武汉朗来科技发展有限公司
武汉朗来科技发展有限公司全景洞察，整合武汉朗来科技发展有限公司相关内容 72 条、相关药物 12 个、全球临床试验 13 条，覆盖适应症 10 个；同时收录专业报告 20 份、资讯动态 56 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上武汉朗来科技发展有限公司数据，助您快速掌握武汉朗来科技发展有限公司最新动态。
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武汉朗来科技发展有限公司资讯动态
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注册审批10月10日，CDE公示南京正大天晴自主研发的1类新药NTQ5082胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为原发性IgA肾病。该产品是新型口服补体因子B（CFB）抑制剂，其PNH适应症已推进至Ⅲ期临床，也标志着正大天晴今年以来持续扩容的创新药管线再获关键进展。张鹏2026-10-132846CLDN18.2 ADC CFB IDH1 -
注册审批8月20日，恒瑞医药富马酸立康可泮（HRS-5965，口服CFB抑制剂）优先审评获批治PNH，报产到上市不到9个月，兼顾血管内外溶血。全球4款CFB抑制剂获批，国产恒瑞成第三家。该药IgA肾病进Ⅲ期，恒瑞17款新药NDA在审，进入密集兑现期。摩熵医药2026-08-209901江苏恒瑞医药股份有限公司 CFB HRS-5965胶囊 -
2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17456HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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朗来科技MY008211A片（盐酸兰诺可泮片）治疗原发性IgA肾病被CDE正式纳入突破性治疗品种名单审批动态2026年7月8日， 朗来科技自主研发的创新药MY008211A片（盐酸兰诺可泮片）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入“突破性治疗品种名单” ，拟定适应症为治疗原发性IgA肾病（IgAN），这也是公司首次获得CDE突破性疗法认定的创新药及适应症。 盐酸兰诺可泮片是一款口服补体因子B（CFB）抑制剂。 该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验，评估盐酸兰诺可泮片在原发性IgAN患者中的有效性和安全性。朗来科技2026-07-08283CFB 武汉朗来科技发展有限公司
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光谷生物城企业朗来科技首个创新药拟纳入突破性疗法公司动态6 月 30 日，CDE 官网显示， 朗来科技首个创新药 「MY008211A 片 」拟纳入突破性疗法，用于 原发性 IgA 肾病 。 MY008211A （通用名：盐酸兰诺可泮 ） 是由朗来科技发现并开发的一种 CFB 抑制剂 。 体外机制研究显示， MY008211A 能够和 CFB 结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血。光谷生物城2026-07-03453CFB IgA 肾病 武汉朗来科技发展有限公司
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口服1类新药在中国拟纳入突破性治疗品种，针对肾病丨产业新闻招标采购6月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 朗来科技申报的MY008211A片拟纳入突破性治疗，拟定适应症为 原发性IgA肾病 。 公开资料显示，MY008211A片（盐酸兰诺可泮片）为一款 口服补体B因子（CFB）小分子抑制剂 。 今年6月，该产品刚刚获得NMPA的上市批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 成人患者。医药观澜2026-07-02364CFB 武汉朗来科技发展有限公司 肾病
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国产肾病新药，拟纳入突破性疗法审批动态6 月 30 日，CDE 官网显示， 朗来科技首个创新药 「MY008211A 片 」拟纳入突破性疗法，用于 原发性 IgA 肾病 。 MY008211A （通用名：盐酸兰诺可泮 ） 是由朗来科技发现并开发的一种 CFB 抑制剂 。 体外机制研究显示， MY008211A 能够和 CFB 结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血。新浪医药2026-07-01356CFB 武汉朗来科技发展有限公司 肾病
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朗来科技首个创新药拟纳入突破性疗法审批动态6 月 30 日，CDE 官网显示， 朗来科技首个创新药 「MY008211A 片 」拟纳入突破性疗法，用于 原发性 IgA 肾病 。 MY008211A （通用名：盐酸兰诺可泮 ） 是由朗来科技发现并开发的一种 CFB 抑制剂 。 体外机制研究显示， MY008211A 能够和 CFB 结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血。丁香园 Insight 数据库2026-06-30336CFB 武汉朗来科技发展有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号56个，进口药品受理号16个。本周共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药11款，1款中药。摩熵医药2026-06-245452国家药品监督管理局 肿瘤 FLT3 -
朗来科技1类创新药获批上市，唯柯医疗、凯德基诺、泓宸生物、库柏特、永安康健也有新进展交易并购光谷生物城多家企业近期取得重要进展，包括朗来科技1类创新药CFB抑制剂获批上市，填补国产CFB抑制剂空白；唯柯医疗仿生瓣膜开合测试超四亿次，预计2027年上市；凯德基诺KD01注射液临床试验启动，为膀胱癌患者提供非手术新路径；泓宸生物获神经细胞生物医学新技术备案，填补行业合规化发展空白；库柏特股份与华中科技大学共建智慧医疗研究中心；永安康健发布运动营养新品并签约多项科研合作。这些进展体现了光谷生物城在生物科技领域的创新能力和产业发展实力。微信公众号2026-06-17484武汉朗来科技发展有限公司 华中科技大学 膀胱癌
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武汉朗来科技发展有限公司研究报告
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医药生物行业跟踪周报：恒瑞创新管线深受BMS、GSK、默沙东等认可，海外估值被显著低估东吴证券股份有限公司31页0 -
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化长城国瑞证券有限公司21页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12
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前沿生物（688221）：小核酸创新转型财通证券23页2351
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中国生物制药（01177）：Pharma转型成效显著，自主创新与开放合作并重前行华源证券42页2138
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IgA肾病行业报告：多项靶点临床试验进展积极，IgA肾病新药步入收获期西部证券52页2186 -
多项靶点临床试验进展积极，IgA肾病新药步入收获期平安证券53页2166
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医药生物行业跨市场周报：美联储加息预期缓和有助于创新药估值上升光大证券24页2337
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2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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