医药代表管理办法8月落地，256家药企已裁员3.8万人

医药代表，一个时代终结。

一、告别旧时代

距离《医药代表管理办法》的正式施行还有两个多月，截至目前备案医药代表约11.6万人。

依据管理办法的要求，医药代表9项禁令的第一条即是不得未经备案、登记从事药品学术推广活动，相对应地，医疗卫生机构及其工作人员5项禁止的第一条是不得与未经备案、登记的医药代表开展药品学术推广活动。

也就是说，原则上没有备案的医药代表无法从事药品学术推广活动，而11.6万与业内一度盛传的医药代表峰值人数300万有着接近25倍的差距。

近日，一位业内人士对赛柏蓝坦言，2023年下半年以来的反腐风暴之后，行业一度进入业务开展静默期，2026年上半年，医药行业还在消化5月1日施行的两高《解释（二）》时，随之而来的《医药代表管理办法》又使得类似的情况再度上演。

一位业内专家直言，近期多家头部药企的员工培训需求增加，其猜测可能和一线业务人员暂时无法进院有关。

2026年5月7日，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局及国家疾病预防控制局七部门联合发布《医药代表管理办法》。

于医药代表而言，纷至沓来的政策冲击下，一个旧时代结束。

二、转为“正规军”

随着强制备案日期的临近，预计进行备案的医药代表数量会有一定程度的增长。

不过，学历门槛之下注定有一定数量的医药代表无法进行备案。医药产业狂飙突进的年代，医药代表的从业人数众多、来源广泛。

而《医药代表管理办法》要求，医药代表需具有医学、药学或相关专业大学专科及以上学历。

学历要求只是第一步。医药代表上岗之前，还必须经过药品上市许可持有人组织的岗前培训，考核合格后方能开展学术推广活动。

医药代表的“九不准”要求其不得承担药品销售任务，9条红线推动医药代表去销售化，医药代表的合法职责被限定在“从事药品信息传递、沟通、反馈的专业活动”。

截图于《医药代表管理办法》

8月1日之后，医药代表将正式成为一份具有职业禁入属性的工作。

随着医药代表必须在国家药监局指定的全国统一平台上进行备案，医药代表等于拥有了一份伴随其整个职业生涯的“信用档案”。

《医药代表管理办法》同时要求药品上市许可持有人不得聘用或者授权不符合条件的、存在商业贿赂记录的医药代表。

这意味着，严重违规的医药代表不仅可能被清退出场，还面临岗位禁入。

根据《医药代表管理办法》政策解读，通过国家药监局建立的医药代表备案平台，即便是未备案的医药代表，输入医药代表身份证件号，也可查询到违规记录。

不过，也有专家认为，部分药企为了规避合规风险，可能将一些销售职能人员转为其他名目，他们实质上仍在从事推广工作，但并未在官方平台备案为“医药代表”，甚至可能存在一个庞大的“影子团队”。

三、切割不掉的责任

不过，药品上市许可持有人的责任切割还是变得艰难。

基于医药价格和招采信用评价，可以对行贿涉及的药品上市许可持有人进行穿透式信用评价；市场监督管理部门可以将相关部门履职过程中产生的行政处罚等信息，通过国家企业信用公示系统归集于企业名下并向社会公示。

5月1日已经施行的《解释（二）》，也明确单位行贿罪确认情形，药企与医药代表之间的“防火墙”在刑事追责层面被拆除。

CSO（合同销售组织）也不例外。

《办法》明确医药代表是指“由药品上市许可持有人聘用或者授权”，在医疗机构从事药品信息传递、沟通、反馈等学术推广活动的人员。

其中“授权”主要是指CSO的推广人员。这意味着，无论医药代表的劳动关系归属何处，只要其从事的是药品上市许可持有人授权的学术推广活动，就必须纳入管理框架，其行为的最终责任主体都将追溯到上市许可持有人。

医药价格和招采信用评价也进行了类似的规定。

药企的合规压力直线上升。

医药代表这一职业最早随着合资药企一道踏入中国，近10年，在政策叠加效应下，中国上市药企的销售费用经历“高速增长”到“增速放缓”到“总量下降”，医药代表传统的工作模式难以为继。

截至5月6日，A股已经有501家医药企业2025年销售人员数量公布。赛柏蓝梳理发现，共有256家医药企业销售人员数量同比减少，共减少38387人。

销售费用、销售人员的双双减少下，医药代表群体正在进行结构性的出清。

文章来源：赛柏蓝

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/RaWaFmXBgDqhrf-FCubjkg

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