法罗培南钠片国内首家过评！鲁南贝特制药领跑抗菌市场，2024年销售额可观

5月16日，国家药监局官网显示，鲁南贝特制药的法罗培南钠片一致性评价通过审批，为该品首个通过一致性评价的厂家。该药品的适应症包括：

1. 泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎；

2. 呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿（肺脓疡病）；

3. 子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎；

4. 浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症，痤疮（伴有化脓性炎症）；

5. 淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染；

6. 泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎（含角膜溃疡）；

7. 外耳炎、中耳炎、鼻窦炎； 8、牙周组织炎、牙周炎、颚炎。

截图来源：摩熵医药-中国药品审评数据库

法罗培南是具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素。它经由阻止细菌细胞壁合成而显抗菌、杀菌作用。对各种青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和性，特别是对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。体外试验表明法罗培南钠对需氧性革兰阳性菌、需氧性革兰阴性菌及厌氧菌具广泛抗菌谱；尤其是对需氧性革兰阳性菌中的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌，需氧性革兰阴性菌中的柠檬酸杆菌、肠杆菌、百日咳噬血杆菌及厌氧菌中的消化链球菌、拟杆菌等显示较强杀菌效力。并显示对各种细菌产生B-内酰胺酶稳定，对B-内酰胺酶产生菌具有较强抗菌活性。

法罗培南钠片原研由日本三共株式会社于1997年首次上市，国内早年已有多家仿制药获批上市，据摩熵医药数据库显示，辰欣药业、京新药业、海灵制药、正大天晴等，鲁南贝特制药也早在2006年就取得了生产批件，此次通过一致性评价为国内首家。

截图来源：摩熵医药-中国药品审评数据库

据摩熵医药-销售数据库显示，法罗培南钠片2023年全国医院（全终端）的销售额为2745.54万元，2024上半年为2233.37万元。

从2024上半年竞争格局来看，目前市场仅鲁南贝特制药和辰欣药业两家销售，鲁南贝特制药略微领先。

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