莱达西贝普核心数据概览
莱达西贝普资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
印度Sun制药与LIB Therapeutics达成独家许可协议，拓展全球降脂药物市场交易并购印度Sun制药与LIB Therapeutics宣布达成一项独家许可协议，授予Sun制药在全球范围内（不包括美国和中国）商业化和制造lerodalcibep（商品名Lyrokaul）的权利。该药物是一种每月一次的PCSK9抑制剂，用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。此协议加强了Sun制药的创新药物组合，并为其提供了38%的复合年增长率（CAGR）的37亿美元PCSK9市场（除美国和中国外）。LIB Therapeutics将获得前期和未来里程碑付款，以及基于许可地区的净销售额的版税。此外，该协议为Sun Pharma在快速增长的全球市场中建立了一个新的增长平台。Biospace2026-09-28509PCSK9 莱达西贝普 LIB Therapeutics LLC
-
全球首个PCSK9 口服药获批审批动态7 月 17 日，默沙东宣布，美国 FD A 已批准 恩利西肽(Enlicitide）20 mg 片剂作为饮食和运动的辅助疗法，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平 。 LIPFENDRA 是一种新型大环肽，也是 全球首个获批的的口服 PCSK9 抑制剂 ，已被证实能够降低 LDL-C。 此次 FDA 批准基于 CORALreef 临床项目的两项 III 期试验的积极结果：CORALreef Lipids 和 CORALreef HeFH。新浪医药2026-07-17396Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 高胆固醇血症
-
全球首个！口服PCSK9降脂药在中国申报上市审批动态7 月 9 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药 「 恩利西肽片 」 上市申请获得受理。 恩利西肽片 （ Enlicitide，研发代号： MK-0616 ） 是默沙东开发的一款 PCSK9 口服大环肽抑制剂 ，其设计目标是提供 与 PCSK9 单克隆抗体相当的 LDL‑C 降低效果 ，并保持与安慰剂相似的安全性特征。 恩 利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目 进行评估，其中包括 CORALreef Outcomes、 CORALreef HeFH、 CORALreef Lipids、 CORALreef AddOn 等。新浪医药2026-07-10539Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 APOB
-
持续关注Q2业绩预期财报业绩2026年初以来至今，医药行业下跌14.11%，跑输沪深300指数19.26个百分点，行业涨跌幅排名第20位。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.37倍，相对全部A股溢价率40.64% (3.82pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为4.44%(1.65pp)，相对沪深300溢价率为93.19%(7.01pp)。 年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和医疗耗材，涨跌幅分别为16.4%、-8.2%和-10% 。向阳论医谈药2026-06-301387Novo Nordisk A/S 乳腺癌 杭州诺辉健康科技有限公司
-
注册审批6月26日，CDE受理LIB Therapeutics与云顶新耀联合申报的第三代PCSK9抑制剂——莱达西贝普注射液（Lerodalcibep）上市申请，用于成人高胆固醇血症（含HeFH）降LDL-C。该药为每月一次小体积皮下注射、室温稳定便于居家使用，FDA已于2025年12月批准，云顶新耀获大中华区独家权益。摩熵医药2026-06-296510云顶新耀医药科技有限公司 PCSK9 高胆固醇血症 -
云顶新耀降脂新药上市申请获受理审批动态近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，LIB Therapeutics和云顶新耀联合申报的莱达西贝普注射液上市申请已获受理。 莱达西贝普是LIB Therapeutics研发的一款新型小分子蛋白结合第三代PCSK9抑制剂，为 每月一针、单次小体积皮下注射制剂。 2025年12月该药已率先获美国FDA批准同适应症上市。健识局2026-06-26502云顶新耀医药科技有限公司 PCSK9 莱达西贝普
-
云顶新耀降脂新药冲刺国内上市！审批动态作为每月一针、单次小体积皮下注射制剂，该药在给药便利性上更贴近患者需求，居家旅行均可便捷储存或携带。 FDA已批准，云顶新耀2.05亿首付款拿下大中华区权益。 2025年12月， 莱达西贝普 的生物制品上市许可申请在2025年12月已获FDA批准，适应症与国内申报一致。摩熵医药2026-06-26311云顶新耀医药科技有限公司 莱达西贝普
-
每月 1 针！一款长效降脂药申报上市审批动态6 月 26 日，CDE 官网显示， LIB Therapeutics 和 云顶新耀联合申报的 莱达西贝普注射液上市申请获得受理， 在饮食控制和运动的基础上 ，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 水平。 莱达西贝普由美国私人公司 LIB Therapeutics 研发，是一款新型小分子蛋白结合的 第三代 PCSK9 抑制剂 ，用于降低成人高胆固醇血症 (包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)) 患者的 LDL-C 水平。 该药为更贴近患者需求、更加便捷的 每月一针 、单次小体积皮下注射制剂，居家旅行皆可方便储存或携带。新浪医药2026-06-26369PCSK9 莱达西贝普 LIB Therapeutics LLC
-
新帅上任三把火，德国默克113亿美元并购Bio-Techne；药明康德完成10亿元股份回购计划交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 6月26日，药明康德公告称，公司已完成2026年股份回购计划，累计回购A股股份970.12万股，占总股本0.33%，实际回购金额10亿元，回购价格区间为95.11元/股至118.48元/股。 回购股份将用于员工持股计划。氨基观察2026-06-26401无锡药明康德新药开发股份有限公司 非小细胞肺癌 Bio-Techne Corp
-
每月1针时代来了！云顶新耀新药国内申报上市审批动态6月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，LIB Therapeutics与云顶新耀联合申报的莱达西贝普注射液（受理号：JXSS2600054）上市申请正式获得受理。 莱达西贝普由美国LIB Therapeutics公司研发，是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂。 与目前已上市的多款PCSK9靶向药物相比，莱达西贝普在设计上更贴近患者实际需求——每月一次、单次小体积皮下注射，且可在室温下稳定保存长达3个月，居家旅行皆可方便储存或携带。生物制品圈2026-06-26406云顶新耀医药科技有限公司 PCSK9 莱达西贝普
莱达西贝普关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
用于成人患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD超（极）高危或高危，包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的治疗，以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平
已完成
Ⅲ期
用于成人患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD超（极）高危或高危，包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的治疗，以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平
已完成
Ⅰ期
莱达西贝普同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
莱达西贝普研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
医药行业周报：持续关注Q2业绩预期西南证券股份有限公司31页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.10-2025.02.16)摩熵咨询21页359
-
降脂药行业深度报告：降脂：百亿市场，谁主沉浮？东方证券23页2097
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.16-2024.12.22)摩熵咨询26页613 -
创新药“中国超市”：从license in到持续licenseout的产业升级之路国盛证券16页1160
-
2023年9月第二周创新药周报（附小专题TYK2靶点研发概况）西南证券股份有限公司18页2982
莱达西贝普-数据快讯
-
74条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
8个
适应症
莱达西贝普-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
莱达西贝普作用靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
莱达西贝普相关适应症
莱达西贝普相关企业
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27159
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16567
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22240
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15031
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13788
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12803
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11