富启睿医药ALG-000184片拟纳入突破性疗法，乙肝CAM-E候选药物加速上市

5月26日，据CDE官网最新公示，富启睿医药申报的ALG-000184片拟纳入突破性治疗品种，适应症为初治或未治疗的慢性乙型肝炎病毒感染，旨在实现患者长期稳定的病毒学抑制，为乙肝功能性治愈带来全新治疗希望。

截图来源：CDE官网

ALG-000184片（pevifoscorvir sodium）是由Aligos Therapeutics原研的新型口服小分子衣壳组装调节剂（CAM-E），具备差异化双重抗病毒机制，相较于传统核苷（酸）类似物实现机制升级。药物不仅可高效阻断乙肝病毒复制、抑制HBV DNA整合，还能有效消耗、减少cccDNA病毒储存库，直击乙肝复发核心根源，从底层机制助力患者实现长期病毒控制，突破现有治疗局限。

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临床布局层面，该药物全球临床进程稳步推进，多项Ⅰ期、Ⅱ期海外临床研究已顺利完成或持续开展，不同剂量探索的试验数据相继亮相国际肝病学术会议。现有临床结果证实，ALG-000184单药治疗展现出优异且稳健的抗病毒活性，安全性与疗效表现亮眼，研发潜力突出。

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国内权益方面，2026年4月，特宝生物与Aligos Therapeutics达成重磅合作，以最高4.45亿美元合作金额，拿下ALG-000184在大中华区的独家开发、生产及商业化权益，后续由旗下富启睿医药全面负责该品种的国内申报与临床推进工作，加速这款全球创新乙肝新药落地中国。

结语

作为赛道内稀缺的差异化CAM-E候选药物，ALG-000184给药便捷、适配长期用药场景。其活性代谢产物可精准靶向乙肝病毒生命周期关键环节，作用机制完全区别于传统抗乙肝药物，拥有独特的抗病毒优势与治愈潜力。此次成功拟纳入突破性疗法，是CDE对该药物未满足临床需求、优异前期临床疗效的高度认可，也将加速其国内研发、审批与上市进程，有望成为慢性乙肝治疗的新一代核心药物。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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