HCG核心数据概览
HCG资讯动态
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Nat Commun | 上海嘉因生物m6A MeRIP-seq客户文章 | METTL3通过m6A修饰调控表观遗传稳态以维持滋养层干细胞命运并影响子痫前期发生前沿研究本研究系统探讨了METTL3介导的m6A RNA甲基化在人类滋养层干细胞（hTSC）中的作用。 作者发现METTL3在胎盘细胞滋养层（CTB）中特异性高表达，并在子痫前期（PE）患者中显著降低。 通过hEPSC向hTSC分化模型，证明METTL3对于hTSC的生成、自我更新和细胞身份维持至关重要。表观遗传上海嘉因2026-04-28639METTL3 杭州嘉因生物科技有限公司 早泄
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解锁Prader-Willi综合征：罕见病中的“食欲谜题”前沿研究他们从婴儿期开始，便与饥饿感、肥胖和发育迟缓展开漫长斗争。 发现背景：从“松软婴儿”到基因密码破解。 1956年，瑞士医生Prader和Willi首次报道了一群特殊患儿：他们出生时像“软绵绵的布娃娃”， 肌张力低下导致吸吮无力、喂养困难，但进入儿童期后却出现食欲失控，引发严重肥胖。广西医科大学第一附属医院2026-04-23606GLP-1 肥胖 暴食症
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2026 SGO口头报告｜恒瑞医药“双艾”组合联合化疗治疗高危耐药妊娠滋养细胞肿瘤II期研究亮相临床研究2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于4月10至13日在波多黎各圣胡安正式召开。 SGO大会作为全球妇科肿瘤领域极具权威性的学术盛会之一，汇聚了来自世界各地的顶尖专家、临床医师与科研学者，重点围绕卵巢癌、子宫内膜癌及宫颈癌领域，分享最新临床试验数据、生物标志物研究进展及创新药物疗效评估成果。 本届大会，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）和化疗治疗高危型化疗耐药妊娠滋养细胞肿瘤（GTN）的前瞻性、II期研究亮相Scientific Plenary（全体大会） 。恒瑞医药2026-04-23544江苏恒瑞医药股份有限公司 卡瑞利珠单抗 阿帕替尼
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全球首款母畜繁殖专用重组hCG获批审批动态近日，北京伟杰信生物自主研发的母畜繁殖专用重组绒促性素（hCG）获得新兽药证书，这并非一次寻常的产品获批——全球范围内，针对经济动物繁殖场景设计的重组hCG蛋白药物尚属空白。 当技术 积累与产业需求在恰当的时间节点相遇，一场酝酿已久的繁殖调控技术范式迁移，正在从实验室走向万头猪场的产床。 过去四十余年，全球集约化养殖的集中排卵调控，始终在两种不尽完美的方案间权衡。兽药信息资讯2026-02-141319
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全球首款母畜繁殖专用重组hCG获批，伟杰信生物破局重塑动物高效繁殖育种的未来审批动态2026年2月5日，中国农业农村部的一纸批文，不仅宣告了北京伟杰信生物科技有限公司（以下称“伟杰信生物”）自主研发的母畜繁殖专用重组绒促性素（hCG）正式获证，更标志着全球动物繁殖调控领域迎来了一场由中国人引领的“重组蛋白生殖激素技术革命”。 这款母畜繁殖专用重组hCG产品，是全球范围内首个针对母畜繁殖场景设计的重组绒促性素蛋白药物，其意义远超一款新兽药本身——它直指困扰规模集约化养殖业数十年的繁殖效率与成本控制核心痛点。 所以全球畜牧繁殖行业亟需一款效果好，品质高，绿色安全，价格合适的集中排卵繁殖调控类核心产品。动脉新医药2026-02-11322
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国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果研发注册政策近日，国家药监局网站发布《国家医疗器械监督抽检结果的通告》，全文如下。 （2026年第4号）。 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、口腔固定和活动修复用金属材料等10个品种进行了产品质量监督抽检，有15批（台）产品不符合标准规定。中国医药报2026-02-01618国家药品监督管理局
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Cell Stem Cell 项目文章 | 3D胚胎-子宫内膜共培养系统与单细胞转录组测序的完美结合前沿研究人类胚胎着床后早期发育是一个高度协调的过程，不仅依赖胚胎自身的发育潜能，更离不开母体子宫内膜的精细调控。 传统体外胚胎培养系统缺乏母体组织支持，难以模拟真实的胚胎-母体互作环境，限制了对着床后发育机制的理解。 结果显示3D 胚胎-子宫内膜共培养体系可维持胚胎在培养过程中的持续生长和形态发生，在时空动态上能够高度重现体内发育过程，符合卡内基标准。新格元2025-12-26631NEU 小细胞肺癌 CGRP
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美国加强监管非法HCG销售行为研发注册政策美国司法部近期在印第安纳州和佛罗里达州对非法销售人绒毛膜促性腺激素（HCG）的行为进行了起诉，引起了对全国范围内许多混合药剂店继续进行类似非法行为的广泛关注。这些案件中，Matthew Kawa和Jonathan Cosie因从印度、中国和其他地方进口未经批准的HCG并在网上销售而认罪。Kawa的判决待定，而Cosie被判处两年监禁。HCG是一种从活人材料中提取的生物药物，由FDA严格控制，用于治疗特定类型的生育问题和其他医疗状况。这些严重的联邦起诉加剧了对通过远程医疗提供者和诊所销售未经批准HCG的混合药剂店的审查。2020年3月，联邦法律发生变化，禁止在没有批准的生物制品许可申请（BLA）的情况下混合某些生物制品，包括HCG。FDA和国会确定，混合HCG对患者的安全构成风险，并明确表示：为人类使用混合HCG是非法的，可能导致严重的不良事件。据报道，像Kawa和Cosie一样，许多混合药剂店继续从外国来源进口大量HCG活性药物成分（API），并用于混合、标签和在全国范围内分发未经批准的HCG产品，可能产生数百万非法利润。这种行为违反了《联邦食品、药品和化妆品法》的多个条款，该法禁止州际销售或接收掺假、误标或PRNewswire2025-12-04448
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估值近50亿元！上海又一家药企通过港交所IPO聆讯医药投融资此次上市，宝济药业计划将募集金额用于以下用途：用于核心产品（包括KJ017、KJ103及SJ02）的研发及商业化；用于推进其他现有管线产品及筹备相关登记备案，包括为其抗生素皮下制剂候选药物（包括BJ007、BJ008及BJ009）在中国及美国计划进行的临床试验提供资金；用于持续优化专有合成生物学技术平台，以及研究和开发新候选药物；用于提升及扩大生产能力；用作营运资金及一般公司用途。 招股书显示， 宝济药业2019年成立于上海宝山区 ，是一家处于临床阶段的生物技术公司，利用合成生物技术在中国开发及提供重组生物药物，专注于攻克治疗选择有限且药物制造工艺复杂的目标病症。 截至目前，宝济药业的管线主要包括12款自主研发的在研产品，包括三款核心产品KJ017、KJ103及SJ02（晟诺娃®），四款其他临床阶段候选药物BJ007、KJ015、SJ04及KJ101，五项临床前资产BJ008、BJ009、BJ045、BJ047及BJ044。张通社2025-11-27327IgG 上海宝济药业股份有限公司 吉兰巴雷综合征
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人绒毛膜促性腺激素（HCG）：单抗-多抗-抗原-质控全线贯通，即插即用前沿研究人绒毛膜促性腺激素（HCG） 是胎盘绒毛膜滋养层细胞产生的一种具有促性腺发育的蛋白类激素， HCG的主要功能就是刺激黄体由月经黄体转换为妊娠黄体，同时促进雌激素和黄体酮持续分泌，维持子宫内膜形态，促进子宫蜕膜的形成，并使胎盘生长成熟，对维持妊娠至关重要。 通常情况下，HCG的检测妊娠诊断方面和滋养细胞诊疗方面发挥着不可忽略的作用。 HCG由α和β两个肽链（或亚基）组成,其中α-肽链与垂体分泌的FSH（卵泡刺激素）、LH（黄体生成素）和TSH（促甲状腺激素）的α链相似，故相互间能发生交叉反应;β-肽链则是特异的。西宝生物2025-08-01395BRD2
HCG全球新药
HCG研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药行业2025年终策略报告：行业低点已过，前瞻性布局复苏背景下的弹性标的华西证券70页628 -
国产化学发光出海开拓者华安证券股份有限公司24页568
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布局海外市场，小而美POCT龙头【勘误版】东吴证券股份有限公司26页1360
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差异化竞争打造化学发光小巨人，未来成长可期天风证券股份有限公司26页1384
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聚焦体外诊断POCT，打造国内国际双循环西南证券股份有限公司33页286 -
医药生物行业跨市场周报（20240414）：CMEF器械博览会火热召开，看好相关创新器械板块光大证券21页622
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迪瑞医疗（300396）首次覆盖报告：华润赋能强化协同，仪器放量布局市场国元证券24页1026
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医药生物行业周报：安徽IVD集采限价温和，医药热点持续轮动中泰证券股份有限公司10页2565
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医药月报：集采稳步推进，重点关注化学发光中国银河证券股份有限公司17页321
HCG-品种竞争格局
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0个
申报临床
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7个
临床
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1个
申请上市
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7个
批准上市
HCG全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
HCG相关适应症
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于发布<重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则>的通告(2025年第47号)
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第35号)
- 国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)
- 省局关于2025年5月批准注册第二类医疗器械产品的清单
- 北京市药品监督管理局关于批准注册45个第二类医疗器械产品的公告(2024年7月)
- Preliminary guidance for a package of high-priority health services for humanitarian response (H3 package)