布罗索尤单抗核心数据概览
布罗索尤单抗资讯动态
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【精选研报】商保创新药目录第二年：58个过形式审查，73%同时冲双目录医保动态7月14日，国家医保局发布《关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》。 本次共收到商保创新药目录申报材料62份，涉及药品通用名62个，最终58个通过形式审查，其中目录外57个，目录内1个； 预申报的4个目录外药品全部进入《名单》 。 商保形式审查总体通过率94% ，对比去年，形式审查通过率大幅提升。易联招采网2026-07-14158莫妥珠单抗 哈尔滨三联药业股份有限公司 布罗索尤单抗
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Ultragenyx出售Crysvita部分版税权，筹集资金支持未来增长交易并购Ultragenyx制药公司宣布，以4亿美元的价格出售其Crysvita（burosumab）在美国和加拿大未来销售的25%版税权给加拿大最大的定义利益养老金计划OMERS。这笔资金将用于支持公司未来四款新产品的推出，并为其2027年实现全年GAAP盈利奠定基础。OMERS将从2028年1月开始获得Crysvita净销售额的25%版税，并在达到2022年版税购买协议交易上限后继续获得美国和加拿大Crysvita净销售额的30%。此次交易符合Ultragenyx的战略，即通过快速、高效的药物开发，为患有严重罕见和超罕见遗传病的患者提供安全有效的疗法。Biospace2025-11-04429Ultragenyx Pharmaceutical Inc 布罗索尤单抗
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惠民保八月专题：超半数特药通过最终形式审查！医保动态随后几年，南京、广州等城市也推出相似产品，但没有引起关注。 直到 2020年3月 《关于深化医疗保障制度改革的意见》政策发布，指出“ 到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗救助共同发展的医疗保障制度体系。 特药作为惠民保的最大卖点，引起不少药企和参保人员的关注。易联招采网2025-09-29310艾美赛珠单抗 泽沃基奥仑赛 布罗索尤单抗
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Kyowa Kirin 将在 ASBMR 年会上展示新的研究成果，重点介绍全球努力推进 X 连锁低磷血症的科学和患者护理研发注册政策Kyowa Kirin公司在2024年ASBMR年会上将分享关于burosumab治疗XLH（X连锁低磷血症）的新研究成果，包括真实世界临床实践中的使用情况和患者的生活负担。会议将展示一项口头报告和九个海报，内容涉及burosumab治疗的真实世界效果、不同年龄段患者的生化指标、青少年XLH患者的症状分析、中国成人及儿童XLH患者的疗效和安全性、疼痛药物使用与患者报告结果的相关性、遗传性低磷血症患者的生活负担以及改善XLH临床决策的证据桥接等。Kyowa Kirin致力于通过这些研究，提高对XLH的科学理解和患者的生活质量。Biospace2024-09-19184Kyowa Kirin Co Ltd 布罗索尤单抗
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Kyowa Kirin International 和 NewBridge Pharmaceuticals 达成协议，以改善中东和北非罕见病患者的药物可及性交易并购Kyowa Kirin International与NewBridge Pharmaceuticals签订合作协议，旨在提升中东和北非地区罕见病患者对药物的可及性。协议内容包括NewBridge将商业化CRYSVITA（burosumab）用于治疗X连锁低磷血症（XLH）和肿瘤诱导的骨软化症（TIO），以及POTELIGEO（mogamulizumab）用于治疗两种类型的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。NewBridge将独家在阿尔及利亚、伊拉克、利比亚和约旦等中东和北非国家分销这两种产品。双方还计划通过支持疾病意识、提高诊断时间和改善罕见病创新治疗的可及性，共同解决该地区罕见病社区面临的挑战。Businesswire2024-08-07479皮肤 T 细胞淋巴瘤 莫格利珠单抗 布罗索尤单抗
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维健医药宣布收购协和麒麟中国子公司交易并购8月1日消息，维健医药宣布与日本协和麒麟株式会社（Kyowa Kirin）签署股权收购协议，将收购其子公司——协和麒麟（中国）制药有限公司（简称“协和麒麟中国”）的100%股份。 此外，维健医药还与协和麒麟签订了全球产品 麟平（布罗索尤单抗，针对FGF23的靶向治疗药物） 和 惠尔金（莫格利珠单抗，CCR4靶向治疗药物） 商业化许可协议，获得其在中国的商业化权益。 维健医药集团是一家总部位于中国香港地区的生物制药公司，在大中华地区开展商业运营，并在亚洲和欧洲区域不断扩展业务。医药观澜2024-08-041102CCR4 莫格利珠单抗 FGF23
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一连获得5款商业化产品，维健医药收购协和麒麟中国子公司 | 会员动态交易并购2024年8月1日，中国香港——香港维健医药集团有限公司 （以下简称“维健医药”） 宣布， 于2024年8月1日与日本协和麒麟株式会社（Kyowa Kirin Co., Ltd.）签署股权收购协议，将收购其子公司——协和麒麟（中国）制药有限公司（以下简称“协和麒麟中国”）的100%股份。 此次收购包括协和麒麟中国的全部权益转让，维健医药通过此次收购将获得协和麒麟在中国上市或正在商业化的五个原研品牌药品的永久商业化及生产权益。 此外，维健医药还与协和麒麟签订了全球产品麟平 ® 和惠尔金 ® 商业化许可协议，获得其在中国的商业化权益。同写意2024-08-02902Kyowa Kirin Co Ltd 布罗索尤单抗
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香港维健医药集团宣布收购日本协和麒麟株式会社子公司交易并购2024年8月1日，中国香港——香港维健医药集团有限公司（以下简称“维健医药”）宣布， 于2024年8月1日与日本协和麒麟株式会社（Kyowa Kirin Co., Ltd.）签署股权收购协议，将收购其子公司——协和麒麟（中国）制药有限公司（以下简称“协和麒麟中国”）的100%股份。 此次收购包括协和麒麟中国的全部权益转让，维健医药通过此次收购将获得协和麒麟在中国上市或正在商业化的五个原研品牌药品的永久商业化及生产权益。 此外，维健医药还与协和麒麟签订了全球产品麟平 ® 和惠尔金 ® 商业化许可协议，获得其在中国的商业化权益。维健医药2024-08-021006Kyowa Kirin Co Ltd 莫格利珠单抗 胃肠疾病
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国谈在即，14亿品种降价超50%，多款重磅药踩点冲刺招标采购2024国家医保谈判即将开启 。 近期（6月13日），国家医保局发文， 从7月开始，2024年医保药品目录调整正式开启申报工作。 这是从2018年国家医保局成立以来，连续第七年的调整。新康界2024-06-27769司美格鲁肽 深圳君圣泰生物技术有限公司 那西妥单抗
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NICE 使人们能够获得针对成人罕见病 X 连锁低磷酸血症 （XLH） 潜在病理生理学的首发治疗1研发注册政策英国、威尔士和北爱尔兰的X连锁低磷血症（XLH）患者将获得首个针对XLH根本原因的治疗方法，即NICE推荐使用burosumab（商品名为Crysvita）治疗已确诊的成人XLH患者，这一决定得益于新的可及性协议。此举确保了英国成人XLH患者能够平等地获得burosumab。苏格兰的XLH患者自2023年3月起已通过苏格兰药品联盟（SMC）的超罕见药物途径获得burosumab。burosumab也适用于所有四个英国国家的符合条件的儿童和青少年。XLH是一种罕见的遗传性疾病，影响大约每10万人中有1.7至4.8人。这种代谢性骨骼疾病是一种终身且进展性疾病，通常在儿童早期出现，导致腿部弯曲、生长迟缓和骨关节疼痛。该疾病对患者的情绪健康也有负面影响，包括疼痛、对未来不确定性的担忧，以及可能伴随的财务挑战。NICE最初在其评估咨询文件（ACD）中发布了临时负面决定，但在与Kyowa Kirin、NICE和NHS England的积极沟通后，这一推荐被修订，并达成了长期采购协议，从而在最终草案指南（FDG）中做出了积极决定。burosumab是目前唯一一种针对XLH根本原因（病理生理学）的许可药物，而不是仅仅针对症状Businesswire2024-06-21458Kyowa Kirin Co Ltd 布罗索尤单抗
布罗索尤单抗关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
X-连锁低磷性佝偻病/骨软化症（XLH）
已完成
Ⅳ期
X-连锁低磷性佝偻病/骨软化症（XLH）
已完成
Ⅳ期
布罗索尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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布罗索尤单抗研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
医药生物行业跟踪周报：百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高？东吴证券30页128 -
布罗索尤单抗注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询78页1516 -
布罗索尤单抗专利分析报告摩熵咨询37页2269
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医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141
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康方生物-B-9926.HK-深耕双抗，力助腾飞华泰证券52页927
布罗索尤单抗-数据快讯
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31条
资讯
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0
批文数
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1.44亿元
累计销售额
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4个
适应症
布罗索尤单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
布罗索尤单抗作用靶点
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