CTR20170602
进行中（招募中）
九味熄风颗粒
中成药
九味熄风颗粒
2017-06-29
CXZB1400021
/
儿童抽动障碍
评价九味熄风治疗儿童抽动障碍的有效性和安全性研究
评价九味熄风颗粒治疗儿童抽动障碍的有效性和安全性的单臂、多中心Ⅳ期临床试验
222000
观察治疗儿童抽动障碍单独应用、与西药联合应用的安全性和有效性；观察扩大年龄至4～17岁的安全性和有效性；观察合并注意缺陷多动障碍的有效性；观察辨证用药与辨病用药的有效性和安全性；观察对暂时性抽动障碍、持续性（慢性）运动或发声抽动障碍、Tourette氏障碍和难治性TS的有效性；观察长期治疗的安全性与有效性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1.符合“抽动障碍”中暂时性抽动障碍、持续性（慢性）运动或发声抽动障碍、Tourette氏障碍诊断标准或难治性TS诊断标准；
请登录查看1.1.舞蹈症、肝豆状核变性、癫痫肌阵挛、药源性锥体外系症状和其他锥体外系疾病；
2.2.合并心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病患者；
3.3.过敏性体质（对两类以上物质过敏）或对已知本制剂组成成分过敏者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300381
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