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American Thoracic Society资讯动态
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血液罕见病专栏EP004：GATA2缺陷患者的肺部表现及治疗效果前沿研究GATA2缺陷是一种由 GATA2 基因常染色体显性遗传或散发性突变引起的遗传性疾病，可影响造血系统、淋巴系统和免疫系统。 该疾病具有广泛的临床表型，包括免疫缺陷、骨髓增生异常、白血病，以及血管或淋巴系统功能障碍，同时还可出现显著的肺部表现。 超过一半的患者在肺功能检查或影像学检查中发现肺部异常，其中包括通过家系筛查发现的无症状家属。Htology2026-07-03286白血病 肺动脉高压 移植物抗宿主病
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甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液新增“成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停”适应症临床试验获批临床研究中国北京，2026年3月24日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布，其自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液增加新适应症的临床试验申请获得国家药监局批准。 拟用于治疗 成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） 。 目前，全球范围内针对该适应症的GLP-1类药物选择极为有限，博凡格鲁肽有望为这一庞大的患者群体带来全新的治疗选择。甘李药业2026-03-24502GLP-1 心血管疾病 甘李药业股份有限公司
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AJRCMB | 上海药物所合作研究揭示血管性血友病因子在肺纤维化中的关键作用前沿研究近日，中国科学院上海药物研究所宫丽崑团队联合复旦大学朱棣团队、上海交通大学医学院王炳顺团队在《 美国呼吸细胞与分子生物学杂志 》（ American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology, AJRCMB ）发表重要研究成果， 首次阐明了内皮细胞损伤标志物血管性血友病因子（von Willebrand factor, VWF）在特发性肺纤维化（Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）进展中的核心机制，为考虑将VWF作为IPF潜在治疗靶点提供了有力证据。 IPF是一种病因不明，发病机制尚不明确的慢性、进行性、间质性肺疾病，以肺间质炎症及胶原纤维的过度沉积为病理特征。 本研究通过对IPF患者公共基因表达数据的再分析，发现IPF进展伴随着严重的内皮功能障碍，揭示了VWF与IPF的体内相关性。中国科学院上海药物研究所2025-12-25915特发性肺纤维化 VWF 肺纤维化
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《自然-医学》发布英矽智能AI驱动的抗IPF候选药物的IIa期临床研究结果临床研究⦿ 临床数据显示：接受60 mg每日一次Rentosertib治疗的患者，用力肺活量（FVC）平均改善幅度最大，FVC均值增加 98.4毫升 ，而对照组FVC均值下降 20.3毫升 。 ⦿ 研究中的探索性生物标志物分析进一步验证了通过人工智能方法发现的新颖靶点TNIK的生物学机制， 研究结果支持Rentosertib具有潜在的抗纤维化及抗炎作用 。 人工智能（AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。Insilico Medicine2025-06-04822恶性肿瘤 INS018-055胶囊 TNIK
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洛启生物将携LQ036临床IIa期试验数据亮相ATS 2025会议临床研究中国上海，2025年5月13日——上海洛启生物医药技术有限公司，一家专注于纳米抗体创新药研发的生物技术企业，今日宣布：洛启生物将于当地时间5月16日至21日赴美国加州旧金山，受邀参加美国胸科学会（American Thoracic Society, ATS）主办的呼吸创新峰会（Respiratory Innovation Summit，RIS）及ATS国际大会。 届时洛启生物将分别在RIS和ATS两场大会上以壁报形式呈现最新临床数据——公司自主研发的靶向 IL-4Rα 吸入性生物制剂 LQ036 首个 IIa 期概念验证性临床试验数据。 本次展示将全面披露 LQ036 在中重度哮喘患者中的安全性、耐受性、药效指标及初步疗效，标志着洛启生物在下一代呼吸道吸入式生物制剂开发领域迈出关键里程碑。上海洛启生物医药技术有限公司2025-05-13345炎症性肠病 上海洛启生物医药技术有限公司 American Thoracic Society
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恒瑞医药创新药HRS-9813胶囊用于特发性肺纤维化获批临床审批动态近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-9813胶囊开展 用于特发性肺纤维化 （Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）的临床试验。 特发性肺纤维化是一种原因不明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，最终导致低氧血症、呼吸衰竭甚至死亡 。 2018年，IPF被收录入我国《第一批罕见病目录》。恒瑞医药2025-04-01157江苏恒瑞医药股份有限公司 特发性肺纤维化 低氧血症
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American Thoracic Society全球新药研发阶段分布
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相关政策法规
- guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of cystic fibrosis(治疗囊性纤维化药品临床研究指导原则)
- 国家药监局药审中心关于发布<治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2026年第5号)
- Сводное руководство ВОЗ по туберкулезу. Модуль 4: лечение. Лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза. Пересмотренная редакция 2022 г.
- aclidinium bromide;formoterol fumarate(阿地溴铵;富马酸福莫特罗-be指导原则)
- umeclidinium bromide(乌美溴铵-be指导原则)
- umeclidinium bromide;vilanterol trifenatate(芜地溴铵;维兰特罗-be指导原则)