尼拉帕利

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尼拉帕利核心数据概览

尼拉帕利在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析

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数据来源：摩熵医药

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尼拉帕利关键临床试验信息

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预评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（规格：100 mg）与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（则乐®）（规格：100 mg）在成年肿瘤参与者中的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性试验

本品适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

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评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究

适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在肿瘤患者中的多中心、餐后、随机、开放、两周期、双交叉、多次给药的稳态生物等效性试验

（1）适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；（2）适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。（2）适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在中国健康绝经后女性参与者中的单中心、随机、开放、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验（预试验）

1. 适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 2. 适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊人体生物等效性试验

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