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首处落地！阿片便秘口服新药纳地美定实现患者可及审批动态6月18日，全球首个口服外周阿片受体拮抗剂甲苯磺酸纳地美定片于中山大学附属第一医院顺利开出大湾区首张患者处方。 纳地美定落地大湾区标志着我国阿片类药物相关性便秘诊疗迈入精准治疗新阶段，为国内长期使用阿片类镇痛药物、饱受便秘困扰的成人患者带来全新靶向治疗方案，填补了临床OIC机制治疗缺口。 中山大学附属第一医院专家介绍，患者陈女士（化名）今年82岁，确诊晚期肺癌伴脑转移，长期规范服用羟考酮缓释片控制癌痛，疼痛评分稳定控制在2-3分。正大制药订阅号2026-06-18513便秘 中山大学附属第一医院 纳地美定
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时讯2026年6月15日，Neumora终止KOR拮抗剂Navacaprant在重度抑郁症的全部研发。三项III期临床（KOASTAL-1/2/3）接连失败，均未优于安慰剂，累计入组超850人。股价当日暴跌近50%，较峰值跌约95%，公司裁员35%。这是抑郁症新药受困于强安慰剂效应的又一缩影，强生等同赛道药物也相继折戟。摩熵医药2026-06-187751重度抑郁症 KOR Neumora Therapeutics Inc -
瑞典研究显示阿片受体激动剂可帮助治疗情绪障碍交易并购瑞典隆德大学进行的一项独立研究表明，多巴胺激动剂普兰米匹龙可能有助于恢复情绪障碍患者体验快乐的能力，这为Alto Neuroscience基于相同活性成分的抗抑郁药物提供了支持。该研究招募了80多名患有重度抑郁症（MDD）、双相抑郁症或轻度抑郁症的患者，重点研究了普兰米匹龙，这是一种通过在整个大脑中发挥抗抑郁作用的多巴胺激动剂。Alto Neuroscience正在推进一种名为ALTO-207的基于普兰米匹龙的研究性治疗，该治疗将多巴胺激动剂与止吐药昂丹司琼的固定剂量相结合。这种组合目前正在中期试验中，通过防止剂量限制性副作用，允许以更快的速度调整剂量。独立研究的结果显示，普兰米匹龙显著改善了Snaith-Hamilton快乐量表上的快感缺失评分，该量表用于衡量患者从日常活动中获得快乐的程度。Alto Neuroscience正在利用精准精神病学来颠覆中枢神经系统范式，并期望其生物技术股票在2027年下半年如果任何2b期试验结果令人鼓舞，将“显著上涨”。Biospace2026-06-16137重度抑郁症 OR Alto Neuroscience Inc
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新药前沿｜首创IBAT抑制剂获FDA批准，为PBC患者带来靶向止痒新希望审批动态3月19日，口服回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂利奈昔巴特（Linerixibat）获FDA 批准上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 据悉， 这是首个在美国获批治疗该适应症的药物 。 肝脏里的 “无形蚂蚁”，谁是PBC瘙痒的幕后黑手。博志研新2026-04-16803原发性胆汁性胆管炎 IBAT 利奈昔巴特
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Sci Adv｜上海药物所合作设计μOR变构调节剂：更低吗啡剂量实现等效镇痛前沿研究研究团队通过结构导向成功设计研发出新型阿片受体变构调节先导分子MPAM-15。 研究发现，MPAM-15与吗啡联用时可显著增强吗啡镇痛效应，使低一倍剂量的吗啡达到与高剂量相当的镇痛效果；同时，在等效镇痛条件下，吗啡引起的呼吸抑制与成瘾等剂量限制性不良反应未随镇痛增强而加重。 阿片危机每年造成近10万人死亡，主要分布在北美和加拿大等地。中国科学院上海药物研究所2026-02-131063便秘 吗啡 OR
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近10亿品种，1年内15家企业申报被驳回研发注册政策盐酸纳美芬注射液，仅1年时间，已有 15家企业接连失败，成为今年被拒TOP1品种 。 盐酸纳美芬注射液 是一种长效特异性阿片受体拮抗剂，用于逆转阿片类药物导致的呼吸抑制和阿片过量管理，虽然听起来临床使用场景较局限，但实际市场不算小， 接近10亿 。 经查，目前共有9家企业持有 盐酸纳美芬注射液，均为老六类获批。新浪医药2025-12-29467AstraZeneca PLC 红斑狼疮 OR
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美国胆汁淤积性瘙痒市场增长：创新疗法与市场趋势研发注册政策美国胆汁淤积性瘙痒市场预计将因创新疗法的引入而增长，如Linerixibat、Volixibat和TH104等。该市场增长受多种因素驱动，包括疾病意识的提高、诊断能力的改善、早期发现潜在肝脏疾病以及人口老龄化。DelveInsight的报告提供了对当前治疗实践、胆汁淤积性瘙痒新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模的全面理解。胆汁淤积性瘙痒管理侧重于治疗潜在肝脏疾病，同时提供症状缓解。初始治疗通常包括胆汁酸结合剂如考来烯胺和抗组胺药，对于轻微症状。对于PBC和ICP等疾病，通常使用熊去氧胆酸（UDCA），尽管对瘙痒的益处有限。对于对一线治疗无反应的患者，可能使用利福平、阿片受体拮抗剂或选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）。贝扎菲ibrate等纤维酸类药物与PPAR激动剂如塞拉代帕等在改善肝功能和瘙痒严重程度方面显示出潜力，但需要密切监测其不良反应。IBAT抑制剂，包括LIVMARLI和BYLVAY，通过破坏胆汁酸再循环发挥作用，在儿科胆汁淤积性疾病中已显示出显著疗效，并获得了针对特定PFIC亚型的FDA批准。然而，它们在不同PFIC亚型中的益处各不相同。对于难治性瘙痒患者PRNewswire2025-11-05351PPAR IBAT OR
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正大天晴与盐野义加强战略合作，加速纳地美定全国上市进程公司动态10月28日，中国生物制药（1177.HK）旗下正大天晴与盐野义有限公司（原平安盐野义有限公司） 就纳地美定（Naldemedine）在中国市场的注册审批、区域供应、医学支持及市场协作等关键环节深入交流 。 双方将进一步深化合作，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区与粤港澳大湾区的政策优势，加快推动该药物在中国境内的上市进程，并构建公司在两大区域临床急需进口药品的运营能力。 纳地美定是一款用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘（OIC）的创新药物，今年1月，正大天晴已与盐野义签订独家市场推广协议。正大天晴药业集团2025-11-03256中国生物制药有限公司 OR 纳地美定
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注册审批8月19日，江苏恩华药业申报的羟考酮纳洛酮缓释片仿制药上市申请获受理，将竞逐国产第二家。该复方制剂用于中重度慢性疼痛，国内院内市场规模近百亿，技术壁垒高。此前绿叶制药的首仿产品已于2024年获批，打破了原研垄断。缓释制剂赛道因市场大、壁垒高，正成为国内药企“仿创结合”竞争的新焦点。摩熵医药2025-08-211946山东绿叶制药有限公司 江苏恩华药业股份有限公司 羟考酮纳洛酮缓释片 -
阿尔法分子团队发现潜在无副作用新型止疼药机理和分子前沿研究近日，袁曙光教授团队在《ACS Pharmacology & Translational Science》期刊上发表了一篇题为“ Rational Design Biased Compounds against μ-Opioid Receptor ”（Doi：10.1021/acsptsci.5c00055）的研究论文。 µ阿片受体（ µ opioid receptor, MOR ）是主要表达于中枢神经的一种A类GPCR，发挥着抑制痛觉传导的作用。 本研究旨在开发一类新型的具有更高G蛋白选择性的药物来用于研究MOR副作用的产生机制。AlphaMol2025-05-08262OR MOR
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