阿莫氯醇核心数据概览
阿莫氯醇资讯动态
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Zevra Therapeutics首席医疗官Adrian Quartel因个人原因辞职医投速递Zevra Therapeutics公司宣布，其首席医疗官Adrian Quartel博士因个人原因将于2026年7月3日辞职。Quartel博士将继续以咨询顾问的身份支持Zevra至2026年12月31日，期间公司将寻找新的CMO并确保平稳过渡。在任职期间，Quartel博士对公司的FDA批准和商业推广MIPLYFFA、推进celiprolol以及支持arimoclomol的MAA提交做出了贡献。Zevra Therapeutics在多个监管里程碑方面保持进度，包括正在欧洲药品管理局审查的arimoclomol治疗Niemann-Pick疾病C型的MAA，以及正在进行celiprolol治疗血管性Ehlers-Danlos综合征的3期临床试验。GlobeNewswire2026-06-11402Zevra Therapeutics Inc 阿莫氯醇
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XOMA Royalty 2025年第三季度及全年财务报告及最新动态交易并购XOMA Royalty公司公布了2025年第三季度及全年财务报告，并强调了近期采取的行动，这些行动有望为股东创造更多价值。报告显示，公司在2025年前九个月从合作伙伴那里获得了4390万美元的版税和里程碑收入，其中包括第三季度的1430万美元。公司完成了对Turnstone Biologics和HilleVax的收购，并宣布了对LAVA Therapeutics和Mural Oncology的收购。Zevra Therapeutics向欧洲药品管理局（EMA）提交了营销授权申请（MAA），寻求批准arimoclomol作为治疗Niemann-Pick病C型的药物。此外，公司还讨论了其合作伙伴在2026年中期的预期事件，包括Rezolute的ersodetug临床试验的顶线数据、Gossamer Bio的PROSERA研究的顶线结果以及Daré Biosciences的Sildenafil Cream的商业化。Biospace2025-11-13309Gossamer Bio Inc Zevra Therapeutics Inc 阿莫氯醇
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XOMA Royalty第三季度及全年财务报告及最新业务进展研发注册政策XOMA Royalty公司公布了2025年第三季度及全年财务报告，并概述了近期行动，这些行动有望为股东创造更多价值。公司通过收购LAVA Therapeutics获得了两项早期合作资产的特许权使用费经济利益。XOMA Royalty完成了对Turnstone Biologics和HilleVax的收购，并宣布了对LAVA Therapeutics和Mural Oncology的收购计划。Zevra Therapeutics向欧洲药品管理局提交了营销授权申请，寻求批准arimoclomol作为治疗Niemann-Pick C型病的治疗方法。2025年前九个月，XOMA Royalty从合作伙伴那里获得了4390万美元的特许权使用费和里程碑付款，其中包括第三季度的1430万美元。XOMA Royalty的现金余额为1.306亿美元，包括8500万美元的受限现金。GlobeNewswire2025-11-12574Zevra Therapeutics Inc 阿莫氯醇 XOMA Corp
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Zevra Therapeutics发布2025年第三季度财务报告研发注册政策Zevra Therapeutics，一家专注于为罕见病患者提供疗法的商业阶段公司，于2025年11月5日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，第三季度净收入为2610万美元，其中MIPLYFFA净收入为2240万美元。公司表示，凭借MIPLYFFA的良好表现和对尼曼匹克病C型患者的重要影响，公司正处于持续增长的良好位置。此外，公司还宣布将缩减OLPRUVA的销售和营销活动，并继续支持患者。在研发方面，Arimoclomol的上市许可申请正在欧洲药品管理局（EMA）审查中。第三季度净亏损为50万美元，而去年同期净亏损为3325万美元。截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和证券总额为2.304亿美元。Biospace2025-11-05139Zevra Therapeutics Inc 阿莫氯醇
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XOMA Royalty Corporation宣布派发优先股现金股息医投速递XOMA Royalty Corporation（纳斯达克：XOMA）今日宣布，其董事会已授权向XOMA Royalty的A系列和B系列累积优先股股东派发以下现金股息：持有8.625%A系列累积永久优先股（纳斯达克：XOMAP）的股东将获得每股0.53906美元的现金股息；持有代表XOMA Royalty 8.375%B系列累积永久优先股（纳斯达克：XOMAO）1/1000股份的存托股份的股东将获得每股0.52344美元的现金股息。优先股股息将于2025年10月15日左右支付，支付对象为截至2025年10月3日营业结束时登记在册的相应股东。XOMA Royalty是一家生物技术专利权聚合公司，在帮助生物技术公司实现改善人类健康的目标中发挥着独特作用。XOMA Royalty收购与已许可给制药或生物技术公司的预商业化和商业化治疗候选药物相关的潜在未来经济利益。当XOMA Royalty收购未来经济利益时，卖方将获得非稀释性、无追索权的资金，可用于推进其内部药物候选药物或用于一般企业用途。XOMA Royalty拥有广泛且不断增长的资产组合（资产定义为与推进基础治疗候选药物相关的潜在未来经济利益的接收权）。关于XGlobeNewswire2025-09-22460克林霉素磷酸酯 阿莫氯醇 XOMA Corp
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Zevra Therapeutics在代谢性疾病国际大会上展示MIPLYFFA治疗NPC的新数据研发注册政策Zevra Therapeutics公司宣布，在代谢性疾病国际大会上展示了MIPLYFFA（arimoclomol）治疗尼曼匹克病C型（NPC）的新数据。这些数据包括MIPLYFFA在NPC患者中的疗效和安全性，以及其在不同年龄组和治疗阶段的耐受性。研究显示，MIPLYFFA能够上调NPC1蛋白水平，并改善NPC1的处理，从而通过多种机制途径解决NPC的潜在病因。此外，研究还表明，在双盲试验中从安慰剂切换到MIPLYFFA的患者，在继续使用miglustat的同时，疾病进展有所下降。MIPLYFFA是一种针对NPC的获批疗法，已被证明可以减缓疾病进展。Biospace2025-09-04524鼻咽癌 麦格司他 阿莫氯醇
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XOMA Royalty 报告 2025 年第二季度和年初至今的财务业绩，并重点介绍最近的业务成就医投速递XOMA Royalty报告了2025年第二季度的财务结果和截至目前的年度财务结果，并强调了其最近的业务成就。公司通过购买mezagitamab的特许权使用费和里程碑权利、收购Turnstone Biologics、LAVA Therapeutics和HilleVax，以及作为XenoTherapeutics收购ESSA Pharma的架构代理和融资提供者，扩大了其资产组合。此外，Rezolute完成了ersodetug的Phase 3 sunRIZE研究的患者招募，Day One Biopharmaceuticals和Ipsen的tavorafenib的MAA已获得EMA审查，Zevra Therapeutics提交了arimoclomol的MAA。在2025年上半年，XOMA Royalty从合作伙伴那里获得了2960万美元的特许权使用费和里程碑收入，其中第二季度为1170万美元。Stock Titan2025-08-13844Zevra Therapeutics Inc 阿莫氯醇 XOMA Corp
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2024年，小分子药物有哪些“高光时刻”？前沿研究12月，诺华以29亿美元收购小分子药物PTC518，聚焦亨廷顿病；百济神州以18亿美元揽获石药集团的SYH2039，探索实体瘤治疗潜力。 2024年，小分子药物迎来了一系列突破性进展，重新定义了疾病治疗的可能性。 小分子药物，一直是行业宠儿。小药说药2025-01-11443实体瘤 石药集团有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
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小分子，创新药的半壁江山前沿研究在2024年FDA和NMPA的获批新药中，小分子以半壁江山的占比，重新杀回创新药的主流阵地。 FDA全年批准50款新药，小分子占比64%。 2024年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了50款新药，其中包括34款新分子实体和16款生物制品。博济医药股份2025-01-09192信达生物制药（苏州）有限公司 博济医药科技股份有限公司 他雷替尼
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2024年FDA批准盘点！50款新药获批，肿瘤药物仍是主流审批动态近期， Nature Reviews Drug Discovery 发文对2024年FDA批准情况进行了总结。 从历史数据来看，2024年的获批数量比2023年略低，除2022年受疫情影响导致数据较低之外，近几年获批数量均在40以上，且近10年滚动平均值达到每年46.5种新批准，创下历史新高。 2024年FDA的药物评价与研究中心(CDER)新批准的药物覆盖了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔兹海默症、杜兴氏肌肉营养不良症（DMD）等多种慢性病及罕见病，为众多患者提供了新的治疗选择（表1）。云舟生物2025-01-07398肿瘤 非酒精性脂肪性肝炎 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
阿莫氯醇同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿莫氯醇研究报告
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2024年FDA批准上市的新药分析报告摩熵咨询28页2561 -
医药生物行业周报：2024年Q3，NMPA&FDA批准了哪些新药？国盛证券30页1091
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2023年12月第四周创新药周报（附小专题KRAS G12C靶点研发概况）西南证券股份有限公司21页1897
阿莫氯醇-数据快讯
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83条
资讯
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累计销售额
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8个
适应症
阿莫氯醇-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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