KRAS G12V核心数据概览
KRAS G12V资讯动态
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国研癌症疫苗成功攻破KRAS“无药绝症”！胰腺癌、肺癌、肠癌患者迎来新曙光前沿研究2名濒临无药可医的患者，一位86岁超高龄胰腺癌无法手术化疗、一位69岁肺癌多线治疗彻底耐药，在接受国研新型癌症疫苗疫苗后，最终双双实现肿瘤缩小、达到缓解，为千万绝境KRAS突变患者撕开全新治疗曙光。 一个被医学界判了"不可成药"的靶点，两针 mRNA 疫苗，竟在两名中国患者身上撬开了口子。 转机出现在 2024 年：在上海瑞金医院，他们卷起袖子打进了一针"国研定制"的 mRNA 癌症疫苗——不针对某种癌，而是精准瞄准一个躲在癌细胞里的"油门"突变： KRAS G12V 。国际肿瘤医讯2026-11-0337KRAS 肺癌 胰腺癌
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祝贺！新景智源KRAS G12V靶向TCR-T疗法NW-301V获批中国临床！审批动态2026 年9月16日，新景智源生物科技（苏州）有限公司（以下简称“新景智源”）宣布：其自主研发、靶向KRAS G12V的自体TCR-T细胞治疗候选产品NW-301V注射液的新药临床试验（IND）申请，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。 NW-301V是新景智源继NW-101C后 第二个获得注册临床试验许可 的在研产品。 此前，NW-301V的初步临床结果已于2025年10月柏林ESMO年会上以优选口头报告形式发布（摘要号1514O，浙江大学医学院附属第一医院白雪莉教授代表团队报告）——这是 全球首次系统性披露KRAS G12V靶点TCR-T疗法的临床数据 。ACRO生物工艺2026-10-1266KRAS G12V 浙江大学医学院附属第一医院 新景智源生物科技（苏州）有限公司
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会议CAR-T技术受限于靶点胞外识别，TCR-T则可识别HLA分子呈递的胞内抗原，在实体瘤治疗中展现“直捣中枢”潜力。目前国内已形成以香雪生命科学、星汉德生物、来恩生物、天科雅等22家企业为代表的TCR-T研发军团，覆盖靶点从NY-ESO-1、HPV、HBV、KRAS到MAGE-A4等，并通过mRNA编码、AI筛选、代谢重编程等平台技术持续迭代，共同推动TCR-T赛道从临床前迈向商业化阶段。摩熵医药2026-09-047178实体瘤 广东香雪精准医疗技术有限公司 NY-ESO-1 -
攻克 "不可成药" 靶点！国研 TCR-T 震撼登场，近50%KRAS G12V患者肿瘤显著缩小临床研究曾被宣判 "无药可救" 的 KRAS G12V 突变晚期胰腺癌、结直肠癌患者，终于迎来颠覆性转机。 KRAS突变，长期被肿瘤学界称为"不可成药的绝望靶点"。 在结直肠癌中，约40%的患者携带KRAS突变；胰腺癌患者中这一比例高达90%以上；肺腺癌中也有约30%。国际肿瘤医讯2026-09-03263KRAS 肺腺癌 胰腺癌
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2026黄埔细胞与基因创新大会：TCR-T破局实体瘤！前沿研究2026 黄埔细胞与基因创新大会于 6 月 26-27 日在广州黄埔华南新材料创新园重磅召开。 本次大会由广东省精准医学应用学会、广州开发区生物医药与健康产业促进会联合主办，广州华南新材料创新园有限公司、广东省科技金融服务中心广东省精准医学应用学会分中心、广东省精准医学应用学会精准免疫治疗分会、生物治疗分会、科技金融工作委员会共同承办。 香雪生命科学 CEO 曾仑 在会上做了精彩的主题分享。香雪生命科学2026-06-29450实体瘤 TCR 广东香雪精准医疗技术有限公司
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RAS的第三次“红利”出现了前沿研究胰腺癌恶性程度极高，患者5年生存率仅13%，常规治疗后中位生存期不足6个月。 而 Daraxonrasib单药治疗，可将晚期胰腺癌患者中位总生存期延长至13.2个月，中位无进展生存期（PFS）提升至7.2个月，实现患者生存期翻倍。 不过，这并非RAS抑制剂的疗效上限，药企还在试图不断推高其治疗天花板。氨基观察2026-06-11504胰腺癌 daraxonrasib Ras
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Anocca AB启动针对KRAS G12V突变的胰腺癌新型T细胞疗法临床试验研发注册政策瑞典生物技术公司Anocca AB宣布，其研发的针对KRAS G12V突变的胰腺癌新型T细胞疗法ANOC-001已在多个临床试验中心成功给药。这是Anocca的VIDAR-1临床试验项目中的首个产品，旨在治疗携带KRAS基因特定突变的肿瘤患者。ANOC-001是首个在欧洲进行评估的非病毒基因编辑T细胞疗法，其部署使产品开发具有可扩展性，并有助于未来的商业化。胰腺癌是死亡率极高的癌症类型之一，五年生存率低于10%。尽管近年来有所进展，但目前对于晚期疾病患者尚无确定的治疗方法。KRAS突变是癌症中最常见的突变之一，与胰腺癌、肺癌和大肠癌有关。Anocca的VIDAR-1临床试验项目旨在评估多种针对不同KRAS突变和HLA组合的TCR-T产品候选者。Biospace2026-06-11254KRAS 胰腺癌 KRAS G12V
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Nat Commun丨利用生物分子凝聚体实现KRAS G12V选择性清除前沿研究Cell丨胡颖团队揭示法尼酰化修饰驱动KRAS相分离新机制——他汀类药物可用于干预KRAS相分离。 蛋白降解剂的研发逐渐从广谱蛋白干预进入致病表型蛋白选择性清除 （ phenotype-selective clearance ） 。 近期 , 美国西北大学 (Northwestern University) International Institute for Nanotechnology Prof. Shana Kelley 团队 提出了一种基于生物分子凝聚体 （ biomolecular condensates ） 的新型蛋白降解工具。BioArt2026-06-01279KRAS KRAS G12V
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奥里生物科技与艾木西尔生物科技达成战略合作，推动细胞疗法研发研发注册政策奥里生物科技，一家细胞和基因治疗（CGT）制造技术领域的领导者，与上海艾木西尔生物科技有限公司，一家处于临床试验阶段的细胞治疗公司，宣布于2025年12月达成战略合作伙伴关系。双方合作的一个重要里程碑是，在奥里生物科技的IRO®平台上制造的第一批艾木西尔生物科技的TCR-T细胞疗法已用于一项研究者发起的试验（IIT），这是首个接受治疗的病人。该试验旨在评估艾木西尔生物科技的TCR-T疗法在携带KRAS G12V突变的实体瘤患者中的疗效，包括结直肠癌、胰腺癌和肺癌等治疗难度大的癌症。这标志着奥里生物科技的IRO®平台能够在满足GMP制造要求的速度、质量和一致性方面，将一种疗法从工艺开发到患者给药的过程进行证明。奥里生物科技与艾木西尔生物科技的合作关系包括在艾木西尔生物科技上海设施中部署IRO®平台，并获得奥里生物科技在科学和技术方面的全面支持。两家公司计划推进当前的IIT，并在2026年下半年在中国提交IND申请，以进行1期临床试验。Biospace2026-05-27392大肠癌 肺癌 胰腺癌
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TCR-T赋能，加速中国新药走向全球！前沿研究5 月 19 日， 2026 年大湾区最值得期待的生物医药、小分子药物大会之一【 BIOLIGN Conference Guangzhou 2026 】—生物医药领创者大会·广州 2026 （简称 BIOLIGN 2026 广州大会）盛大召开。 BIOLIGN 2026 广州大会以“让新药更快走向全球”为主题，聚焦探讨 ADC 、双抗、新型抗体药物、 in vivo 细胞治疗、 CGT 、多肽、 GLP-1 、核酸药物、小分子药、干细胞、研发、临床、开发、工艺、合规、创新疗法、递送系统、类器官、 AI 、出海等热门话题，旨在促进新药产业深度对话与融合协作。 曾仑参加圆桌讨论“中国创新药高质量发展新阶段：创新转化、产业协同与全球化突破”。香雪生命科学2026-05-20370GLP-1 实体瘤 肿瘤
KRAS G12V全球新药
KRAS G12V研究报告
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新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610 -
新药周观点：医保谈判即将启动，约41个国产创新药有望新增药品谈判国投证券15页1121 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.10.07-2024.10.13)摩熵咨询25页714
KRAS G12V-品种竞争格局
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2个
申报临床
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3个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
KRAS G12V
当前排名
第562名
3.69分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
KRAS G12V全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
KRAS G12V相关适应症
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