慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉资讯动态
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注册审批4月3日，GSK的德莫奇单抗新适应症获批，用于治疗CRSwNP，距其首个适应症获批仅一周。该药以“半年一针”对垒自家前代“药王”，GSK借此巩固呼吸免疫赛道地位。不过赛道竞争激烈，德莫奇单抗能否接棒成新一代霸主，有待市场检验。摩熵医药2026-04-079204GSK PLC 德莫奇单抗 Gepotidacin片 -
又一家A+H上市药企诞生；阿柏西普8mg获批每5个月1次方案审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 4月2日，据港交所官网，迈威生物IPO申请通过聆讯，即将实现A+H双平台上市的布局。 1）迈威生物港股IPO申请通过聆讯。氨基观察2026-04-03372白癜风 迈威（上海）生物科技股份有限公司 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
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时隔一周！GSK超长效IL-5单抗在华获批第2项适应症审批动态4月3日，国家药监局（NMPA）网站显示，葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗（depemokimab）获批新适应症，用于治疗 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力， 仅需每半年注射一次 。 此前，GSK开发的第一代IL-5单抗 美泊利珠单抗为 每月1次制剂 ，已于2015年11月在美国获批上市。医药魔方Info2026-04-03508GSK PLC IL-5 美泊利珠单抗
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TSLP：瞄准下一个自免“药王”医保动态3月27日， 国家药监局正式批准阿斯利康与安进合作开发的特泽利尤单抗（tezepelumab）上市 ，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 这是 全球唯一获批上市的TSLP单抗，该药在2025年实现近20亿美元销售额 ， 并首次跻身全球药品销售TOP100榜单。 TSLP/TSLPR信号通路在调节免疫应答中发挥重要作用，尤其在 过敏和自身免疫 疾病中。药研网2026-04-02374哮喘 TSLP 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间全球TOP10创新药研发进展中，海和药物、Corcept等药企多款药物获批上市，Ionis、安斯泰来等药企药物申报上市、获批临床等；TOP10积极临床结果中，华东医药、阿斯利康等药企多款药物公布积极临床数据，涉及多种适应症。摩熵医药2026-04-0111249AstraZeneca PLC 银屑病 华东医药股份有限公司 -
国内首个：阿斯利康/安进TSLP单抗获批上市审批动态3月27日，国家药监局（NMPA）官网显示，阿斯利康与安进合作开发的特泽利尤单抗（tezepelumab）在华获批上市，用于治疗哮喘和 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 。 特泽利尤单抗是安进开发的一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单抗药物，通过阻断TSLP来抑制其介导的炎症通路。 TSLP是一种关键的上皮细胞因子，位于多种炎症级联反应的上游，与哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、嗜酸性食管炎（EoE）等疾病相关。医药魔方Info2026-03-27241AstraZeneca PLC 安进 嗜酸细胞性食管炎
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仅需一年两针！葛兰素史克超长效IL-5单抗在华获批上市审批动态3月27日， 国家药监局（NMPA）官网显示， 葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗（depemokimab）在国内获批上市，用于治疗 重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）。 德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力， 仅需每半年注射一次 。 此前，GSK开发的第一代IL-5单抗 美泊利珠单抗（商品名： Nucala）为 每月1次制剂 ，已于2015年11月在美国获批上市。医药魔方Info2026-03-27129GSK PLC IL-5 美泊利珠单抗
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2026年，这22款重磅新药有望在中国获批审批动态2025年即将结束，截至目前，国家药品监督管理局今年共批准了111款新药（不包括中药、新适应症），其中包含多款FIC创新药，在肿瘤领域，anti-CD3/GPRC5D双特异性抗体塔奎妥单抗、anti-EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗接连获批；自免领域有补体C5抑制剂泽卢克布仑钠获批用于重症肌无力；另外罕见病领域有Sanofi研发的anti-vWF单域抗体卡拉西珠单抗获批用于血栓性血小板减少症等，这些药品的上市将为中国患者带来新的治疗选择。 2026即将到来之际，医药魔方为大家总结梳理了明年有望在中国上市的重磅药品，供大家参考。 玛贝兰妥单抗是GSK开发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC），用于治疗多发性骨髓瘤。医药魔方数据库2025-12-22887多发性骨髓瘤 GSK PLC BCMA
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FDA 年底 “新药终审”：7 款重磅药决战收官审批动态摘要： 2025 年末，FDA 进入新药审批密集期， 12 月下旬至年底将对 7 款重点药物作出关键裁决，覆盖哮喘、干眼症、罕见肥胖、库欣综合征等多个治疗领域。 其中既有 GSK 超长效抗体的双适应症冲刺，也有 Aldeyra 三度闯关的干眼症药，更不乏 Vanda 争议药物的二次博弈，这场 “年终大考” 将改写多款疾病的治疗格局。 12 月 16 日，FDA 将率先对 GSK 的抗 IL-5 抗体 depemokimab 作出裁决，该药同时瞄准哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）两大适应症。生物制品圈2025-12-15770德莫奇单抗 IL-5 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间卫材/渤健、迈威生物、翰森制药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖阿尔茨海默病、病理性瘢痕、免疫球蛋白G4相关疾病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及hrHPV宫颈感染、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、高胆固醇血症等多个适应症。摩熵医药2025-09-101981老年性痴呆 高胆固醇血症 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
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医药生物行业跟踪周报：CXO龙头业绩超预期兑现，建议关注药明康德、凯莱英等东吴证券股份有限公司22页2757 -
2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997
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慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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3个
申报临床
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2个
申请上市
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8个
批准上市
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉相关靶点
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