抽动障碍资讯动态
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SciSparc子公司NeuroThera寻求FDA孤儿药资格，推进成人抽动症新药SCI-110的研发研发注册政策SciSparc Ltd.的子公司NeuroThera Labs Inc.宣布，正在寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对SCI-110的孤儿药资格认定，该药物是用于治疗成人抽动症（TS）的候选药物。NeuroThera已与RK Strategies Inc.合作，以加强其在关键联邦利益相关者中的可见度，并推动新治疗选项的临床和公共卫生重要性。SCI-110是一种基于大麻素的药物，旨在减少抽动并减轻相关共病症状，同时尽量减少副作用。NeuroThera最近启动了SCI-110的IIb期临床试验，该试验正在美国、德国和以色列的三个主要学术中心进行。RK Strategies是一家专注于医疗保健问题的政府事务和公共事务咨询和游说公司，将协助NeuroThera在政策环境中塑造支持长期市场准入和商业成功的环境。如果获得孤儿药资格，SCI-110的市场前景将得到显著提升。GlobeNewswire2026-09-02474抽动障碍 SciSparc Ltd
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-276367EGFR AstraZeneca PLC 沈阳三生制药有限责任公司 -
Teva制药公司Ecopipam新药申请获FDA接受，针对儿童抽动症治疗带来新希望研发注册政策Teva制药公司宣布，其针对儿童抽动症的新药Ecopipam（EBS-101）的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。Ecopipam是一种首创的D1（多巴胺）受体拮抗剂，具有孤儿药资格。该药物的NDA接受基于积极的3期数据，这些数据已发表在《JAMA神经病学》杂志上，以及2期b数据。如果获得批准，Ecopipam将成为10多年来首个针对儿童抽动症的新疗法，也是50多年来首个新型作用机制的疗法。抽动症是一种影响约10万名儿童和青少年的神经发育障碍，目前只有一半的患者接受药物治疗，一年后只有20-30%的患者继续治疗。Ecopipam的接受将推动Teva的增长战略，通过利用公司在神经科学方面的专业知识来支持患者，特别是在有高未满足需求领域。GlobeNewswire2026-08-19308抽动障碍
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SciSparc投资270万美元，持有NeuroThera约44.6%股份医药投融资SciSparc Ltd.（纳斯达克：SPRC）宣布，其全资子公司NeuroThera Labs Inc.（多伦多证券交易所：NTLX）已完成两轮非经纪私人配售，共筹集了540万加元。SciSparc投资270万美元，占筹集总额的50%，购买了2250万股，每股价格为0.12加元，每单位包含NeuroThera的一股普通股和一股购买权证。购买权证可在三年内行使，并在NeuroThera的证券获得纳斯达克股票市场交易批准时，50%未行使权证的到期日将加速。融资后，SciSparc将持有NeuroThera约44.6%的已发行和流通普通股，SciSparc在NeuroThera的股份价值约为3000万加元。NeuroThera计划将融资所得的净收益用于一般营运资金和其他公司及行政费用。SciSparc Ltd.专注于基于大麻素药物的药物开发，目前正在进行基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目，包括SCI-110用于治疗抽动症、阿尔茨海默病和激越；SCI-210用于治疗自闭症谱系障碍和癫痫持续状态。GlobeNewswire2026-08-18132自闭症谱系障碍 癫痫持续状态 SciSparc Ltd
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天士力10款产品新纳入新版基药目录，一款填补基药抽动障碍专科空白招标采购2026年7月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《国家基本药物目录（2026 年版）》，为优质医药产品创造新增准入机遇。 天士力医药集团本次共有10款产品成功新增纳入目录清单，其中包括芍麻止痉颗粒、荆花胃康胶丸2款独家现代中药，以及右佐匹克隆片、替莫唑胺等8款化学药，覆盖儿科专科、神经精神、消化、肿瘤等治疗领域，搭建多层次基药产品梯队，为公司中长期发展拓展更广空间。 新增10款产品进入基药目录。中国医药报2026-08-11117肿瘤 抽动障碍 替莫唑胺
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Teva提交儿童妥瑞氏症新药ecopipam的新药申请研发注册政策以色列制药公司Teva Pharmaceutical Industries Ltd.近日宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），申请批准其研发的一类新药ecopipam用于治疗儿童妥瑞氏症。ecopipam是一种新型选择性多巴胺D1受体拮抗剂，能够显著延缓儿童妥瑞氏症患者的病情复发。该NDA的提交基于近期发表在《JAMA神经学》杂志上的阳性III期临床试验数据，结果显示ecopipam在儿童妥瑞氏症患者中表现出显著的疗效，并且总体耐受性良好。妥瑞氏症是一种慢性神经发育障碍，以儿童期开始的无意识运动和发声抽搐为特征。目前虽然已有治疗手段，但许多患者仍面临治疗控制不足或治疗限制性副作用的问题。如果ecopipam获得批准，它将成为十多年来首个获FDA批准的儿童妥瑞氏症治疗药物。GlobeNewswire2026-06-19327抽动障碍
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Emalex Biosciences寻求FDA批准ecopipam，首个针对儿童抽动症的药物研发注册政策2026年5月26日，Emalex Biosciences公司宣布，其研发的ecopipam药物在针对儿童抽动症的III期临床试验中显示出显著效果。该药物能够将患有抽动症的儿童复发的风险降低一半。Emalex Biosciences计划向美国食品药品监督管理局（FDA）申请批准该药物上市。ecopipam是一种针对多巴胺D1受体的药物，与目前市场上用于治疗抽动症的药物不同，它通过减少副作用同时显著降低抽动风险。该药物在II期临床试验中已显示出优于安慰剂的疗效，并在III期临床试验中进一步验证了其安全性和有效性。PRNewswire2026-05-26371抽动障碍
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会议正和·第十届国际功能医学暨长寿科技创新大会将于2026年7月16-18日在深圳会展中心举办。大会以“创新引领未来，共筑长寿新生态”为主题，汇聚专业观众与产业决策者，围绕慢病管理、细胞再生、抗衰老等12大方向展开学术研讨与商业合作。大会组委会正和会展2026-05-216131糖尿病 肿瘤 自闭症 -
纯粹的仿制药巨头，不存在了公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 新一轮动荡与变局，早已拉开序幕。 美国市场采购方集中化、价格持续承压，竞争日趋激烈，即使是全球仿制药巨头，也正在行业大势的裹挟下，告别仿制药“躺赢”时代。氨基观察2026-05-17275抽动障碍 Idorsia Ltd MedinCell SA
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梯瓦宣布收购Emalex，押注儿童抽动症新药！交易并购交易完成后，梯瓦将支付 7 亿美元，Emalex 股东还将有资格根据未来商业里程碑获得最高 2 亿美元付款 ，并在获得监管批准的前提下，获得基于 ecopipam 全球净销售额的特许权使用费。 Ecopipam 是一款选择性多巴胺 D1 受体拮抗剂，用于治疗儿童抽动秽语综合征，目前已具备注册申报条件。 值得注意的是，现有获批的抽动秽语综合征药物主要作用于 D2 受体，而 ecopipam 瞄准的是 D1 受体，因此也被梯瓦称为一款同类首创在研疗法。医药代表2026-05-01358抽动障碍
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平抑肝阳，息风止痉。用于Tourette综合征（抽动秽语综合征）及慢性抽动障碍中医辨证属肝亢风动，痰火内扰者。症见头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或伴有口鼻、咽喉部的异常发声，急躁易怒、手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻
进行中
Ⅳ期
抽动障碍研究报告
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.24-2025.03.02)摩熵咨询22页359
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2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468 -
Tourette综合征临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询65页74 -
抽动症临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询66页1591
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2025年医药行业策略报告：反转行情，再踏层峰辟新天，更扬云帆立潮头西部证券39页808
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博雅生物(300294)聚焦主业提升盈利能力国联证券35页1148
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博雅生物（300294）：聚焦主业提升盈利能力国联民生证券35页1421
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费用端短期承压，产品布局持续深化国金证券股份有限公司4页2710
抽动障碍-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
抽动障碍全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
抽动障碍相关靶点
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