乳腺炎

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74条

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行业报告

4个

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适应症

乳腺炎关键临床试验信息

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适应症

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评估受试制剂盐酸多西环素片（规格：0.1 g）与参比制剂盐酸多西环素片（Vibramycin®，规格：0.1 g）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

浅表性皮肤感染症、深部性皮肤感染症、淋巴管炎/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烧伤及手术创伤等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性、慢性）、尿道炎、淋球菌感染、感染性肠炎、霍乱、子宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎（包括角膜溃疡）、中耳炎、鼻窦炎、牙冠周炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。

进行中

BE试验

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陕西西岳制药有限公司持有的盐酸多西环素片（0.1 g）与Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片（商品名：Vibramycin®，规格：100 mg）在健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、餐后、单次给药、两序列、两周期、双交叉设计的人体生物等效性研究

浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧伤和手术伤口等继发感染、乳腺炎症、骨髓炎、咽/喉炎症、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道继发感染、膀胱炎、肾炎、前列腺炎（急性、慢性）、泌尿道炎症、淋病、感染性肠炎、霍乱、宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎（包括角膜溃疡）、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。

主动终止

BE试验

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陕西西岳制药有限公司持有的盐酸多西环素片（0.1 g）与Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片（商品名：Vibramycin®，规格：100 mg）在健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两序列、两周期、双交叉设计的人体生物等效性研究

已完成

BE试验

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左氧氟沙星片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计空腹状态下的生物等效性试验

本品为片剂，浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、痤疮（伴有化脓性炎症）、创伤/烧伤及手术创口等的继发感染、乳腺炎、肛周脓肿、咽炎/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、尿道炎、子宫颈炎、胆囊炎、胆管炎、感染性肠炎、伤寒、副伤寒、霍乱、巴氏腺炎、子宫内感染、附件炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、外耳道炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周炎、冠周炎、颌骨炎、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、兔热病、肺结核及其他结核病、Q热。

已完成

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盐酸多西环素片（0.1g）健康人体生物等效性研究

表浅性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮症、外伤、创伤性烧伤及手术创口的继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽头炎及喉头炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统病变的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性/慢性）、尿道炎、淋病、感染性肠炎、霍乱、子宫内感染、子宫附件炎、睑板腺脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎（含角膜溃疡）、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。

已完成

BE试验

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