慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉资讯动态
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注册审批4月3日，GSK的德莫奇单抗新适应症获批，用于治疗CRSwNP，距其首个适应症获批仅一周。该药以“半年一针”对垒自家前代“药王”，GSK借此巩固呼吸免疫赛道地位。不过赛道竞争激烈，德莫奇单抗能否接棒成新一代霸主，有待市场检验。摩熵医药2026-04-078800GSK PLC 德莫奇单抗 Gepotidacin片 -
又一家A+H上市药企诞生；阿柏西普8mg获批每5个月1次方案审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 4月2日，据港交所官网，迈威生物IPO申请通过聆讯，即将实现A+H双平台上市的布局。 1）迈威生物港股IPO申请通过聆讯。氨基观察2026-04-03347白癜风 迈威（上海）生物科技股份有限公司 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
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时隔一周！GSK超长效IL-5单抗在华获批第2项适应症审批动态4月3日，国家药监局（NMPA）网站显示，葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗（depemokimab）获批新适应症，用于治疗 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力， 仅需每半年注射一次 。 此前，GSK开发的第一代IL-5单抗 美泊利珠单抗为 每月1次制剂 ，已于2015年11月在美国获批上市。医药魔方Info2026-04-03444GSK PLC 美泊利珠单抗 IL-5
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TSLP：瞄准下一个自免“药王”医保动态3月27日， 国家药监局正式批准阿斯利康与安进合作开发的特泽利尤单抗（tezepelumab）上市 ，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 这是 全球唯一获批上市的TSLP单抗，该药在2025年实现近20亿美元销售额 ， 并首次跻身全球药品销售TOP100榜单。 TSLP/TSLPR信号通路在调节免疫应答中发挥重要作用，尤其在 过敏和自身免疫 疾病中。药研网2026-04-02336哮喘 TSLP 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间全球TOP10创新药研发进展中，海和药物、Corcept等药企多款药物获批上市，Ionis、安斯泰来等药企药物申报上市、获批临床等；TOP10积极临床结果中，华东医药、阿斯利康等药企多款药物公布积极临床数据，涉及多种适应症。摩熵医药2026-04-0110602AstraZeneca PLC 华东医药股份有限公司 银屑病 -
国内首个：阿斯利康/安进TSLP单抗获批上市审批动态3月27日，国家药监局（NMPA）官网显示，阿斯利康与安进合作开发的特泽利尤单抗（tezepelumab）在华获批上市，用于治疗哮喘和 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 。 特泽利尤单抗是安进开发的一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单抗药物，通过阻断TSLP来抑制其介导的炎症通路。 TSLP是一种关键的上皮细胞因子，位于多种炎症级联反应的上游，与哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、嗜酸性食管炎（EoE）等疾病相关。医药魔方Info2026-03-27194AstraZeneca PLC 安进 嗜酸细胞性食管炎
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仅需一年两针！葛兰素史克超长效IL-5单抗在华获批上市审批动态3月27日， 国家药监局（NMPA）官网显示， 葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗（depemokimab）在国内获批上市，用于治疗 重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）。 德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力， 仅需每半年注射一次 。 此前，GSK开发的第一代IL-5单抗 美泊利珠单抗（商品名： Nucala）为 每月1次制剂 ，已于2015年11月在美国获批上市。医药魔方Info2026-03-2797GSK PLC 美泊利珠单抗 IL-5
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2026年，这22款重磅新药有望在中国获批审批动态2025年即将结束，截至目前，国家药品监督管理局今年共批准了111款新药（不包括中药、新适应症），其中包含多款FIC创新药，在肿瘤领域，anti-CD3/GPRC5D双特异性抗体塔奎妥单抗、anti-EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗接连获批；自免领域有补体C5抑制剂泽卢克布仑钠获批用于重症肌无力；另外罕见病领域有Sanofi研发的anti-vWF单域抗体卡拉西珠单抗获批用于血栓性血小板减少症等，这些药品的上市将为中国患者带来新的治疗选择。 2026即将到来之际，医药魔方为大家总结梳理了明年有望在中国上市的重磅药品，供大家参考。 玛贝兰妥单抗是GSK开发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC），用于治疗多发性骨髓瘤。医药魔方数据库2025-12-22693BCMA GSK PLC 多发性骨髓瘤
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FDA 年底 “新药终审”：7 款重磅药决战收官审批动态摘要： 2025 年末，FDA 进入新药审批密集期， 12 月下旬至年底将对 7 款重点药物作出关键裁决，覆盖哮喘、干眼症、罕见肥胖、库欣综合征等多个治疗领域。 其中既有 GSK 超长效抗体的双适应症冲刺，也有 Aldeyra 三度闯关的干眼症药，更不乏 Vanda 争议药物的二次博弈，这场 “年终大考” 将改写多款疾病的治疗格局。 12 月 16 日，FDA 将率先对 GSK 的抗 IL-5 抗体 depemokimab 作出裁决，该药同时瞄准哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）两大适应症。生物制品圈2025-12-15728德莫奇单抗 IL-5 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间卫材/渤健、迈威生物、翰森制药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖阿尔茨海默病、病理性瘢痕、免疫球蛋白G4相关疾病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及hrHPV宫颈感染、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、高胆固醇血症等多个适应症。摩熵医药2025-09-101845老年性痴呆 高胆固醇血症 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
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医药生物行业跟踪周报：CXO龙头业绩超预期兑现，建议关注药明康德、凯莱英等东吴证券股份有限公司22页2757 -
2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604
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上游生物（UPB）：上游生物：哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病生物制剂竞争格局更新摩根大通证券8页2272 -
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慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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3个
申报临床
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2个
申请上市
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8个
批准上市
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉相关靶点
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