ChiCTR-ONC-13003787
正在进行
九味熄风颗粒
中成药
九味熄风颗粒
2013-10-15
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抽动障碍
九味熄风颗粒治疗儿童抽动障碍（肾阴亏损、肝风内动证）评价其有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床试验
九味熄风颗粒治疗儿童抽动障碍（肾阴亏损、肝风内动证）评价其有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床试验
300100
1.观察九味熄风颗粒治疗儿童抽动障碍单独应用、与西药联合应用的安全性和有效性。 2.观察九味熄风颗粒治疗儿童抽动障碍合并注意缺陷多动障碍的有效性。 3.观察九味熄风颗粒对于15～18岁儿童抽动障碍的安全性和有效性。 4.部分病例观察长期治疗的安全性与有效性。
连续入组
Ⅳ期
非随机对照
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北京首儿金童医药科技开发有限公司
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2100
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2014-02-01
2017-04-01
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（1）符合“抽动障碍”中TTD、CTD或TS诊断标准，或和符合中医肾阴亏损、肝风内动辨证标准； （2）年龄4～18岁； （3）知情同意，患儿父母或和受试儿童本人签署知情同意书。；
请登录查看符合以下任何1条，不得入选。 （1）舞蹈症、肝豆状核变性、癫痫肌阵挛、药源性锥体外系症状和其他锥体外系疾病； （2）合并心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病患者； （3）过敏性体质（对两类以上物质过敏）或对已知本制剂组成成分过敏者； （4）最近1个月内参加过其它临床试验者。 （5）研究人员认为有其他任何不适合参加试验理由者。；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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