监管不确定性中，多家生物技术公司在本周的J.P. Morgan Healthcare Conference上明确表示，他们与监管机构的立场坚定不移。Beam Therapeutics、Cabaletta Bio、PTC Therapeutics和BridgeBio都表示，他们在监管途径或项目下一步行动上与FDA保持一致。尽管如此，Atara的周一新闻表明，生物技术行业尚未摆脱FDA不确定性的困扰。在针对Ebvallo治疗EB病毒相关严重移植后并发症的完整回复函中，FDA表示Atara的单臂ALLELE研究“不再被视为提供加速审批有效性的充分证据”。公司进一步指出，该机构的“新立场与FDA之前对Atara的指导、FDA与Atara在临床试验数据集上的对齐以及接受该试验设计作为BLA提交时相关患者群体的单臂研究相悖”。Replimune和Capricor的首席执行官在去年遭到拒绝后表达了类似的观点。自7月以来，多家生物技术公司被迫调整策略，因为与FDA关于审批所需证据的先前协议被逆转，专家们认为这可能预示着监管机构将变得更加严格。Beam Therapeutics、Cabaletta Bio、PTC Therapeutics和BridgeBio都在期待更好的运气，以下是他们在2026年启动时的监管途径。
Cabaletta Bio的CAR T细胞疗法rese-cel获FDA批准使用Cellares平台生产
2026-01-12 00:00:00
Cellares公司宣布，其CAR T细胞疗法rese-cel（resecabtagene autoleucel）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND修订（INDa）批准，允许使用Cellares的Cell Shuttle™和Cell Q™平台进行生产和质量控制释放测试。这一批准将允许使用Cellares的自动化端到端制造和高通量质量控制平台进行rese-cel的临床制造和释放，预计首例患者给药将在2026年上半年进行。Cabaletta Bio正在推进rese-cel在自身免疫领域的研发，其目标患者群体比传统CAR T疗法更大，对可扩展、可靠和高效的生产提出了更高的需求。Cellares的Cell Shuttle™平台的全自动化功能使得在整个运行、设备和地点之间实现标准化和一致性执行，而Cell Q™则将释放测试整合到高吞吐量、数字化工作流程中。Cellares和Cabaletta Bio合作生成的数据表明，手动和自动化制造过程之间的性能一致，支持了在Cellares技术平台上进行自动化临床生产的过渡。此外，Cellares还执行了多批次的工程运行活动，以展示满足当前临床需求的GMP规模制造能力。
Cabaletta Bio宣布2026年战略重点，推进rese-cel研发及自动化生产
2026-01-12 00:00:00
Cabaletta Bio公司宣布其2026年的战略重点，包括推进rese-cel（resecabtagene autoleucel）的研发和商业化，同时通过自动化生产提高生产规模。公司正在积极招募肌炎注册试验的患者，并计划在2027年提交rese-cel的生物制品许可申请（BLA）。此外，Cabaletta Bio还获得了FDA对新型注册试验设计的认可，并正在推进全自动、可扩展的制造流程，以支持rese-cel的市场扩张。公司还计划在2026年上半年发布RESET™系列临床试验的完整1/2期数据，并继续推进无预处理方案的研究。
Cabaletta Bio发布关于rese-cel的临床数据和业务更新
2025-11-10 00:00:00
Cabaletta Bio公司近日在多个医学会议上分享了关于rese-cel（一种针对自身免疫疾病的CAR-T细胞疗法）的临床数据，显示该疗法在治疗多种自身免疫疾病中展现出无药物、变革性的临床响应。公司还计划在2027年提交rese-cel在肌炎中的生物制品许可申请（BLA）。此外，Cabaletta Bio还获得了EMA和FDA授予的PRIME、RMAT和快速通道指定，并计划在2026年完成RESET系列临床试验的注册队列设计。
BMS和Cabaletta的CAR-T疗法在多种自身免疫疾病中展现潜力
2025-10-28 00:00:00
美国制药公司Bristol Myers Squibb和Cabaletta Bio近期公布了其CAR-T疗法resecabtagene autoleucel（rese-cel）在多种自身免疫疾病中的初步临床试验结果。这些结果包括对皮肌炎（DM）、抗合成酶综合征（ASyS）、系统性硬化症（SSc）、狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮（SLE）等疾病的治疗效果。数据显示，rese-cel在治疗多种自身免疫疾病中显示出早期疗效信号，且无需免疫抑制剂，这一特点使得rese-cel成为一个有潜力的治疗选择。Cabaletta Bio计划在今年进行系统性硬化症的注册性试验，并正在与FDA协调狼疮和系统性硬化症的关键性研究设计。此外，该疗法在2025年美国风湿病学会年会上的数据展示中引起了关注。目前，CAR-T疗法主要应用于癌症治疗，但近期的研究表明，该疗法在治疗免疫功能障碍方面具有潜力，因此多家公司开始探索将其应用于自身免疫疾病。
Cabaletta Bio发布RESET系列临床试验积极数据，推进自身免疫疾病治疗
2025-10-27 00:00:00
Cabaletta Bio公司近日在ACR Convergence 2025会议上发布了RESET-Myositis™、RESET-SSc™和RESET-SLE™临床试验的积极数据。这些试验评估了resecel（resecabtagene autoleucel，原名CABA-201）在多种自身免疫疾病中的治疗效果。数据表明，resecel在治疗多发性肌炎、系统性硬化症和狼疮等疾病方面展现出良好的疗效。Cabaletta Bio计划在本季度启动多发性肌炎的注册临床试验，并预计将获得美国食品药品监督管理局（FDA）在狼疮和系统性硬化症注册临床试验设计方面的支持。此外，公司还计划在2026年发布无预处理策略的RESET-SLE试验的初步临床数据。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2026-05-05

Cabaletta Bio Inc

靶向细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

Bain Capital;
Adage Capital Partners LP;
[+2]

查看

2023-05-22

Cabaletta Bio Inc

靶向细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
查看

2019-10-25

Cabaletta Bio Inc

靶向细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
查看

2019-01-04

Cabaletta Bio Inc

靶向细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Tavistock Group;
鱼鹰资管;
[+4]

——

2018-11-09

Cabaletta Bio Inc

靶向细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

5AM Ventures;
Adage Capital Management;

——

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2021年

2020年

2019年

——
——

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【DEFA14A】Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material

其他

2026-06-01

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-05-15

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2026-05-14

【8-K】Current report

经营公告

2026-05-14

【8-K】Current report

监管和公司治理

2026-05-14

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申报临床
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II期临床
III期临床
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