HT-101 注射液核心数据概览
HT-101 注射液资讯动态
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APASL2026：在研乙肝新药HT-101联合HT-102治疗慢性乙型肝炎24周数据公布临床研究HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联小干扰核糖核酸（siRNA），靶向HBV基因组的S区，在一期临床试验中显示出持续降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的疗效。 HT-102 是用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向乙型肝炎表面抗原（HBsAg）保守抗原环的人类单克隆抗体，在一期临床试验中实现了血清HBsAg的快速下降。 两款药物在此前的慢乙肝联合用药研究中展示出了协同效应实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的清除。肝脏时间2026-08-3013HBsAg HT-101 注射液
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EASL2026重磅！在研乙肝新药HT-101联合HT-102治疗慢乙肝随访数据公布临床研究HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭小干扰核糖核酸（siRNA），HT-102 是用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向乙型肝炎表面抗原（HBsAg）保守抗原环的人类单克隆抗体，两款药物在此前的慢乙肝联合用药研究中展示出了协同效应实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的清除。 在近日举办的2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）上，研究人员报告了正在进行的中国研究（NCT07183306/CTR20244730）的停药随访数据。 参与者被分配到五个治疗组：A组（HT-101 400毫克）、B组（先用24周 HT-102 300毫克，24至48周使用 HT-101 400毫克）、C组（HT-101 100毫克 HT-102 300毫克）、D组（HT-101 200毫克 HT-102 300毫克）和E组（HT-101 400毫克 HT-102 300毫克）。肝脏时间2026-06-101279HBsAg HT-101 注射液
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「最新融资」星曜坤泽：完成超 6.3 亿元B 轮融资，聚焦肝病治疗领域创新药开发医药投融资星曜坤泽成立于2021年5月，聚焦肝病治疗领域创新药开发，以RNA干扰、抗体、融合蛋白和基因治疗为基础，覆盖乙肝、非酒精性脂肪性肝病、肝纤维化、肝再生和自身免疫性肝病。 公司核心管线HT-101是一款GalNAc偶联siRNA药物，通过精准靶向肝细胞，沉默乙肝病毒转录本，从源头阻断HBsAg等病毒蛋白合成。 目前HT-101已完成健康志愿者研究及慢性乙肝患者Ib期临床给药，2024年2月获FDA批准开展慢性乙肝适应症临床试验，2025年7月被NMPA纳入突破性治疗药物程序，现阶段处于临床II期。药圈时汇2026-06-01780HBsAg HT-101 注射液 肝纤维化
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2026年欧洲肝脏研究学会数据披露:星曜坤泽HT-101联合HT-102疗法停药24周后乙肝表面抗原清除率高达50%临床研究近日，星曜坤泽在2026年欧洲肝病研究学会年会（EASL 2026）公布了HT-101联合HT-102治疗慢性乙型肝炎（CHB）的最新临床研究数据。 结果显示,HT-101与HT-102双机制联合疗法在CHB患者 中能快速、深度地降低乙肝病毒表面抗原（HBsAg）,并在停药后实现持续的HBsAg清除。 HT-101是GalNAc偶联siRNA,旨在降低来源于cccDNA及整合HBV DNA的HBsAg产生。星曜坤泽2026-05-301865HBsAg HT-101 注射液 cccDNA
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【凯泰动态】凯泰资本领投星曜坤泽B轮融资，加速推进乙肝功能性治愈管线全球临床开发医药投融资近日，苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司（简称“星曜坤泽”）宣布完成超6.3亿元人民币B轮融资及股权转让交易。 凯泰资本作为本轮融资领投方，与上海复星医药产业发展有限公司、珠海华金投资、TG Sino-Dragon Fund II L.P、谦和资本、得时资本、太浩创投等机构及个人共同参与完成 。 星曜坤泽核心管线HT-101（siRNA）与HT-102（中和抗体）联用方案，旨在通过创新联合治疗策略，实现慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈。凯泰资本2026-05-29448HT-101 注射液 上海复星医药产业发展有限公司 苏州锐讯生物科技有限公司
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复星医药参投星曜坤泽，积极推进乙肝功能性治愈管线全球临床开发临床研究本轮融资及股权转让总额超6.3亿元，交易全部完成后，复星医药预计将持有星曜坤泽约20.87%的股权，进一步深化在肝病治疗领域的战略布局。 星曜坤泽是由复星医药参与设立的复健资本新药基金控股孵化、聚焦肝病领域创新疗法开发的产品平台型公司。 其核心管线HT-101（siRNA）与HT-102（中和抗体）联用方案，旨在通过创新联合治疗策略，实现慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈。复星医药2026-05-28573HT-101 注射液 上海复星医药（集团）股份有限公司 肝脏疾病
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星曜坤泽完成超6.3亿元B轮融资及股权转让交易，加速推进乙肝功能性治愈管线全球临床开发医药投融资本轮融资由上海复星医药产业发展有限公司、杭州凯泰资本、珠海华金投资，TG Sino-Dragon Fund II L.P.、谦和资本、得时资本、太浩创投等机构及个人共同参与完成。 其核心管线HT-101（siRNA）与HT-102（中和抗体）联用方案，旨在通过创新联合治疗策略，实现慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈。 该联合疗法已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗药物认定 ，此前在2025美国肝病年会（AASLD）披露的阶段性结果显示，HT-101 + HT-102联合治疗在慢性乙型肝炎患者中实现了 快速清除及高达90%的清除率 ，展现出成为新一代乙肝功能性治愈方案的临床潜力，并初步验证了 “siRNA + 中和抗体” 双机制联合策略的差异化价值。星曜坤泽2026-05-281097HT-101 注射液 国家药品监督管理局 siRNA
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投融资成都臻愈生物完成近亿元融资，由成都未来产业基金和元生创投联合领投。公司聚焦下一代通用型细胞治疗，布局In vivo CAR-T（mRNA-LNP路线）与TCR-T in vivo治疗性疫苗两大平台。核心管线已推进临床，CR101获FDA孤儿药认定，部分晚期患者实现完全缓解，资金将用于临床推进与产业化。生物药大时代2026-05-288337HT-101 注射液 上海复星医药（集团）股份有限公司 LP-003 注射液 -
超4亿元！复星医药投了一家核酸药物公司医药投融资复星医药称，本次投资旨在丰富公司在肝病治疗领域的管线布局，增强在该治疗领域的核心竞争力。 具体来看，复星医药产业拟出资约2.18亿元认缴星曜坤泽293.68万元新增注册资本、拟出资约1.97亿元受让复星医药联营公司苏州基金、天津基金所持的星曜坤泽合计308.65万元存续注册资本。 如B轮融资及股权转让全部完成，预计复星医药产业将持有星曜坤泽20.87%的股权。张通社2026-05-27435HT-101 注射液 上海复星医药（集团）股份有限公司 肝脏疾病
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注册审批5月26日，CDE公示富启睿医药申报的ALG-000184片（pevifoscorvir sodium）拟纳入突破性治疗品种，适应症为初治慢性乙肝。该药为新型口服CAM-E类药物，具双重抗病毒机制，可抑制病毒复制并减少cccDNA库。2026年4月特宝生物以最高4.45亿美元获其大中华区权益，有望成为乙肝治疗新一代核心药物。摩熵医药2026-05-276656贝普若韦生 GSK PLC 诺西那生钠
HT-101 注射液关键临床试验信息
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试验分期
试验分类
详情
慢性乙型肝炎病毒感染
已完成
Ⅰ期
HT-101 注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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HT-101 注射液研究报告
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895 -
国盛证券医药生物行业周报国盛证券30页1007
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2024年2月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询51页257
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创新药周报：BI与瑞博生物合作开发NASH小核酸疗法，关注国产小核酸进展华创证券27页2575
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2023年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询45页460
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生物医药：新药周观点：集采对创新转型药企影响逐渐减弱，多个生物类似药已满足集采条件安信证券16页2016
HT-101 注射液-数据快讯
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64条
资讯
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累计销售额
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1个
适应症
HT-101 注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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