Moberg Pharma AB
Moberg Pharma AB全景洞察，整合Moberg Pharma AB相关内容 43 条、相关药物 6 个、全球临床试验 24 条，覆盖适应症 10 个；同时收录专业报告 0 份、资讯动态 54 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Moberg Pharma AB数据，助您快速掌握Moberg Pharma AB最新动态。
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Moberg Pharma AB资讯动态
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投融资2026年6月8-14日，全球医药健康投融资迎来新活跃周期。Parabilis Medicines以6.7亿美元创生物科技IPO纪录，中国脑机接口企业密集融资。AI与生命科学深度融合催生新赛道，创新药、医疗器械、合成生物学等前沿领域获资本热捧，IPO与授权交易并行，全球资本正加速涌入医疗健康赛道。药市场透视2026-06-1613466帕金森病 Sanofi SA Parabilis Medicines Inc -
Terclara （MOB-015） 现已在挪威上市研发注册政策Moberg Pharma与Allderma宣布在挪威推出Terclara（MOB-015），这是继瑞典成功上市后的又一重要商业战略步骤。Moberg Pharma已与新的特比萘芬供应商达成合作，确保了挪威市场的初始供应。挪威市场的推出与瑞典市场采用相同的方法，预计2月份开始向药店发货，并随后进行针对药店员工和医疗专业人士的信息宣传活动。Moberg Pharma CEO Anna Ljung表示，对Allderma在挪威市场复制瑞典的成功充满信心。Allderma CEO Mimmi Frln强调瑞典的经验对确保挪威市场的成功至关重要。美通社2025-02-03775特比萘芬 Moberg Pharma AB
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Moberg Pharma 报告北美 3 期研究的顶线数据，并将重新获得 MOB-015 在欧盟的权利研发注册政策Moberg Pharma公布北美三期临床试验的顶线数据，结果显示MOB-015（局部特比萘芬）未能达到主要终点。公司将继续关注在欧洲13个国家批准的有效每日剂量方案。由于战略原因和顶线数据，拜耳消费者健康决定停止MOB-015的上市，因此与Moberg Pharma终止许可协议，Moberg Pharma将获得MOB-015在欧洲的完全权利并保留拜耳已支付的里程碑收入。Moberg Pharma对MOB-015的竞争力保持信心，并在瑞典市场成功推出，成为市场领导者。公司计划将重点转向欧洲市场，并与潜在合作伙伴进行讨论，以确定前进的最佳路径。美通社2024-12-10387Moberg Pharma AB
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Cipher Pharmaceuticals 合作伙伴 Moberg Pharma AB 报告 MOB-015 3 期研究的顶线数据研发注册政策Cipher Pharmaceuticals Inc.今日宣布，其合作伙伴Moberg Pharma AB的MOB-015产品在北美进行的3期临床试验中未达到主要终点。该试验旨在评估MOB-015治疗指甲真菌的效果，但52周内未实现患者目标指甲的完全治愈。Cipher拥有在加拿大独家商业化、推广、销售和分销MOB-015的权利，但若未达到协议中规定的开发及监管里程碑，Cipher将无进一步财务义务。Cipher将继续关注其近期从ParaPRO LLC收购的Natroba TM业务，并专注于Natroba TM在美国及其他国际市场的增长潜力，同时追求其他潜在增长机会。Biospace2024-12-10653Moberg Pharma AB
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Moberg Pharma 在正在进行的 3 期试验中根据部分患者的数据下调了对主要终点的预期研发注册政策Moberg Pharma宣布，在北美进行的针对MOB-015抗甲癣的3期临床试验中，部分患者实现了临床治愈，但这一比例低于公司预期，导致公司对在美国商业化的风险评估上升。该试验在美国和加拿大33个研究中心进行，涉及384名患者。与之前在13个欧盟国家获得批准的试验相比，此次试验减少了剂量，为8周每日一次，随后为40周每周一次的维持治疗。公司在准备即将公布的主要数据时收到了关于部分患者临床治愈的信息，但尚未获得关于其他研究参数的信息。Moberg Pharma强调保护研究数据完整性是首要任务，并将等待最终结果以避免过早得出结论。CEO Anna Ljung表示，公司将与合同研究组织（CRO）共同努力，尽可能缩短从最后一名患者最后一次访问到最后一次主要数据的时间。PRNewswire2024-09-13543Moberg Pharma AB
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Cipher Pharmaceuticals 合作伙伴 Moberg Pharma AB 提供 MOB-015 3 期研究的最新情况研发注册政策Cipher Pharmaceuticals Inc.今日宣布，其合作伙伴Moberg Pharma AB在北美正在进行的一项针对MOB-015（治疗指甲真菌的产品）的3期临床试验中，发现部分患者实现了临床治愈，但治愈人数低于预期。Cipher与Moberg于2018年签订的许可协议赋予其在加拿大独家商业化、推广、销售和分销MOB-015的权利。Cipher将继续与Moberg合作，关注其临床试验的完整结果。Cipher还专注于近期收购的Natroba TM业务，并期待该产品在国际市场的增长潜力。Biospace2024-09-13587Moberg Pharma AB
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MOB-015 以 Terclara 品牌在瑞典推出 - 药店报告对新药的主要需求研发注册政策Moberg Pharma与Allderma AB合作，在瑞典推出新型抗真菌药物MOB-015，品牌名为Terclara。该药物针对甲癣，受到药店的高度关注，需求量大。Moberg Pharma首席执行官Anna Ljung对Allderma的合作表示满意，并期待Terclara在瑞典市场取得领先地位。MOB-015是局部给药的特比萘芬配方，避免了口服特比萘芬的系统性暴露风险。该药物在欧洲13个国家获得国家批准，并在瑞典市场推出。Allderma首席执行官Mimmi Frölin对MOB-015的上市充满信心。美通社2024-02-07336特比萘芬 Moberg Pharma AB
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Moberg Pharma 已完成 MOB-015 北美 3 期研究的入组研发注册政策Moberg Pharma AB已完成384名患有甲真菌病（灰指甲）的患者招募，用于北美正在进行的MOB-015三期临床试验。该研究的目的是为MOB-015在美国的注册和商业化提供关键的临床数据。患者将在美国和加拿大33个地点接受52周的评价，主要终点是达到目标指甲完全治愈的受试者比例。研究设计基于之前三期临床试验的经验，并与同一家CRO、主要调查员和成功的地点合作。顶线结果预计于2025年1月公布。Moberg Pharma的CEO Anna Ljung对进展表示满意，并强调团队合作和严谨的筛选过程。MOB-015是一种特比萘芬的局部配方，旨在将特比萘芬的有效浓度传递到指甲和指甲床，同时避免口服特比萘芬使用时的全身暴露风险。目前，口服特比萘芬是治疗甲真菌病的金标准，但存在安全性问题。MOB-015最近获得了首次市场授权，其批准得到了两个三期临床试验的支持，这些试验表明MOB-015在真菌学治愈水平（76%对至42%的对照）和完全治愈率方面优于安慰剂，且没有严重的不良反应。PRNewswire2023-10-06275甲真菌病 特比萘芬 Moberg Pharma AB
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MOB-015 建议在欧盟获得批准：Moberg Pharma研发注册政策Moberg Pharma宣布，其药物MOB-015在13个欧洲国家的集中审查程序以积极结果结束，并建议在奥地利、比利时、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、匈牙利、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、西班牙和瑞典等国家获得国家批准，用于治疗成人轻度至中度指甲真菌感染。MOB-015的研发基于Moberg Pharma的Kerasal Nail/Emtrix产品经验，具有76%的真菌学治愈率，预计将成为全球指甲真菌治疗市场的领导者。Moberg Pharma计划在瑞典等斯堪的纳维亚国家率先推出该药物，并与合作伙伴Allderma合作，随后在欧洲范围内推广。此外，Moberg Pharma与Bayer合作，计划将北美试验的新数据纳入欧洲推广中，并寻求确保长期供应API。PRNewswire2023-06-28577Bayer A/S Moberg Pharma AB
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Moberg Pharma 和 Padagis 在以色列签署 MOB-015 协议交易并购Moberg Pharma与以色列的Padagis Israel Agencies Ltd.签署了关于MOB-015在以色列和巴勒斯坦地区的分销协议，授予Padagis独家市场推广和销售权。Moberg Pharma负责生产和供应，Padagis将负责在以色列进行注册活动，并在注册完成后进行市场推广、分销和销售。这是MOB-015的第六个商业协议，双方均期待合作，共同推动MOB-015成为全球领先的指甲真菌治疗方法。根据Moberg Pharma的市场情报，以色列的局部药物市场价值约6500万欧元。PRNewswire2022-08-04771Moberg Pharma AB
Moberg Pharma AB药物研发管线
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Moberg Pharma AB-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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1个
批准上市
Moberg Pharma AB布局靶点
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Moberg Pharma AB全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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